AGN-229666 allergisen sidekalvotulehduksen hoitoon
tiistai 17. joulukuuta 2013 päivittänyt: Allergan
Tässä tutkimuksessa arvioidaan AGN-229666:n turvallisuutta ja tehoa allergisen sidekalvotulehduksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokyo, Japani
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Japanissa asuvat japanilaiset potilaat, joilla on ollut allerginen sidekalvotulehdus
- Valmis lopettamaan piilolinssien käytön opiskeluaikana
Poissulkemiskriteerit:
- Nikotiinituotteiden käyttö tutkimusjakson aikana
- Aktiivinen silmätulehdus (bakteeri-, virus- tai sieni-infektio)
- Silmän herpeettisen infektion historia
- Silmäkirurgia 3 kuukauden sisällä ja/tai taittokirurgia viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AGN-229666 Annos A
Yksi tippa AGN-229666 Annosta kumpaankin silmään päivänä 1 ja päivänä 15.
|
Yksi tippa AGN-229666 kumpaankin silmään päivänä 1 ja päivänä 15.
|
|
Kokeellinen: AGN-229666 Annos B
Yksi tippa AGN-229666 annosta B kumpaankin silmään päivänä 1 ja päivänä 15.
|
Yksi tippa AGN-229666 kumpaankin silmään päivänä 1 ja päivänä 15.
|
|
Placebo Comparator: ajoneuvo AGN-229666
Yksi tippa ajoneuvoa AGN-229666 kumpaankin silmään päivänä 1 ja päivänä 15.
|
Yksi tippa ajoneuvoa AGN-229666 kumpaankin silmään päivänä 1 ja päivänä 15.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmän kutinapisteet päivänä 1
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistuja arvioi silmän kutinaa molemmissa silmissä 5 minuuttia sidekalvon allergeenialtistuksen (CAC) jälkeen (8 tuntia annoksen jälkeen) päivänä 1 käyttämällä 9 pisteen asteikkoa puolen yksikön askelin, jossa: 0 = ei mitään - 4 = kutina, joka tekee toimintakyvyttömäksi vastustamaton tarve hieroa.
Jokaisen osallistujan pistemäärä oli molempien silmien pistemäärän keskiarvo.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmän kutinapisteet päivänä 15
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Osallistuja arvioi silmän kutinaa molemmissa silmissä 5 minuuttia sidekalvon allergeenialtistuksen jälkeen (16 tuntia annoksen jälkeen) päivänä 15 käyttäen 9 pisteen asteikkoa puolen yksikön askelin, jossa: 0 = ei mitään - 4 = kutina, joka tekee vastustamattoman halun hieroa.
Jokaisen osallistujan pistemäärä oli molempien silmien pistemäärän keskiarvo.
|
Päivä 15
|
|
Sidekalvon hyperemiapisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sidekalvon hyperemia on silmän valkoista pintaa peittävän kirkkaan kalvon verisuonten tukkeutuminen (punoitus).
Sidekalvon hyperemia arvioitiin 15 minuuttia sidekalvon allergeenialtistuksen (CAC) jälkeen (8 tuntia annoksen jälkeen) päivänä 1 molemmille silmille käyttäen 9 pisteen asteikkoa puolen yksikön askelin, jossa: 0 = ei mitään - 4 = erittäin vaikea.
Jokaisen osallistujan pistemäärä oli molempien silmien pistemäärän keskiarvo.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 229666-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .