Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Stärkung der familiären Bewältigungsressourcen Offene Studien (SFCR)

2. Juni 2025 aktualisiert von: Laurel J Kiser, University of Maryland, Baltimore

Offene Studien zur Stärkung der Bewältigungsressourcen von Familien (SFCR) vervollständigen die zweite Phase des Interventionsentwicklungsmodells des National Institute on Drug Abuse, indem eine neue kompetenzbasierte Intervention für Familien getestet wird, die eine Vorher-Nachher-Bewertung von Familien umfasst, die an Mehrfamiliengruppen teilnehmen. Ziel dieser Studie ist es, praxisbezogene Evidenz zur Wirksamkeit der manualisierten Behandlung, zur Dynamik des Gruppenformats sowie zur Umsetzungstreue und Machbarkeit zu erheben. Die Analysen umfassen die anfängliche Erforschung der folgenden Hypothesen: 1) Familien zeigen eine signifikante Zunahme des konstruktiven Einsatzes von Fähigkeiten zur Bewältigung der Familie und des allgemeinen Funktionierens der Familie. 2) Das Zielkind zeigt eine Verringerung der traumabedingten Symptome und Verhaltensprobleme. 3) Die Eltern zeigen eine signifikante Verringerung des traumatischen Stresses und anderer Leidenssymptome. 4) Familien engagieren sich und beteiligen sich an der Behandlung. 5) Anbieter implementieren SFCR mit Treue.

Andere interessante Ergebnisse sind die Prozessmessungen, die gesammelt werden, um die Teilnahme an den Gruppen, kulturelle Sensibilität und Akzeptanz, klinische Kompetenz und Interventionsintegrität zu überwachen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Stärkung der familiären Bewältigungsressourcen (SFCR) ist eine manuelle, traumafokussierte, kompetenzbasierte Intervention, die ein Mehrfamiliengruppenformat verwendet. SFCR wurde für Familien entwickelt, die in traumatischen Kontexten leben, mit dem Ziel, die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) und anderer traumabedingter Störungen bei Kindern und erwachsenen Bezugspersonen zu reduzieren. Da die meisten Familien, die in traumatischen Kontexten leben, mit anhaltenden Stressoren und Bedrohungen zu kämpfen haben, ist SFCR auch darauf ausgelegt, die Bewältigungsressourcen bei Kindern, erwachsenen Bezugspersonen und im Familiensystem zu erhöhen, um Rückfälle und erneute Expositionen zu verhindern. SFCR bietet Traumabehandlung im Familienformat an. SFCR umfasst zusätzliche therapeutische Strategien, die darauf abzielen, die Fähigkeit der Familie zu verbessern, mit anhaltendem Stress und der Gefahr einer erneuten Exposition umzugehen. Insbesondere baut SFCR die notwendigen Bewältigungsressourcen auf, um Familien dabei zu helfen, ihr Sicherheitsgefühl zu stärken, mit Stabilität zu funktionieren, ihre Emotionen und Verhaltensweisen zu regulieren und die Kommunikation über und das Verständnis der Traumata, die sie erlebt haben, zu verbessern. Das Modell beinhaltet Familienarbeit zum Geschichtenerzählen und Erzählen, die zu einer Familientrauma-Erzählung aufbaut. SFCR wird derzeit am University of Maryland Medical Center (UMMC), an Standorten, die Teil des National Child Traumatic Stress Network (NCTSN) sind, und bei Gemeindebehörden im Großraum Baltimore und darüber hinaus implementiert.

Familien werden an einer Mehrfamilienversion der Intervention teilnehmen. Es werden mehrere Gruppen von 5-6 Familien durchgeführt, wobei Pre-Post-Daten zusätzlich zu Informationen über die Durchführbarkeit der Intervention gesammelt werden. Vor Beginn jeder Gruppe werden die Familien anhand einer strukturierten Bewertung bewertet. Diese Bewertung wird am Ende der Gruppe (alle Gruppen) und ungefähr ein Jahr nach Abschluss der Gruppe (nur für UMMC-Gruppen) wiederholt.

Ein Kind in jeder Familie wird als Forschungsobjekt bestimmt. Das Zielkind wird nach Alter im Alter von 1 bis 17 Jahren und Empfehlung für Dienstleistungen ausgewählt. Wenn mehr als ein Kind in der Familie diese Kriterien erfüllt, wird der primären Bezugsperson die Option gegeben, wie viele Kinder sie für die Aufnahme in die Studie bewerten möchten. Daten über die Eltern werden nur von Müttern oder weiblichen Bezugspersonen erhoben. Wenn keine weibliche Betreuungsperson verfügbar ist, wird die primäre Betreuungsperson die Beurteilungen durchführen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland, School of Medicine, Department of Psychiatry, Divsion of Services Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 1 bis 17 Jahren zum Zeitpunkt der Einstellung
  • Kind und Familie sind multiplen Traumata ausgesetzt
  • eine Teildiagnose von PTSD (15-wöchige Behandlungsversion)
  • derzeit in der Obhut einer Pflegekraft, die sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen.
  • ein stabiles Pflegesystem, wie es durch eine jüngste Geschichte der Stabilität definiert ist und sich in den nächsten 6 Monaten wahrscheinlich nicht ändern wird.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder werden nur ausgeschlossen, wenn sie aktive Suizidgedanken, ein unmittelbares Risiko einer erneuten Exposition aufgrund ihres Lebensumfelds, eine aktive Psychose, eine schwere geistige Behinderung oder eine Hirnverletzung haben
  • Elternteil/Betreuer hat eine aktive Psychose oder ist eine Gefahr für sich selbst/andere.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Familien, die an SFCR teilnehmen
Familien, die mehrfache Traumata und hohen Stress im Zusammenhang mit Armut erlebt haben
Verhalten: Stärkung der familiären Bewältigungsressourcen (SFCR)

Die Trauma-Version (15 Wochen) und die Hochrisiko-Version (10 Wochen) sind 2-stündige Sitzungen. Das Abendessen wird zu Beginn der Gruppe für alle Teilnehmer bereitgestellt.

In jeder Gruppe werden Aktivitäten durchgeführt, um die Beteiligung der Familie zu fördern. Die Behandlungsmodule konzentrieren sich auf Familienrituale und -routinen, stärken die gemeinsame Bewältigung von Familien und die Auflösung des Traumas/der Traumata, die die Familien zur Behandlung bringen. Die Aktivitäten werden sowohl familien- als auch altersgerecht sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zum Ende der 10- oder 15-wöchigen Gruppe und 3-Monats-Follow-up

Dies ist eine große Stichprobe mit offenem Ende, die die Sammlung praxisbasierter Nachweise für die Wirksamkeit von Interventionen im Zusammenhang mit einer breiten Verbreitung umfasst. Die Stichprobengröße wird nicht durch eine bestimmte Forschungsfrage eingeschränkt.

Datenanalyse: Hinweise auf Veränderungen wurden anhand von Pre-Post-Maßnahmen bewertet. Die Veränderung nach der Intervention wird mit t-Tests für abhängige Stichproben bewertet. Cohens d wird verwendet, um die Effektgröße zu berechnen. Der Vergleich der Pre-Post-Scores für das Zielkind wird anhand von PTSD-Symptomen (UCLA-PTSD Reaction Index Parent and Child Versions) und Verhaltensproblemen (CBCL) bewertet. Es wird ein Vergleich der Pre-Post-Scores bei standardisierten Maßnahmen zur Familienfunktion (Family Assessment Device), zur Familienbewältigung (F-COPES) und zum elterlichen Stress (PSI_SF) und den Scores beim Family Mealtime Q-Sort durchgeführt.
Wechsel von der Baseline zum Ende der 10- oder 15-wöchigen Gruppe und 3-Monats-Follow-up
McMaster Family Assessment Device (FAD) oder Allgemeine Funktionsskala (FAD 12)
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zum Ende der 10- oder 15-wöchigen Gruppe und 3-Monats-Follow-up
Das McMaster Family Assessment Device (FAD) (Epstein et al., 1983; Miller, Epstein, Bishop & Keitner, 1985) ist ein Instrument mit 60 Fragen auf der Likert-Skala, das entwickelt wurde, um das Funktionieren der Familie auf der Grundlage des McMaster-Modells zu messen. Die Punkte werden auf einer 4-Punkte-Skala von 1 „gesund“ bis 4 „ungesund“ bewertet. Das Instrument bietet Punkte für sieben Skalen, darunter Problemlösung, Kommunikation, Rollen, affektive Reaktionsfähigkeit, affektive Beteiligung, Verhaltenskontrolle und allgemeine Funktionsfähigkeit.
Wechsel von der Baseline zum Ende der 10- oder 15-wöchigen Gruppe und 3-Monats-Follow-up
Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL)
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zum Ende der 10- oder 15-wöchigen Gruppe und 3-Monats-Follow-up
Anbieter von SFCR können sich entscheiden, 1 von 3 Maßnahmen für Verhaltensprobleme bei Kindern zu verabreichen. Das CBCL/1½-5 und 6-18 (Achenbach & Rescorla, 2001) verlangt von einer Pflegekraft, jedes von 118 wahrgenommenen Problemen auf einer Drei-Punkte-Skala von 0 (trifft nicht zu) bis 2 (trifft oft zu) zu bewerten um das Verhalten des Kindes in den letzten sechs Monaten widerzuspiegeln. Das Instrument hat 8-9 Subskalen, die zu Breitbandskalen zusammengefasst werden können: Internalisieren, Externalisieren und eine Gesamtpunktzahl.
Wechsel von der Baseline zum Ende der 10- oder 15-wöchigen Gruppe und 3-Monats-Follow-up
UCLA PTSD-Reaktionsindex
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zum Ende der 10- oder 15-wöchigen Gruppe und 3-Monats-Follow-up
Dieses Instrument misst Traumabelastungen und -symptome bei Kindern und Jugendlichen im schulpflichtigen Alter. Die bewerteten Symptome sind an die diagnostischen und statistischen manuellen Kriterien für posttraumatische Belastungsstörungen (PTSD) gebunden. Der UCLA PTSD-RI kann entweder als Selbstbericht oder als vom Arzt verabreichtes Instrument verwendet werden. Reliabilität und Validität sind ziemlich robust (Steinberg et al., 2004). Es wurde in vielen Forschungsdesigns und, was für die Zwecke dieser Studie wichtig ist, bei Kindern verwendet, die Stress und Gewalt in der Gemeinschaft ausgesetzt waren.
Wechsel von der Baseline zum Ende der 10- oder 15-wöchigen Gruppe und 3-Monats-Follow-up
Pädiatrische Symptom-Checkliste (PSC 17)
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zum Ende der 10- oder 15-wöchigen Gruppe und 3-Monats-Follow-up
Anbieter von SFCR können sich entscheiden, 1 von 3 Maßnahmen für Verhaltensprobleme bei Kindern zu verabreichen. Der PSC ist ein kurzes 17-Punkte-Maß für internalisierendes und externalisierendes Verhalten.
Wechsel von der Baseline zum Ende der 10- oder 15-wöchigen Gruppe und 3-Monats-Follow-up
Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen (SDQ)
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zum Ende der 10- oder 15-wöchigen Gruppe und 3-Monats-Follow-up
Anbieter von SFCR können sich entscheiden, 1 von 3 Maßnahmen für Verhaltensprobleme bei Kindern zu verabreichen. Der SDQ ist ein kurzes Maß für die Stärken und Schwierigkeiten von Kindern und enthält Indizes für internalisierende und externalisierende Probleme.
Wechsel von der Baseline zum Ende der 10- oder 15-wöchigen Gruppe und 3-Monats-Follow-up
Familienkrisenorientierte Personenbewertungsskalen (F-Copes)
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline zum Ende der 10- oder 15-wöchigen Gruppe und 3-Monats-Follow-up
Inventar, das die familiäre Bewältigung misst.
Wechsel von der Baseline zum Ende der 10- oder 15-wöchigen Gruppe und 3-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elternsymptome von PTBS
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zum Ende der 10- oder 15-wöchigen Gruppe
Gemessen mit der PTBS-Checkliste für DSM-5, einem 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die 20 DSM-5-Symptome von PTBS bewertet (Blevins, Weathers, Davis, Witte, & Domino, 2015). Der PCL-5 wurde entwickelt, um Symptomveränderungen während und nach der Behandlung zu beurteilen, auf klinisch signifikante PTBS-Symptome zu screenen und vorläufige PTBS-Diagnosen zu stellen.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zum Ende der 10- oder 15-wöchigen Gruppe
Allgemeine Symptome der Eltern
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zum Ende der 10- oder 15-wöchigen Gruppe
Brief Symptom Inventory-18 Item (BSI) (Derogatis, 2000) ist ein 18-Item-Inventar der Selbstberichte von psychischen Symptomen von Erwachsenen (18 Jahre und älter).
Wechseln Sie vom Ausgangswert zum Ende der 10- oder 15-wöchigen Gruppe

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kompetenz und Treue des SFCR-Moderators
Zeitfenster: Nach jeder Sitzung abgeschlossen
Dies sind kurze Selbstberichte über die Eindrücke der einzelnen Moderatoren von ihrer Kompetenz während der Gruppe und ihrer Einhaltung der Sitzungsrichtlinien.
Nach jeder Sitzung abgeschlossen
Familien-Feedback und Zufriedenheitsformulare
Zeitfenster: Abgeschlossen nach jeder Sitzung und zu Beginn und am Ende von SFCR
Formulare, die familiäre Eindrücke von SFCR vermitteln.
Abgeschlossen nach jeder Sitzung und zu Beginn und am Ende von SFCR

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Mitarbeiter

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurel J Kiser, Ph.D., University of Maryland, Baltimore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00040466

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in India

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren