CARD-024 在健康受试者中的安全性和药代动力学研究 (CARD-024)

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 55 岁（含）之间、身体质量指数 (BMI) 在 18-32 kg/m2 之间的健康男性和女性。
2. 女性必须通过手术绝育或绝经至少 2 年。 绝经状态将通过促卵泡激素 (FSH) 测试来验证。 双侧输卵管结扎术的患者还必须使用屏障避孕法。 此外，所有女性在筛选时都必须进行阴性妊娠试验。
3. 体格检查（包括血压、脉率和 12 导联心电图）没有临床显着发现。 无具有临床意义的病史。
4. 筛选时没有临床显着的安全实验室结果。 Cardiavent, Inc. - 机密
5. 不吸烟或轻度吸烟者（每天≤5 支香烟或使用类似的其他烟草产品）并且愿意在诊所期间戒烟。
6. 愿意并能够签署知情同意书，表明了解研究的目的和所需程序，并愿意参与研究。
7. 愿意并能够留在诊所进行协议要求的所有就诊住院活动。

排除标准：

1. 可能干扰研究结果或危及受试者安全的临床相关病理学证据。
2. 当前或复发的疾病可能影响研究治疗药物的作用、吸收或处置，或临床或实验室评估。
3. 目前或相关的既往严重、严重或不稳定（急性或进行性）身体或精神疾病病史，任何需要治疗或可能使受试者不太可能完全完成研究的医学障碍，或任何对研究造成不当风险的情况治疗或程序。
4. 首次给药前 5 天内有发热性疾病史。
5. 筛选访视时乙型肝炎表面抗原 (HbsAg)、丙型肝炎抗体或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 检测结果呈阳性。
6. 在首次服用试验药物之前或研究期间，在 7 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用过任何处方药或非处方药 (OTC)。 作为例外，对乙酰氨基酚的使用剂量可达 1 克/天。
7. 在第一次试验药物给药前 30 天内使用任何草药补充剂（包括草药减肥或“新陈代谢促进剂”疗法）。
8. 已知或怀疑对类似的研究药物或赋形剂、密切相关的化合物或其任何规定成分不耐受或过敏。
9. 在筛选访问期间或在第 1 天给药的研究登记时对酒精或滥用药物进行阳性筛查。
10. 在研究药物给药前 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内参加了涉及研究药物的临床研究。
11. 研究开始后 56 天内献血 1 品脱或更多。
12. 研究开始后 30 天内进行血浆置换或血浆捐献。
13. 单个 12 导联心电图显示筛选时 QTc >450 毫秒，和/或长 QT 综合征的病史或证据。 首席研究员可自行决定是否进行单次重复 ECG。
14. 首席研究员认为会使研究复杂化或危及研究或受试者健康的任何情况。
15. 不愿意或不能遵守诊所内部规定。