原发性高血压患者卡维地洛 SR 与卡维地洛 IR 的疗效和安全性

纳入标准：

• 年满 18 岁

• 筛选访问时（访问 1）

  • 未服用降压药：90mmHg ≤ 平均 sitDBP ≤ 109mmHg 且平均 sitSBP < 180mmHg
  • 服用降压药：平均sitDBP ≤ 104mmHg，平均sitSBP < 180mmHg
• 随机访视时（访视 2）：90mmHg ≤ 平均 sitDBP ≤ 109mmHg 且平均 sitSBP < 180mmHg
• 愿意并能够提供书面知情同意书

排除标准：

1. 筛选时，所选手臂的测量血压差异（sitDBP ≥ 10mmHg 或 sitSBP ≥ 20mmHg）
2. 已知或疑似继发性高血压（例如 主动脉缩窄、原发性醛固酮增多症、肾动脉狭窄、嗜铬细胞瘤）
3. I 型糖尿病，II 型糖尿病，血糖控制不佳，定义为空腹糖化血红蛋白（HbA1c > 9%）

4. 对应如下

   • 患有严重的心脏病（心力衰竭 NYHA 功能等级 3、4）
   • 6个月内的缺​​血性心脏病（不稳定型心绞痛或心肌梗塞）
   • 心肌病
   • 肺心病
   • 主动脉瓣狭窄 , 主动脉瓣狭窄 , 二尖瓣狭窄
   • 传导系统异常，如二度房室传导阻滞、完全性房室传导阻滞、病态窦房结综合征、窦性传导阻滞（特别是脉搏 <50 次/分）
   • 有并发症的心脏病发作。
5. 6个月内有脑梗塞、脑出血等脑血管疾病
6. 有水肿性声门炎、过敏性鼻炎、呼吸系统疾病如哮喘、慢性阻塞性肺病。
7. 外周循环障碍（例如。 雷诺综合征，间歇性跛行）
8. 液体潴留或超负荷需要静脉注射正性肌力药物。
9. 已知严重或恶性视网膜病变（6个月内视网膜出血、视力障碍、视网膜微动脉瘤等）

10. 由以下实验室参数定义：

    • 肝功能障碍（AST/ALT ≥ UNL X 3）
    • 肾功能不全（血清肌酐≥UNL X 2）
11. 任何可能显着改变研究产品（例如 胃肠道手术，如胃切除术、胃肠造口术或搭桥术、筛查前 12 个月内的活动性炎症性肠综合征、需要治疗的胃溃疡、胃肠道/直肠出血、胰腺功能受损（如胰腺炎、尿路梗阻或排尿困难）
12. 6个月内有药物或酒精依赖史
13. 绝经前妇女（末次月经 < 12 个月）未采取适当避孕措施、怀孕或哺乳
14. 慢性炎症状态需要治疗
15. 已知与卡维地洛相关的超敏反应
16. 过去5年内有恶性肿瘤病史，包括白血病和淋巴瘤
17. 在首次 IP 给药前 28 天内给药其他研究药物
18. 在调查人员的判断中