Perheen selviytymisresurssien vahvistaminen avoimet kokeilut (SFCR)
Strengthening Families Coping Resources (SFCR) Open Trials saa päätökseen National Institute on Drug Abuse interventiokehitysmallin toisen vaiheen testaamalla uutta perhe-taitopohjaista interventiota, johon sisältyy moniperheryhmiin osallistuvien perheiden ennakkoarviointi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä käytäntöön perustuvaa näyttöä manuaalisen hoidon tehokkuudesta, ryhmämuodon dynamiikasta sekä toteutustarkkuudesta ja toteutettavuudesta. Analyyseihin sisältyy seuraavien hypoteesien alustava selvitys: 1) Perheet osoittavat merkittävää kasvua perheen toimeentulotaitojen rakentavassa käytössä ja perheen yleisessä toiminnassa. 2) Kohdelapsen traumaan liittyvät oireet ja käyttäytymisongelmat vähenevät. 3) Vanhemmat vähentävät merkittävästi traumaattista stressiä ja muita ahdistuksen oireita. 4) Perheet osallistuvat hoitoon ja osallistuvat siihen. 5) Palveluntarjoajat ottavat SFCR:n käyttöön tarkasti.
Muita kiinnostavia tuloksia ovat prosessimittaukset, joita kerätään seuratakseen osallistumista ryhmiin, kulttuurista herkkyyttä ja hyväksyttävyyttä, kliinikon pätevyyttä ja interventioiden eheyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Strengthening Family Coping Resources (SFCR) on manuaalinen, traumakeskeinen, taitoihin perustuva interventio, jossa käytetään usean perheen ryhmämuotoa. SFCR on suunniteltu traumaattisessa ympäristössä asuville perheille, joiden tavoitteena on vähentää posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja muiden traumaperäisten häiriöiden oireita lapsilla ja aikuisilla omaishoitajilla. Koska useimmat traumaattisissa tilanteissa elävät perheet kamppailevat jatkuvien stressitekijöiden ja uhkien kanssa, SFCR on myös suunniteltu lisäämään lasten, aikuisten omaishoitajien ja perhejärjestelmän selviytymisresursseja estämään uusiutumisen ja uudelleenaltistumisen. SFCR tarjoaa traumahoitoa perhemuodossa. SFCR sisältää muita terapeuttisia strategioita, jotka on suunniteltu parantamaan perheen kykyä selviytyä jatkuvasta stressistä ja uudelleenaltistumisen uhista. Erityisesti SFCR rakentaa selviytymisresursseja, joita tarvitaan auttamaan perheitä lisäämään turvallisuuden tunnetta, toimimaan vakaasti, säätelemään tunteitaan ja käyttäytymistään sekä parantamaan kommunikaatiota ja ymmärtämistä kokemistaan traumoista. Malli sisältää perhetyötä tarinankerronnan ja kerronnan parissa, joka rakentuu perhetraumanaarratiiviksi. SFCR on parhaillaan käytössä Marylandin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa (UMMC), paikoissa, jotka ovat osa National Child Traumatic Stress Network (NCTSN) -verkostoa, sekä yhteisön virastoissa Baltimoren metroalueella ja sen ulkopuolella.
Perheet osallistuvat toimenpiteen moniperheversioon. Useita 5-6 perheen ryhmiä toteutetaan ja kerätään ennen jälkeistä tietoa toimenpiteen toteutettavuutta koskevien tietojen lisäksi. Ennen kunkin ryhmän aloittamista perheet arvioidaan strukturoidulla arvioinnilla. Tämä arviointi toistetaan ryhmän lopussa (kaikki ryhmät) ja noin vuoden kuluttua ryhmän valmistumisesta (vain UMMC-ryhmille).
Tutkimuskohteeksi valitaan yksi lapsi kustakin perheestä. Kohdelapsi valitaan iän, 1-17-vuotiaiden ja palveluiden lähetteen mukaan. Jos perheessä useampi kuin yksi lapsi täyttää nämä kriteerit, ensisijaiselle omaishoitajalle annetaan mahdollisuus valita, kuinka monta lasta hän haluaa arvioida tutkimukseen otettavaksi. Tietoja vanhemmista kerätään vain äideiltä tai naishoitajilta. Jos naishoitajaa ei ole saatavilla, ensisijainen hoitaja suorittaa arvioinnit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland, School of Medicine, Department of Psychiatry, Divsion of Services Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset iältään 1-17 vuotta rekrytointihetkellä
- Lapsi ja perhe altistuvat monille traumoille
- PTSD:n osittainen diagnoosi (15 viikon hoitoversio)
- on tällä hetkellä hoitajan huostassa, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen.
- vakaa hoitojärjestelmä, sellaisena kuin se on määritelty viimeaikaisen vakaan historian perusteella ja joka ei todennäköisesti muutu seuraavan 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset suljetaan pois vain, jos heillä on aktiivisia itsemurha-ajatuksia, välitön riski altistua uudelleen elinympäristöstään, aktiivinen psykoosi, vakava kehitysvamma tai aivovamma
- Vanhemmalla/hoitajalla on aktiivinen psykoosi tai hän on vaaraksi itselleen/muille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SFCR:ään osallistuvat perheet
Perheet, jotka ovat kokeneet useita traumoja ja paljon köyhyyteen liittyvää stressiä
|
Trauma-versio (15 viikkoa) ja High Risk -versio (10 viikkoa) ovat 2 tunnin istuntoja. Kaikille osallistujille tarjotaan illallinen ryhmän alussa. Jokaisessa ryhmässä järjestetään aktiviteetteja perheen osallistumisen edistämiseksi. Hoitomoduulit keskittyvät perherituaaleihin ja -rutiineihin, perheiden yhteistoiminnallisen selviytymisen vahvistamiseen sekä perheet hoitoon tuovien traumojen ratkaisemiseen. Toiminta on sekä perhe- että ikäpohjaista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon jälkeiset vaikutukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 tai 15 viikon ryhmän loppuun ja 3 kuukauden seurantaan
|
Tämä on laaja avoin otos, joka sisältää käytäntöön perustuvien todisteiden keräämisen laajaan levittämiseen liittyvien toimenpiteiden tehokkuudesta. Otoskokoa ei rajoita tietty tutkimuskysymys. Tietojen analyysi: Muutoksen merkkejä arvioitiin käyttämällä pre-post mittauksia. Intervention jälkeinen muutos arvioidaan riippuvaisten näytteiden t-testeillä. Cohenin d:tä käytetään tehosteen koon laskemiseen. Kohdelapsen jälkeisten tulosten vertailua arvioidaan PTSD-oireiden (UCLA-PTSD-reaktioindeksin vanhemman ja lapsen versiot) ja käyttäytymisongelmien (CBCL) perusteella. Perheen toiminnan (Family Assessment Device), perheen selviytymisen (F-COPES) ja vanhempien stressin (PSI_SF) standardoitujen mittareiden julkaisua edeltäviä pisteitä verrataan sekä Family Mealtime Q-Sort -tuloksia. |
Muutos lähtötilanteesta 10 tai 15 viikon ryhmän loppuun ja 3 kuukauden seurantaan
|
|
McMaster Family Assessment Device (FAD) tai General Functioning Scale (FAD 12)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 tai 15 viikon ryhmän loppuun ja 3 kuukauden seurantaan
|
McMaster Family Assessment Device (FAD) (Epstein et ai., 1983; Miller, Epstein, Bishop, & Keitner, 1985) on 60 kysymyksen, Likert-asteikon instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan perheen toimintaa McMaster-mallin perusteella.
Tuotteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla 1 "terve" - 4 "epäterveellinen".
Instrumentti antaa pisteet seitsemälle asteikolle, mukaan lukien ongelmanratkaisu, viestintä, roolit, affektiivinen reagointikyky, affektiivinen osallistuminen, käyttäytymisen hallinta ja yleinen toiminta.
|
Muutos lähtötilanteesta 10 tai 15 viikon ryhmän loppuun ja 3 kuukauden seurantaan
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 tai 15 viikon ryhmän loppuun ja 3 kuukauden seurantaan
|
SFCR:n tarjoajat voivat halutessaan antaa yhden kolmesta lasten käyttäytymisongelmien mittauksesta.
CBCL/1½-5 ja 6-18 (Achenbach & Rescorla, 2001) edellyttää, että hoitaja arvioi kolmen pisteen asteikolla 0 (ei totta) 2:een (usein totta) kukin 118 ongelmasta sellaisina kuin ne koetaan. kuvastaa lapsen käyttäytymistä viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Laitteessa on 8-9 alaasteikkoa, jotka voidaan tiivistää laajakaistaasteikoksi: sisäistäminen, ulkoistaminen ja kokonaispistemäärä.
|
Muutos lähtötilanteesta 10 tai 15 viikon ryhmän loppuun ja 3 kuukauden seurantaan
|
|
UCLA PTSD-reaktioindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 tai 15 viikon ryhmän loppuun ja 3 kuukauden seurantaan
|
Tämä laite mittaa kouluikäisten lasten ja nuorten traumalle altistumista ja niiden oireita.
Arvioidut oireet on sidottu posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) diagnostisiin ja tilastollisiin manuaalisiin kriteereihin.
UCLA PTSD-RI:tä voidaan käyttää joko itseraporttina tai kliinikon antamana instrumenttina.
Luotettavuus ja validiteetti ovat melko vankat (Steinberg et al., 2004).
Sitä on käytetty monissa tutkimussuunnitelmissa ja, mikä on tärkeää tämän tutkimuksen kannalta, lasten keskuudessa, jotka ovat altistuneet yhteisön stressille ja väkivallalle.
|
Muutos lähtötilanteesta 10 tai 15 viikon ryhmän loppuun ja 3 kuukauden seurantaan
|
|
Lasten oireiden tarkistuslista (PSC 17)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 tai 15 viikon ryhmän loppuun ja 3 kuukauden seurantaan
|
SFCR:n tarjoajat voivat halutessaan antaa yhden kolmesta lasten käyttäytymisongelmien mittauksesta.
PSC on lyhyt 17 kohteen sisäistävien ja ulkoistavien käyttäytymismallien mitta.
|
Muutos lähtötilanteesta 10 tai 15 viikon ryhmän loppuun ja 3 kuukauden seurantaan
|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 tai 15 viikon ryhmän loppuun ja 3 kuukauden seurantaan
|
SFCR:n tarjoajat voivat halutessaan antaa yhden kolmesta lasten käyttäytymisongelmien mittauksesta.
SDQ on lyhyt mittari lapsen vahvuuksista ja vaikeuksista, ja se sisältää indeksejä ongelmien sisäistämisestä ja ulkoistamisesta.
|
Muutos lähtötilanteesta 10 tai 15 viikon ryhmän loppuun ja 3 kuukauden seurantaan
|
|
Perhekriisikeskeiset henkilökohtaiset arviointiasteikot (F-Copes)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 tai 15 viikon ryhmän loppuun ja 3 kuukauden seurantaan
|
Inventaari, joka mittaa perheen selviytymistä.
|
Muutos lähtötilanteesta 10 tai 15 viikon ryhmän loppuun ja 3 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemman PTSD:n oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 tai 15 viikon ryhmän loppuun
|
Mitattu käyttämällä DSM-5:n PTSD-tarkistuslistaa, 20-kohtaista itseraportointia, joka arvioi PTSD:n 20 DSM-5-oiretta (Blevins, Weathers, Davis, Witte ja Domino, 2015).
PCL-5 kehitettiin arvioimaan oireiden muutoksia hoidon aikana ja sen jälkeen, seulomaan kliinisesti merkittäviä PTSD-oireita ja tekemään väliaikaisia PTSD-diagnooseja.
|
Muutos lähtötilanteesta 10 tai 15 viikon ryhmän loppuun
|
|
Vanhemman yleiset oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 tai 15 viikon ryhmän loppuun
|
Brief Symptom Inventory-18 item (BSI) (Derogatis, 2000) on 18 kohdan oma raportti aikuisten (18 vuotta ja vanhempien) psykologisista oireista.
|
Muutos lähtötilanteesta 10 tai 15 viikon ryhmän loppuun
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SFCR Fasilitaattorin pätevyys ja uskollisuus
Aikaikkuna: Valmistuu jokaisen istunnon jälkeen
|
Nämä ovat lyhyitä itseraportointimittauksia kunkin ohjaajan vaikutelmista osaamisestaan ryhmän aikana ja istunnon ohjeiden noudattamisesta.
|
Valmistuu jokaisen istunnon jälkeen
|
|
Perhepalaute- ja tyytyväisyyslomakkeet
Aikaikkuna: Täytetään jokaisen istunnon jälkeen sekä SFCR:n alussa ja lopussa
|
Lomakkeet, jotka tarjoavat perhevaikutelmia SFCR:stä.
|
Täytetään jokaisen istunnon jälkeen sekä SFCR:n alussa ja lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laurel J Kiser, Ph.D., University of Maryland, Baltimore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kiser LJ, Donohue A, Hodgkinson S, Medoff D, Black MM. Strengthening family coping resources: the feasibility of a multifamily group intervention for families exposed to trauma. J Trauma Stress. 2010 Dec;23(6):802-6. doi: 10.1002/jts.20587.
- Kiser LJ, Baumgardner B, Dorado J. Who Are We, But for the Stories We Tell: Family Stories and Healing. Psychol Trauma. 2010 Sep 1;2(3):243-249. doi: 10.1037/a0019893.
- Kiser, LJ, Miller, AB, Mooney, MA, Vivrette, R, Davis, S. Integrating parents into child trauma treatment: Reviewing evidence and establishing core components. Practice Innovations. 2020; 5:65-80. doi: http://dx.doi.org/10.1037/pri0000109
- Kiser, LJ., Backer, PM., Winkles, JK., Medoff, D. Strengthening Family Coping Resources (SFCR): Practice-Based Evidence for a Promising Trauma Intervention. Couple and Family Psychology: Research and Practice 4:49-59, 2015. Doi:10/1037/cfp0000034
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00040466
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .