Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AGN-229666 för behandling av allergisk konjunktivit

17 december 2013 uppdaterad av: Allergan
Denna studie kommer att utvärdera säkerheten och effekten av AGN-229666 för behandling av allergisk konjunktivit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Japanska patienter som bor i Japan med en historia av allergisk konjunktivit
  • Villig att sluta använda kontaktlinser under studietiden

Exklusions kriterier:

  • Användning av nikotinprodukter under studieperioden
  • Närvaro av aktiv ögoninfektion (bakteriell, viral eller svamp)
  • Historik av en okulär herpetisk infektion
  • Ögonoperation inom 3 månader och/eller en historia av refraktiv kirurgi inom de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AGN-229666 Dos A
En droppe AGN-229666 Dos A i varje öga på dag 1 och dag 15.
Läkemedel: AGN-229666
En droppe AGN-229666 i varje öga på dag 1 och dag 15.
Experimentell: AGN-229666 Dos B
En droppe AGN-229666 Dos B i varje öga på dag 1 och dag 15.
Läkemedel: AGN-229666
En droppe AGN-229666 i varje öga på dag 1 och dag 15.
Placebo-jämförare: fordon av AGN-229666
En droppe fordon av AGN-229666 i varje öga på dag 1 och dag 15.
Övrig: fordon av AGN-229666
En droppe fordon av AGN-229666 i varje öga på dag 1 och dag 15.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Okulär kliande poäng på dag 1
Tidsram: Dag 1
Deltagaren utvärderade okulär klåda i båda ögonen 5 minuter efter conjunctival allergen challenge (CAC) (8 timmar efter dosering) på dag 1 med hjälp av en 9-gradig skala i steg om halva enheter där: 0=ingen till 4=inkapaciterande klåda med en oemotståndlig sug att gnugga. Poängen för varje deltagare var genomsnittet av poängen för båda ögonen.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Okulär kliande poäng på dag 15
Tidsram: Dag 15
Deltagaren utvärderade okulär klåda i båda ögonen 5 minuter efter konjunktival allergenutmaning (16 timmar efter dosering) på dag 15 med en 9-gradig skala i steg om halva enheter där: 0=ingen till 4=inkapaciterande klåda med en oemotståndlig drift att gnugga. Poängen för varje deltagare var genomsnittet av poängen för båda ögonen.
Dag 15
Konjunktival hyperemi poäng
Tidsram: Dag 1
Konjunktival hyperemi är förtäring av blodkärlen (rodnad) i det klara membranet som täcker den vita ytan av ögat. Konjunktival hyperemi utvärderades 15 minuter efter konjunktival allergenutmaning (CAC) (8 timmar efter dos) på dag 1 för båda ögonen med användning av en 9-gradig skala i halva enhetssteg där: 0=ingen till 4=extremt allvarlig. Poängen för varje deltagare var genomsnittet av poängen för båda ögonen.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allergan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2012

Första postat (Uppskatta)

21 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 229666-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergisk konjunktivit

Kliniska prövningar på AGN-229666

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera