Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AGN-229666 til behandling af allergisk konjunktivitis

17. december 2013 opdateret af: Allergan
Denne undersøgelse vil evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​AGN-229666 til behandling af allergisk conjunctivitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Japanske patienter, der bor i Japan med en historie med allergisk conjunctivitis
  • Er villig til at holde op med at bruge kontaktlinser i studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af nikotinprodukter i undersøgelsesperioden
  • Tilstedeværelse af aktiv øjeninfektion (bakteriel, viral eller svampe)
  • Anamnese med en okulær herpetisk infektion
  • Øjenoperation inden for 3 måneder og/eller en historie med refraktiv kirurgi inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AGN-229666 Dosis A
En dråbe AGN-229666 dosis A i hvert øje på dag 1 og dag 15.
Medicin: AGN-229666
En dråbe AGN-229666 i hvert øje på dag 1 og dag 15.
Eksperimentel: AGN-229666 Dosis B
En dråbe AGN-229666 dosis B i hvert øje på dag 1 og dag 15.
Medicin: AGN-229666
En dråbe AGN-229666 i hvert øje på dag 1 og dag 15.
Placebo komparator: køretøj af AGN-229666
En dråbe køretøj AGN-229666 i hvert øje på dag 1 og dag 15.
Andet: køretøj af AGN-229666
En dråbe køretøj AGN-229666 i hvert øje på dag 1 og dag 15.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Okulær kløe-score på dag 1
Tidsramme: Dag 1
Deltageren vurderede okulær kløe i begge øjne 5 minutter efter conjunctival allergen challenge (CAC) (8 timer efter dosis) på dag 1 ved hjælp af en 9-punkts skala i intervaller af halve enheder, hvor: 0=ingen til 4=invaliderende kløe med en uimodståelig trang til at gnide. Scoren for hver deltager var gennemsnittet af scoren for begge øjne.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Okulær kløe-score på dag 15
Tidsramme: Dag 15
Deltageren vurderede okulær kløe i begge øjne 5 minutter efter conjunctival allergen challenge (16 timer efter dosis) på dag 15 ved hjælp af en 9-punkts skala i intervaller af halve enheder, hvor: 0=ingen til 4=invaliderende kløe med en uimodståelig trang til at gnide. Scoren for hver deltager var gennemsnittet af scoren for begge øjne.
Dag 15
Konjunktival hyperæmi-score
Tidsramme: Dag 1
Konjunktival hyperæmi er overfyldning af blodkarrene (rødme) af den klare membran, der dækker den hvide overflade af øjet. Konjunktival hyperæmi blev evalueret 15 minutter efter conjunctival allergen challenge (CAC) (8 timer efter dosis) på dag 1 for begge øjne ved anvendelse af en 9-punkts skala i halve enhedsintervaller, hvor: 0=ingen til 4=Ekstremt alvorlig. Scoren for hver deltager var gennemsnittet af scoren for begge øjne.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2012

Først opslået (Skøn)

21. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 229666-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk konjunktivitis

Kliniske forsøg med AGN-229666

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner