Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AGN-229666 do leczenia alergicznego zapalenia spojówek

17 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Allergan
To badanie oceni bezpieczeństwo i skuteczność AGN-229666 w leczeniu alergicznego zapalenia spojówek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Japońscy pacjenci mieszkający w Japonii z wywiadem alergicznego zapalenia spojówek
  • Chęć zaprzestania noszenia soczewek kontaktowych w okresie studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie wyrobów nikotynowych w okresie studiów
  • Obecność czynnej infekcji oka (bakteryjnej, wirusowej lub grzybiczej)
  • Historia infekcji opryszczkowej oka
  • Interwencja chirurgii oka w ciągu ostatnich 3 miesięcy i/lub operacja refrakcyjna w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AGN-229666 Dawka A
Jedna kropla dawki A AGN-229666 do każdego oka w dniu 1 i dniu 15.
Lek: AGN-229666
Jedna kropla AGN-229666 do każdego oka w dniu 1 i dniu 15.
Eksperymentalny: AGN-229666 Dawka B
Jedna kropla dawki B AGN-229666 do każdego oka w dniu 1 i dniu 15.
Lek: AGN-229666
Jedna kropla AGN-229666 do każdego oka w dniu 1 i dniu 15.
Komparator placebo: pojazd AGN-229666
Jedna kropla nośnika AGN-229666 do każdego oka w dniu 1 i dniu 15.
Inny: pojazd AGN-229666
Jedna kropla nośnika AGN-229666 do każdego oka w dniu 1 i dniu 15.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena świądu oka w dniu 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Uczestnik oceniał swędzenie oczu w obu oczach 5 minut po prowokacji alergenem spojówek (CAC) (8 godzin po podaniu) w dniu 1, stosując 9-punktową skalę w krokach co pół jednostki, gdzie: 0 = brak do 4 = obezwładniający świąd z nieodparta chęć pogłaskania. Wynik dla każdego uczestnika był średnią z wyniku obu oczu.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena świądu oka w dniu 15
Ramy czasowe: Dzień 15
Uczestnik oceniał swędzenie oczu w obu oczach 5 minut po prowokacji alergenem spojówek (16 godzin po podaniu) w dniu 15, stosując 9-punktową skalę w odstępach co pół jednostki, gdzie: 0 = brak do 4 = obezwładniający świąd z nieodpartą potrzebą pocierać. Wynik dla każdego uczestnika był średnią z wyniku obu oczu.
Dzień 15
Wynik przekrwienia spojówki
Ramy czasowe: Dzień 1
Przekrwienie spojówek to obrzęk naczyń krwionośnych (zaczerwienienie) przezroczystej błony pokrywającej białą powierzchnię oka. Przekrwienie spojówek oceniano 15 minut po prowokacji alergenem spojówek (CAC) (8 godzin po podaniu) w dniu 1 dla obu oczu, stosując 9-punktową skalę w krokach co pół jednostki, gdzie: 0=brak do 4=bardzo nasilone. Wynik dla każdego uczestnika był średnią z wyniku obu oczu.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 229666-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AGN-229666

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj