Укрепление семейных ресурсов для преодоления трудностей Открытые испытания (SFCR)
Укрепление семейных ресурсов для преодоления трудностей (SFCR) Open Trials завершает второй этап модели разработки вмешательства Национального института по борьбе со злоупотреблением наркотиками путем тестирования нового семейного вмешательства, основанного на навыках, включающего предварительную оценку семей, участвующих в многосемейных группах. Целью данного исследования является сбор основанных на практике данных об эффективности мануального лечения, о динамике, связанной с групповым форматом, а также о точности и осуществимости реализации. Анализ будет включать первоначальное исследование следующих гипотез: 1) Семьи продемонстрируют значительное увеличение конструктивного использования семейных навыков преодоления трудностей и общего функционирования семьи. 2) Целевой ребенок продемонстрирует уменьшение связанных с травмой симптомов и поведенческих проблем. 3) Родители продемонстрируют значительное снижение травматического стресса и других симптомов дистресса. 4) Семьи будут участвовать и участвовать в лечении. 5) Провайдеры будут точно реализовывать SFCR.
Другими интересными результатами являются показатели процесса, которые будут собираться для мониторинга участия в группах, культурной чувствительности и приемлемости, компетентности клинициста и честности вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Укрепление семейных ресурсов для преодоления трудностей (SFCR) — это ручное вмешательство, ориентированное на травму и основанное на навыках, которое использует формат многосемейной группы. SFCR разработан для семей, живущих в травматических условиях, с целью уменьшения симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и других расстройств, связанных с травмой, у детей и взрослых, осуществляющих уход. Поскольку большинство семей, живущих в травматических условиях, борются с постоянными стрессорами и угрозами, SFCR также предназначен для увеличения ресурсов выживания у детей, взрослых опекунов и в семейной системе для предотвращения рецидивов и повторного воздействия. SFCR обеспечивает лечение травм в семейном формате. SFCR включает дополнительные терапевтические стратегии, направленные на улучшение способности семьи справляться с продолжающимся стрессом и угрозами повторного воздействия. В частности, SFCR создает ресурсы преодоления, необходимые для того, чтобы помочь семьям повысить чувство безопасности, стабильно функционировать, регулировать свои эмоции и поведение, а также улучшить общение и понимание пережитых травм. Модель включает семейную работу над рассказыванием историй и повествованием, которое строится на повествовании о семейной травме. В настоящее время SFCR внедряется в Медицинском центре Университета Мэриленда (UMMC), в учреждениях, которые являются частью Национальной сети детского травматического стресса (NCTSN), а также в общественных организациях в районе метро Балтимора и за его пределами.
Семьи будут участвовать в многосемейной версии вмешательства. Будет проведено несколько групп из 5-6 семей с предварительным сбором данных в дополнение к информации о возможности вмешательства. Перед началом работы в каждой группе семьи будут оцениваться с помощью структурированного оценивания. Эта оценка будет повторена в конце группы (все группы) и примерно через год после завершения группы (только для групп УГМК).
В качестве объекта исследования будет выбран один ребенок из каждой семьи. Целевой ребенок будет выбран в соответствии с возрастом от 1 до 17 лет и направлением для получения услуг. Если более одного ребенка в семье соответствуют этим критериям, основному опекуну будет предоставлена возможность выбрать, сколько детей он/она хотел бы оценить для включения в исследование. Данные о родителях будут собираться только у матерей или женщин, осуществляющих уход. Если женщина, осуществляющая уход, отсутствует, оценку проводит основной опекун.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland, School of Medicine, Department of Psychiatry, Divsion of Services Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 1 года до 17 лет на момент набора
- Ребенок и семья, подвергшиеся множественным травмам
- частичный диагноз посттравматического стрессового расстройства (15-недельная версия лечения)
- в настоящее время находится под опекой опекуна, который соглашается участвовать в исследовании.
- стабильная система ухода, как определено недавней историей стабильности и вряд ли изменится в ближайшие 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Дети будут исключены только в том случае, если у них есть активные суицидальные мысли, неизбежный риск повторного воздействия из-за их среды проживания, активный психоз, тяжелая умственная отсталость или черепно-мозговая травма.
- Родитель/опекун страдает активным психозом или представляет опасность для себя/других.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Семьи, участвующие в SFCR
Семьи, пережившие множественные травмы и сильный стресс, связанные с бедностью
|
Версия с травмой (15 недель) и версия с высоким риском (10 недель) длятся 2 часа. Ужин будет обеспечен в начале группы для всех участников. В каждой группе будут проводиться мероприятия, направленные на поощрение участия семьи. Модули лечения сосредоточены на семейных ритуалах и распорядке дня, укреплении совместного преодоления семей и разрешении травм, приводящих семьи к лечению. Мероприятия будут как семейными, так и возрастными. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффекты до и после лечения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца группы 10 или 15 недель и последующего наблюдения через 3 месяца
|
Это большая открытая выборка, включающая сбор основанных на практике доказательств эффективности вмешательства, связанного с широким распространением. Размер выборки не ограничивается конкретным вопросом исследования. Анализ данных. Признаки изменений оценивались с использованием показателей до и после. Изменения после вмешательства будут оцениваться с помощью t-тестов для зависимых выборок. Коэффициент Коэна будет использоваться для расчета величины эффекта. Сравнение предварительных оценок для целевого ребенка будет оцениваться по симптомам посттравматического стресса (UCLA-PTSD Reaction Index Parent and Child Versions) и по поведенческим проблемам (CBCL). Будет проведено сравнение предварительных оценок по стандартизированным показателям функционирования семьи (Family Assessment Device), семейного преодоления (F-COPES) и родительского стресса (PSI_SF), а также оценок Q-сортировки семейного времени приема пищи. |
Изменение от исходного уровня до конца группы 10 или 15 недель и последующего наблюдения через 3 месяца
|
|
Устройство для оценки семьи Макмастера (FAD) или шкала общего функционирования (FAD 12)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца группы 10 или 15 недель и последующего наблюдения через 3 месяца
|
Устройство оценки семьи Макмастера (FAD) (Epstein et al., 1983; Miller, Epstein, Bishop, & Keitner, 1985) представляет собой инструмент из 60 вопросов по шкале Лайкерта, предназначенный для измерения функционирования семьи на основе модели Макмастера.
Предметы оцениваются по 4-балльной шкале от 1 «здоровый» до 4 «нездоровый».
Инструмент предоставляет оценки по семи шкалам, включая решение проблем, общение, роли, аффективную реакцию, аффективную вовлеченность, контроль поведения и общее функционирование.
|
Изменение от исходного уровня до конца группы 10 или 15 недель и последующего наблюдения через 3 месяца
|
|
Контрольный список поведения ребенка (CBCL)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца группы 10 или 15 недель и последующего наблюдения через 3 месяца
|
Поставщики SFCR могут выбрать 1 из 3 мер по поведенческим проблемам у детей.
CBCL/1½-5 и 6-18 (Achenbach & Rescorla, 2001) требует, чтобы лицо, осуществляющее уход, оценило по трехбалльной шкале от 0 (неверно) до 2 (часто верно) каждую из 118 проблем, как они воспринимаются. отражать поведение ребенка в течение последних шести месяцев.
Инструмент имеет 8-9 подшкал, которые можно свернуть в широкополосные шкалы: интернализация, экстернализация и общий балл.
|
Изменение от исходного уровня до конца группы 10 или 15 недель и последующего наблюдения через 3 месяца
|
|
Индекс реакции Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе на посттравматическое стрессовое расстройство
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца группы 10 или 15 недель и последующего наблюдения через 3 месяца
|
Этот прибор измеряет воздействие и симптомы травмы у детей школьного возраста и подростков.
Оцениваемые симптомы привязаны к критериям диагностического и статистического руководства для посттравматического стрессового расстройства (ПТСР).
Тест UCLA PTSD-RI можно использовать либо как самостоятельный отчет, либо как инструмент, управляемый клиницистом.
Надежность и валидность довольно устойчивы (Steinberg et al., 2004).
Он использовался во многих исследованиях и, что важно для целей данного исследования, среди детей, подвергающихся стрессу и насилию в обществе.
|
Изменение от исходного уровня до конца группы 10 или 15 недель и последующего наблюдения через 3 месяца
|
|
Перечень педиатрических симптомов (PSC 17)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца группы 10 или 15 недель и последующего наблюдения через 3 месяца
|
Поставщики SFCR могут выбрать 1 из 3 мер по поведенческим проблемам у детей.
PSC — это короткая мера интернализирующего и экстернализирующего поведения, состоящая из 17 пунктов.
|
Изменение от исходного уровня до конца группы 10 или 15 недель и последующего наблюдения через 3 месяца
|
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца группы 10 или 15 недель и последующего наблюдения через 3 месяца
|
Поставщики SFCR могут выбрать 1 из 3 мер по поведенческим проблемам у детей.
SDQ представляет собой краткую меру сильных сторон и трудностей ребенка и включает показатели интернализации и экстернализации проблем.
|
Изменение от исходного уровня до конца группы 10 или 15 недель и последующего наблюдения через 3 месяца
|
|
Шкалы личной оценки, ориентированные на семейный кризис (F-Copes)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца группы 10 или 15 недель и последующего наблюдения через 3 месяца
|
Инвентарь, который измеряет семейное совладание.
|
Изменение от исходного уровня до конца группы 10 или 15 недель и последующего наблюдения через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительские симптомы посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца группы 10 или 15 недель
|
Измерено с использованием Контрольного списка посттравматического стресса для DSM-5, самооценки из 20 пунктов, которая оценивает 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства DSM-5 (Blevins, Weathers, Davis, Witte, & Domino, 2015).
PCL-5 был разработан для оценки изменений симптомов во время и после лечения, для скрининга клинически значимых симптомов посттравматического стрессового расстройства и для постановки предварительных диагнозов посттравматического стрессового расстройства.
|
Изменение от исходного уровня до конца группы 10 или 15 недель
|
|
Родитель Общие симптомы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца группы 10 или 15 недель
|
Краткий перечень симптомов-18 пунктов (BSI) (Дерогатис, 2000) представляет собой перечень психологических симптомов взрослых (18 лет и старше), состоящий из 18 пунктов самоотчета.
|
Изменение от исходного уровня до конца группы 10 или 15 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компетентность и верность координатора SFCR
Временное ограничение: Выполняется после каждого сеанса
|
Это краткие самоотчеты о впечатлениях каждого фасилитатора от их компетентности во время группы и их приверженности руководящим принципам занятия.
|
Выполняется после каждого сеанса
|
|
Семейная обратная связь и формы удовлетворения
Временное ограничение: Выполняется после каждого сеанса, а также в начале и в конце SFCR.
|
Формы, которые предоставляют семейные впечатления от SFCR.
|
Выполняется после каждого сеанса, а также в начале и в конце SFCR.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Laurel J Kiser, Ph.D., University of Maryland, Baltimore
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kiser LJ, Donohue A, Hodgkinson S, Medoff D, Black MM. Strengthening family coping resources: the feasibility of a multifamily group intervention for families exposed to trauma. J Trauma Stress. 2010 Dec;23(6):802-6. doi: 10.1002/jts.20587.
- Kiser LJ, Baumgardner B, Dorado J. Who Are We, But for the Stories We Tell: Family Stories and Healing. Psychol Trauma. 2010 Sep 1;2(3):243-249. doi: 10.1037/a0019893.
- Kiser, LJ, Miller, AB, Mooney, MA, Vivrette, R, Davis, S. Integrating parents into child trauma treatment: Reviewing evidence and establishing core components. Practice Innovations. 2020; 5:65-80. doi: http://dx.doi.org/10.1037/pri0000109
- Kiser, LJ., Backer, PM., Winkles, JK., Medoff, D. Strengthening Family Coping Resources (SFCR): Practice-Based Evidence for a Promising Trauma Intervention. Couple and Family Psychology: Research and Practice 4:49-59, 2015. Doi:10/1037/cfp0000034
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00040466
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .