Fortalecimento dos Recursos de Enfrentamento da Família Ensaios Abertos (SFCR)
Fortalecendo os Recursos de Enfrentamento Familiares (SFCR) O Open Trials conclui a segunda etapa do modelo de desenvolvimento de intervenção do National Institute on Drug Abuse, testando uma nova família, intervenção baseada em habilidades envolvendo avaliação pré-pós de famílias que participam de grupos multifamiliares. O objetivo deste estudo é reunir evidências práticas sobre a eficácia do tratamento manualizado, sobre a dinâmica envolvida no formato de grupo e sobre a fidelidade e viabilidade de implementação. As análises envolverão a exploração inicial das seguintes hipóteses: 1) As famílias mostrarão um aumento significativo no uso construtivo das habilidades de enfrentamento familiar e no funcionamento familiar geral. 2) A criança-alvo apresentará uma redução nos sintomas relacionados ao trauma e nos problemas de comportamento. 3) Os pais apresentarão reduções significativas no estresse traumático e em outros sintomas de angústia. 4) As famílias se envolverão e participarão do tratamento. 5) Os provedores implementarão o SFCR com fidelidade.
Outros resultados de interesse são as medidas de processo que serão coletadas para monitorar a participação nos grupos, sensibilidade cultural e aceitabilidade, competência clínica e integridade da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O fortalecimento dos recursos de enfrentamento da família (SFCR) é uma intervenção manualizada, focada no trauma e baseada em habilidades que usa um formato de grupo multifamiliar. SFCR é projetado para famílias que vivem em contextos traumáticos com o objetivo de reduzir os sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e outros transtornos relacionados ao trauma em crianças e cuidadores adultos. Como a maioria das famílias que vivem em contextos traumáticos lida com estressores e ameaças contínuos, o SFCR também é projetado para aumentar os recursos de enfrentamento em crianças, cuidadores adultos e no sistema familiar para prevenir recaídas e reexposições. SFCR oferece tratamento de trauma dentro de um formato familiar. O SFCR inclui estratégias terapêuticas adicionais destinadas a melhorar a capacidade da família de lidar com o estresse contínuo e as ameaças de reexposição. Especificamente, o SFCR constrói os recursos de enfrentamento necessários para ajudar as famílias a aumentar sua sensação de segurança, funcionar com estabilidade, regular suas emoções e comportamentos e melhorar a comunicação e a compreensão dos traumas que vivenciaram. O modelo inclui o trabalho familiar em contar histórias e narrar, o que constrói uma narrativa de trauma familiar. Atualmente, o SFCR está sendo implementado no Centro Médico da Universidade de Maryland (UMMC), em locais que fazem parte da Rede Nacional de Estresse Traumático Infantil (NCTSN) e em agências comunitárias na área metropolitana de Baltimore e além.
As famílias participarão de uma versão multifamiliar da intervenção. Vários grupos de 5-6 famílias serão conduzidos com dados pré-pós coletados, além de informações sobre a viabilidade da intervenção. Antes de iniciar cada grupo, as famílias serão avaliadas por meio de uma avaliação estruturada. Esta avaliação será repetida no final do grupo (todos os grupos) e aproximadamente um ano após a conclusão do grupo (apenas para grupos UMMC).
Uma criança em cada família será designada como sujeito da pesquisa. A criança-alvo será escolhida de acordo com a idade, de 1 a 17 anos, e encaminhamento para atendimento. Se mais de uma criança na família atender a esses critérios, o cuidador principal terá a opção de quantas crianças ele gostaria de avaliar para inclusão no estudo. Os dados sobre os pais serão coletados apenas de mães ou cuidadoras. Se nenhuma cuidadora estiver disponível, a cuidadora principal completará as avaliações.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland, School of Medicine, Department of Psychiatry, Divsion of Services Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 1 a 17 anos de idade no momento do recrutamento
- Criança e família expostas a traumas múltiplos
- um diagnóstico parcial de TEPT (versão de tratamento de 15 semanas)
- atualmente sob a custódia de um cuidador que concorda em participar do estudo.
- um sistema de cuidados estável, definido por uma história recente de estabilidade e improvável de mudar nos próximos 6 meses.
Critério de exclusão:
- As crianças serão excluídas apenas se tiverem ideação suicida ativa, risco iminente de reexposição devido ao ambiente em que vivem, psicose ativa, retardo mental grave ou lesão cerebral
- O pai/cuidador tem psicose ativa ou é um perigo para si mesmo/outros.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Famílias participantes do SFCR
Famílias que sofreram traumas múltiplos e alto estresse relacionado à pobreza
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A versão Trauma (15 semanas) e a versão de alto risco (10 semanas) são sessões de 2 horas. O jantar será oferecido no início do grupo para todos os participantes. As atividades serão realizadas em cada grupo para incentivar o envolvimento da família. Os módulos de tratamento enfocam os rituais e a rotina familiar, fortalecendo o enfrentamento colaborativo das famílias e a resolução do(s) trauma(s) que levam as famílias ao tratamento. As atividades serão baseadas na família e na idade. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos pré-pós-tratamento
Prazo: Mudança da linha de base até o final do grupo de 10 ou 15 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Esta é uma grande amostra aberta envolvendo a coleta de evidências baseadas na prática da eficácia da intervenção relacionada à ampla divulgação. O tamanho da amostra não está sendo limitado por uma questão de pesquisa específica. Análise de dados: As indicações de mudança foram avaliadas usando medidas pré-pós. A mudança pós-intervenção será avaliada com testes t para amostras dependentes. O d de Cohen será usado para calcular o tamanho do efeito. A comparação de pontuações pré-pós para a criança-alvo será avaliada em sintomas de PTSD (Versões de Pais e Filhos do Índice de Reação UCLA-PTSD) e em problemas de comportamento (CBCL). Será feita a comparação de pontuações pré-pós em medidas padronizadas de funcionamento familiar (Family Assessment Device), enfrentamento familiar (F-COPES) e estresse parental (PSI_SF) e pontuações no Family Mealtime Q-Sort. |
Mudança da linha de base até o final do grupo de 10 ou 15 semanas e acompanhamento de 3 meses
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McMaster Family Assessment Device (FAD) ou Escala de Funcionamento Geral (FAD 12)
Prazo: Mudança da linha de base até o final do grupo de 10 ou 15 semanas e acompanhamento de 3 meses
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O McMaster Family Assessment Device (FAD) (Epstein et al., 1983; Miller, Epstein, Bishop e Keitner, 1985) é um instrumento de escala Likert de 60 questões projetado para medir o funcionamento familiar com base no Modelo McMaster.
Os itens são pontuados em uma escala de 4 pontos de 1 "saudável" a 4 "não saudável".
O instrumento fornece pontuações para sete escalas, incluindo resolução de problemas, comunicação, papéis, capacidade de resposta afetiva, envolvimento afetivo, controle de comportamento e funcionamento geral.
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Mudança da linha de base até o final do grupo de 10 ou 15 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL)
Prazo: Mudança da linha de base até o final do grupo de 10 ou 15 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Os provedores de SFCR podem optar por administrar 1 de 3 medidas de problemas de comportamento em crianças.
O CBCL/1½-5 e 6-18 (Achenbach & Rescorla, 2001) exige que um cuidador classifique, em uma escala de três pontos de 0 (não verdadeiro) a 2 (muitas vezes verdadeiro), cada um dos 118 problemas conforme eles são percebidos para refletir o comportamento da criança nos últimos seis meses.
O instrumento tem 8-9 subescalas que podem ser agrupadas em escalas de banda larga: Internalização, Exteriorização e Pontuação Total.
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Mudança da linha de base até o final do grupo de 10 ou 15 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Índice de reação de TEPT da UCLA
Prazo: Mudança da linha de base até o final do grupo de 10 ou 15 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Este instrumento mede a exposição e os sintomas de trauma em crianças e adolescentes em idade escolar.
Os sintomas avaliados estão vinculados aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico para Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT).
O UCLA PTSD-RI pode ser usado como um instrumento de autorrelato ou administrado pelo médico.
A confiabilidade e a validade são bastante robustas (Steinberg et al., 2004).
Ele tem sido usado em muitos projetos de pesquisa e, principalmente para os propósitos deste estudo, entre crianças expostas ao estresse e à violência da comunidade.
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Mudança da linha de base até o final do grupo de 10 ou 15 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Lista de Verificação de Sintomas Pediátricos (PSC 17)
Prazo: Mudança da linha de base até o final do grupo de 10 ou 15 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Os provedores de SFCR podem optar por administrar 1 de 3 medidas de problemas de comportamento em crianças.
O PSC é uma medida curta de 17 itens de comportamentos de internalização e externalização.
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Mudança da linha de base até o final do grupo de 10 ou 15 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Mudança da linha de base até o final do grupo de 10 ou 15 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Os provedores de SFCR podem optar por administrar 1 de 3 medidas de problemas de comportamento em crianças.
O SDQ é uma medida curta dos pontos fortes e dificuldades da criança e inclui índices de problemas de internalização e externalização.
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Mudança da linha de base até o final do grupo de 10 ou 15 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Escalas de Avaliação Pessoal Orientada para Crises Familiares (F-Copes)
Prazo: Mudança da linha de base até o final do grupo de 10 ou 15 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Inventário que mede o coping familiar.
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Mudança da linha de base até o final do grupo de 10 ou 15 semanas e acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas dos pais de TEPT
Prazo: Mudança da linha de base até o final do grupo de 10 ou 15 semanas
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Medido usando o PTSD Checklist para DSM-5, uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia os 20 sintomas de PTSD do DSM-5 (Blevins, Weathers, Davis, Witte e Domino, 2015).
O PCL-5 foi desenvolvido para avaliar a mudança de sintomas durante e após o tratamento, para triagem de sintomas de TEPT clinicamente significativos e para fazer diagnósticos provisórios de TEPT.
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Mudança da linha de base até o final do grupo de 10 ou 15 semanas
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Sintomas gerais dos pais
Prazo: Mudança da linha de base até o final do grupo de 10 ou 15 semanas
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O inventário breve de sintomas de 18 itens (BSI) (Derogatis, 2000) é um inventário de auto-relato de 18 itens de sintomas psicológicos de adultos (18 anos ou mais).
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Mudança da linha de base até o final do grupo de 10 ou 15 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Competência e Fidelidade do Facilitador SFCR
Prazo: Concluído após cada sessão
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Estas são medidas curtas de auto-relato das impressões de cada facilitador sobre sua competência durante o grupo e sua adesão às diretrizes da sessão.
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Concluído após cada sessão
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Formulários de feedback e satisfação da família
Prazo: Concluído após cada sessão e no início e no final do SFCR
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Formulários que fornecem impressões familiares de SFCR.
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Concluído após cada sessão e no início e no final do SFCR
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurel J Kiser, Ph.D., University of Maryland, Baltimore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kiser LJ, Donohue A, Hodgkinson S, Medoff D, Black MM. Strengthening family coping resources: the feasibility of a multifamily group intervention for families exposed to trauma. J Trauma Stress. 2010 Dec;23(6):802-6. doi: 10.1002/jts.20587.
- Kiser LJ, Baumgardner B, Dorado J. Who Are We, But for the Stories We Tell: Family Stories and Healing. Psychol Trauma. 2010 Sep 1;2(3):243-249. doi: 10.1037/a0019893.
- Kiser, LJ, Miller, AB, Mooney, MA, Vivrette, R, Davis, S. Integrating parents into child trauma treatment: Reviewing evidence and establishing core components. Practice Innovations. 2020; 5:65-80. doi: http://dx.doi.org/10.1037/pri0000109
- Kiser, LJ., Backer, PM., Winkles, JK., Medoff, D. Strengthening Family Coping Resources (SFCR): Practice-Based Evidence for a Promising Trauma Intervention. Couple and Family Psychology: Research and Practice 4:49-59, 2015. Doi:10/1037/cfp0000034
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00040466
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
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