Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AGN-229666 az allergiás kötőhártya-gyulladás kezelésére

2013. december 17. frissítette: Allergan
Ez a tanulmány az AGN-229666 biztonságosságát és hatékonyságát fogja értékelni az allergiás kötőhártya-gyulladás kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Japánban élő japán betegek, akiknek anamnézisében allergiás kötőhártya-gyulladás szerepel
  • Hajlandó felhagyni a kontaktlencse viselésével a tanulmányi időszak alatt

Kizárási kritériumok:

  • Nikotintermékek használata a vizsgálati időszakban
  • Aktív szemfertőzés jelenléte (bakteriális, vírusos vagy gombás)
  • Szemészeti herpetikus fertőzés anamnézisében
  • Szemsebészeti beavatkozás 3 hónapon belül és/vagy refraktív műtét az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: AGN-229666 A dózis
Egy csepp AGN-229666 A dózist mindkét szembe az 1. és 15. napon.
Drog: AGN-229666
Egy csepp AGN-229666-ot mindkét szembe az 1. és a 15. napon.
Kísérleti: AGN-229666 B adag
Egy csepp AGN-229666 B dózist mindkét szembe az 1. és a 15. napon.
Drog: AGN-229666
Egy csepp AGN-229666-ot mindkét szembe az 1. és a 15. napon.
Placebo Comparator: AGN-229666 jármű
Egy csepp AGN-229666 vivőanyagot mindkét szembe az 1. és a 15. napon.
Egyéb: AGN-229666 jármű
Egy csepp AGN-229666 vivőanyagot mindkét szembe az 1. és a 15. napon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szemviszketés pontszáma az 1. napon
Időkeret: 1. nap
A résztvevő értékelte a szem viszketését mindkét szemében 5 perccel a kötőhártya-allergén provokáció (CAC) után (8 órával a beadás után) az 1. napon egy 9 pontos skála segítségével, fél egységnyi lépésekben, ahol: 0 = nincs - 4 = cselekvőképtelen viszketés ellenállhatatlan dörzsölési vágy. Az egyes résztvevők pontszáma mindkét szem pontszámának átlaga volt.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szemviszketési pontszám a 15. napon
Időkeret: 15. nap
A résztvevő értékelte a szem viszketését mindkét szemében 5 perccel a kötőhártya allergén beadása után (16 órával az adagolás után) a 15. napon egy 9 pontos skálán, fél egységnyi lépésekben, ahol: 0 = nincs - 4 = cselekvőképtelen viszketés ellenállhatatlan késztetéssel dörzsölés. Az egyes résztvevők pontszáma mindkét szem pontszámának átlaga volt.
15. nap
Conjunctiva Hyperemia Score
Időkeret: 1. nap
A kötőhártya-hiperémia a szem fehér felületét borító átlátszó membrán ereinek megdugulását (vörösödését) jelenti. A kötőhártya-hiperemiát 15 perccel a kötőhártya-allergén provokáció (CAC) után (8 órával a beadás után) értékelték az 1. napon mindkét szem esetében egy 9-pontos skálán, fél egységnyi lépésekben, ahol: 0 = nincs - 4 = rendkívül súlyos. Az egyes résztvevők pontszáma mindkét szem pontszámának átlaga volt.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Allergan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 19.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 229666-002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Allergiás kötőhártya-gyulladás

Klinikai vizsgálatok a AGN-229666

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel