AGN-229666 用于治疗过敏性结膜炎
2013年12月17日 更新者：Allergan
本研究将评估 AGN-229666 治疗过敏性结膜炎的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Tokyo、日本
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 居住在日本的日本患者有过敏性结膜炎病史
- 愿意在研究期间停止佩戴隐形眼镜
排除标准：
- 在研究期间使用尼古丁产品
- 存在活动性眼部感染（细菌、病毒或真菌）
- 眼部疱疹病毒感染史
- 3 个月内接受过眼科手术和/或过去 6 个月内有屈光手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：AGN-229666 剂量 A
在第 1 天和第 15 天，将一滴 AGN-229666 剂量 A 注入每只眼睛。
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在第 1 天和第 15 天每只眼睛滴一滴 AGN-229666。
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实验性的：AGN-229666 剂量 B
在第 1 天和第 15 天，每只眼睛滴入一滴 AGN-229666 B 剂量。
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在第 1 天和第 15 天每只眼睛滴一滴 AGN-229666。
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安慰剂比较：AGN-229666的车辆
在第 1 天和第 15 天每只眼睛滴入一滴 AGN-229666 载体。
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在第 1 天和第 15 天每只眼睛滴入一滴 AGN-229666 载体。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 1 天的眼痒评分
大体时间：第一天
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参与者在第 1 天使用 9 分制量表以半单位增量评估结膜过敏原激发 (CAC) 后 5 分钟（给药后 8 小时）双眼的眼痒情况，其中：0 = 无至 4 = 因忍不住想揉。
每个参与者的分数是双眼分数的平均值。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 15 天的眼痒评分
大体时间：第 15 天
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参与者在第 15 天使用 9 分制量表以半单位增量评估结膜过敏原激发后 5 分钟（给药后 16 小时）双眼的眼部瘙痒，其中：0 = 无至 4 = 无法抗拒的瘙痒感擦。
每个参与者的分数是双眼分数的平均值。
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第 15 天
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结膜充血评分
大体时间：第一天
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结膜充血是覆盖眼睛白色表面的透明膜的血管充血（发红）。
在第 1 天结膜过敏原攻击 (CAC) 后 15 分钟（给药后 8 小时），使用半单位增量的 9 分制评估双眼的结膜充血，其中：0 = 无至 4 = 极度严重。
每个参与者的分数是双眼分数的平均值。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月19日
首次发布 (估计)
2012年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月17日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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