Fortalecimiento de los recursos de afrontamiento de la familia Ensayos abiertos (SFCR)
Los ensayos abiertos de Fortalecimiento de las familias para hacer frente a los recursos (SFCR) completan la segunda etapa del modelo de desarrollo de intervención del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas al probar una nueva intervención familiar basada en habilidades que involucra una evaluación previa y posterior de las familias que participan en grupos multifamiliares. El propósito de este estudio es recopilar evidencia basada en la práctica sobre la efectividad del tratamiento manualizado, sobre la dinámica involucrada en el formato de grupo y sobre la fidelidad y viabilidad de la implementación. Los análisis implicarán la exploración inicial de las siguientes hipótesis: 1) Las familias mostrarán un aumento significativo en el uso constructivo de las habilidades de afrontamiento familiar y en el funcionamiento familiar en general. 2) El niño objetivo mostrará una reducción en los síntomas relacionados con el trauma y los problemas de comportamiento. 3) Los padres mostrarán reducciones significativas en el estrés traumático y otros síntomas de angustia. 4) Las familias se comprometerán y participarán en el tratamiento. 5) Los proveedores implementarán SFCR con fidelidad.
Otros resultados de interés son las medidas del proceso que se recopilarán para monitorear la participación en los grupos, la sensibilidad cultural y la aceptabilidad, la competencia clínica y la integridad de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El fortalecimiento de los recursos de afrontamiento familiar (SFCR, por sus siglas en inglés) es una intervención manualizada, centrada en el trauma y basada en habilidades que utiliza un formato de grupo multifamiliar. SFCR está diseñado para familias que viven en contextos traumáticos con el objetivo de reducir los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) y otros trastornos relacionados con el trauma en niños y adultos que los cuidan. Dado que la mayoría de las familias que viven en contextos traumáticos se enfrentan a factores estresantes y amenazas constantes, el SFCR también está diseñado para aumentar los recursos de afrontamiento en los niños, los adultos que los cuidan y en el sistema familiar para prevenir recaídas y reexposiciones. SFCR proporciona tratamiento de trauma dentro de un formato familiar. SFCR incluye estrategias terapéuticas adicionales diseñadas para mejorar la capacidad de la familia para hacer frente al estrés continuo y las amenazas de una nueva exposición. Específicamente, SFCR crea los recursos de afrontamiento necesarios para ayudar a las familias a aumentar su sentido de seguridad, funcionar con estabilidad, regular sus emociones y comportamientos, y mejorar la comunicación y la comprensión de los traumas que han experimentado. El modelo incluye el trabajo familiar sobre la narración y la narración de cuentos, que se basa en una narrativa del trauma familiar. SFCR se está implementando actualmente en el Centro Médico de la Universidad de Maryland (UMMC), en sitios que forman parte de la Red Nacional de Estrés Traumático Infantil (NCTSN) y en agencias comunitarias dentro del área metropolitana de Baltimore y más allá.
Las familias participarán en una versión multifamiliar de la intervención. Se llevarán a cabo grupos múltiples de 5-6 familias con datos previos y posteriores recopilados además de información sobre la viabilidad de la intervención. Antes de comenzar cada grupo, las familias serán evaluadas mediante una evaluación estructurada. Esta evaluación se repetirá al final del grupo (todos los grupos) y aproximadamente un año después de la finalización del grupo (solo para grupos UMMC).
Un niño de cada familia será designado como sujeto de investigación. El niño objetivo se elegirá de acuerdo con la edad, de 1 a 17 años, y la remisión a los servicios. Si más de un niño en la familia cumple con estos criterios, el cuidador principal tendrá la opción de cuántos niños le gustaría que se evaluaran para su inclusión en el estudio. Los datos de los padres solo se recopilarán de madres o cuidadoras. Si no hay una cuidadora disponible, la cuidadora principal completará las evaluaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland, School of Medicine, Department of Psychiatry, Divsion of Services Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 1 a 17 años de edad en el momento de la contratación
- Niño y familia expuestos a múltiples traumas
- un diagnóstico parcial de PTSD (versión de tratamiento de 15 semanas)
- actualmente bajo la custodia de un cuidador que accede a participar en el estudio.
- un sistema de cuidado estable definido por un historial reciente de estabilidad y poco probable que cambie en los próximos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Los niños serán excluidos solo si tienen ideación suicida activa, un riesgo inminente de reexposición debido a su entorno de vida, psicosis activa, retraso mental severo o lesión cerebral.
- El padre/cuidador tiene psicosis activa o es un peligro para sí mismo/otros.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Familias que participan en SFCR
Familias que han experimentado múltiples traumas y alto estrés relacionado con la pobreza
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La versión de trauma (15 semanas) y la versión de alto riesgo (10 semanas) son sesiones de 2 horas. La cena se proporcionará al comienzo del grupo para todos los participantes. Se realizarán actividades en cada grupo para fomentar la participación familiar. Los módulos de tratamiento se enfocan en los rituales y rutinas familiares, fortaleciendo el afrontamiento colaborativo de las familias y la resolución de los traumas que llevan a las familias al tratamiento. Las actividades serán basadas tanto en la familia como en la edad. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del grupo de 10 o 15 semanas y seguimiento de 3 meses
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Esta es una gran muestra abierta que involucra la recopilación de evidencia basada en la práctica de la efectividad de la intervención relacionada con una amplia difusión. El tamaño de la muestra no está limitado por una pregunta de investigación específica. Análisis de datos: Las indicaciones de cambio se evaluaron utilizando medidas previas y posteriores. El cambio posterior a la intervención se evaluará con pruebas t para muestras dependientes. Se utilizará la d de Cohen para calcular el tamaño del efecto. La comparación de los puntajes previos y posteriores para el niño objetivo se evaluará en los síntomas de PTSD (UCLA-PTSD Reaction Index Parent and Child Versions) y en los problemas de comportamiento (CBCL). Se realizará una comparación de puntajes previos y posteriores en medidas estandarizadas de funcionamiento familiar (Dispositivo de evaluación familiar), afrontamiento familiar (F-COPES) y estrés de los padres (PSI_SF), y puntajes en Family Mealtime Q-Sort. |
Cambio desde el inicio hasta el final del grupo de 10 o 15 semanas y seguimiento de 3 meses
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Dispositivo de Evaluación Familiar McMaster (FAD) o Escala de Funcionamiento General (FAD 12)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del grupo de 10 o 15 semanas y seguimiento de 3 meses
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El dispositivo de evaluación familiar McMaster (FAD) (Epstein et al., 1983; Miller, Epstein, Bishop y Keitner, 1985) es un instrumento de escala Likert de 60 preguntas diseñado para medir el funcionamiento familiar basado en el modelo McMaster.
Los elementos se califican en una escala de 4 puntos de 1 "saludable" a 4 "no saludable".
El instrumento proporciona puntajes para siete escalas, que incluyen resolución de problemas, comunicación, roles, capacidad de respuesta afectiva, participación afectiva, control del comportamiento y funcionamiento general.
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Cambio desde el inicio hasta el final del grupo de 10 o 15 semanas y seguimiento de 3 meses
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Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del grupo de 10 o 15 semanas y seguimiento de 3 meses
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Los proveedores de SFCR pueden optar por administrar 1 de 3 medidas de problemas de conducta en los niños.
El CBCL/1½-5 y 6-18 (Achenbach & Rescorla, 2001) requiere que un cuidador califique, en una escala de tres puntos de 0 (no es cierto) a 2 (a menudo es cierto), cada uno de los 118 problemas tal como se perciben. para reflejar el comportamiento del niño durante los últimos seis meses.
El instrumento tiene 8-9 subescalas que se pueden colapsar en escalas de banda ancha: internalización, externalización y puntuación total.
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Cambio desde el inicio hasta el final del grupo de 10 o 15 semanas y seguimiento de 3 meses
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Índice de reacción de TEPT de la UCLA
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del grupo de 10 o 15 semanas y seguimiento de 3 meses
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Este instrumento mide la exposición y los síntomas del trauma en niños y adolescentes en edad escolar.
Los síntomas evaluados están vinculados a los criterios del Manual de Diagnóstico y Estadística para el Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT).
El UCLA PTSD-RI se puede utilizar como un instrumento de autoinforme o administrado por un médico.
La fiabilidad y la validez son bastante sólidas (Steinberg et al., 2004).
Se ha utilizado en muchos diseños de investigación y, lo que es más importante para los fines de este estudio, entre niños expuestos al estrés y la violencia de la comunidad.
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Cambio desde el inicio hasta el final del grupo de 10 o 15 semanas y seguimiento de 3 meses
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Lista de verificación de síntomas pediátricos (PSC 17)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del grupo de 10 o 15 semanas y seguimiento de 3 meses
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Los proveedores de SFCR pueden optar por administrar 1 de 3 medidas de problemas de conducta en los niños.
El PSC es una medida corta de 17 ítems de comportamientos de internalización y externalización.
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Cambio desde el inicio hasta el final del grupo de 10 o 15 semanas y seguimiento de 3 meses
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del grupo de 10 o 15 semanas y seguimiento de 3 meses
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Los proveedores de SFCR pueden optar por administrar 1 de 3 medidas de problemas de conducta en los niños.
El SDQ es una medida corta de las fortalezas y dificultades del niño e incluye índices de problemas de internalización y externalización.
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Cambio desde el inicio hasta el final del grupo de 10 o 15 semanas y seguimiento de 3 meses
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Escalas de Evaluación Personal Orientadas a Crisis Familiares (F-Copes)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del grupo de 10 o 15 semanas y seguimiento de 3 meses
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Inventario que mide el afrontamiento familiar.
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Cambio desde el inicio hasta el final del grupo de 10 o 15 semanas y seguimiento de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de los padres del TEPT
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del grupo de 10 o 15 semanas
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Medido utilizando la Lista de verificación de PTSD para DSM-5, una medida de autoinforme de 20 elementos que evalúa los 20 síntomas de PTSD del DSM-5 (Blevins, Weathers, Davis, Witte y Domino, 2015).
El PCL-5 fue desarrollado para evaluar el cambio de síntomas durante y después del tratamiento, para detectar síntomas de TEPT clínicamente significativos y para hacer diagnósticos provisionales de TEPT.
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Cambio desde el inicio hasta el final del grupo de 10 o 15 semanas
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Síntomas generales de los padres
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del grupo de 10 o 15 semanas
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El Inventario Breve de Síntomas-18 ítems (BSI) (Derogatis, 2000) es un inventario de autoinforme de 18 ítems de síntomas psicológicos de adultos (18 años y mayores).
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Cambio desde el inicio hasta el final del grupo de 10 o 15 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Competencia y fidelidad del facilitador de SFCR
Periodo de tiempo: Completado después de cada sesión
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Estas son medidas breves de autoinforme de las impresiones de cada facilitador sobre su competencia durante el grupo y su adherencia a las pautas de la sesión.
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Completado después de cada sesión
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Formularios de satisfacción y comentarios familiares
Periodo de tiempo: Completado después de cada sesión y al principio y al final de SFCR
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Formularios que proporcionan impresiones familiares de SFCR.
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Completado después de cada sesión y al principio y al final de SFCR
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurel J Kiser, Ph.D., University of Maryland, Baltimore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kiser LJ, Donohue A, Hodgkinson S, Medoff D, Black MM. Strengthening family coping resources: the feasibility of a multifamily group intervention for families exposed to trauma. J Trauma Stress. 2010 Dec;23(6):802-6. doi: 10.1002/jts.20587.
- Kiser LJ, Baumgardner B, Dorado J. Who Are We, But for the Stories We Tell: Family Stories and Healing. Psychol Trauma. 2010 Sep 1;2(3):243-249. doi: 10.1037/a0019893.
- Kiser, LJ, Miller, AB, Mooney, MA, Vivrette, R, Davis, S. Integrating parents into child trauma treatment: Reviewing evidence and establishing core components. Practice Innovations. 2020; 5:65-80. doi: http://dx.doi.org/10.1037/pri0000109
- Kiser, LJ., Backer, PM., Winkles, JK., Medoff, D. Strengthening Family Coping Resources (SFCR): Practice-Based Evidence for a Promising Trauma Intervention. Couple and Family Psychology: Research and Practice 4:49-59, 2015. Doi:10/1037/cfp0000034
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- HP-00040466
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