饮食与活动社区试验：高危炎症 (CCTT)
2019年4月16日 更新者：James hebert、University of South Carolina
南卡罗来纳州公民的健康状况存在许多差距。
一些最大的差距是非洲裔美国人的癌症发病率较高。
这项研究的目的是寻找炎症加重的人，并研究基于社区的饮食和身体活动计划在降低非洲裔美国人患上炎症相关疾病的风险方面的效果如何。
研究概览
详细说明
制定了饮食和身体活动干预措施，以提供知识和技能，以促进南卡罗来纳州非裔美国浸信会成员的健康行为改变，并促进健康的生活方式以减少结肠癌的差异。 题为“H.E.A.L.S.（健康饮食和精神上的积极生活）”的干预措施用于培训教会教育团队开展教会和社区教育活动，促进富含水果和蔬菜的饮食和积极的生活方式。 培训侧重于领导力和赋权技巧，使教会平信徒领袖成为教会教育团队 (CET)。 教育活动使教会和社区成员更容易吃更多的水果和蔬菜，减少脂肪摄入，增加身体活动，并增加与结肠癌风险相关的抗炎食物的饮食摄入量。
这个为期 12 周的健康饮食和身体活动计划是为满足教会的需求和目标而量身定制的：
- 提供烹饪课程、食谱、
- 在日常生活中增加身体活动水平的技巧
协助跟踪基本测量，例如
- 重量
- 血压，
- 炎症水平
教育目标：
- 增加对可能影响健康状况的健康行为和变化的了解
- 增强与教会、家庭和社区成员分享健康信息的信心。
- 培养促进行为改变的技能
- 培养克服行为改变障碍的技能
研究类型
介入性
注册 (实际的)
438
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、美国、29208
- University of South Carolina (Columbia)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非裔美国人
排除标准：
- 癌症史
- 溃疡性结肠炎病史
- 铬病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：饮食和身体活动
参与者每周召开一次，连续 12 周，然后每月一次，持续 9 个月。
每节90分钟
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该小组将连续 12 周每周召开一次会议，之后连续 9 个月每月召开一次会议。
因此，一年期间总共将有 21 场以小组为基础的会议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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C 反应蛋白 (CRP) 水平从基线到干预后的变化
大体时间：基线、干预后 (90) 天）和超过基线 12 个月
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在三个时间点收集数据：基线、距基线 90 天和距基线 12 个月（一年）。
可评估数据将不同于基线 90 天或基线 12 个月（一年）或两者。
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基线、干预后 (90) 天）和超过基线 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白细胞介素 6 (IL6) 值从基线到 90 天或 12 个月或两者的变化。
大体时间：基线、干预后（90 天）和超过基线 12 个月。
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至于主要结果指标，数据是在三个时间点收集的：基线、基线后 90 天和基线后 12 个月（一年）。
可评估数据将不同于基线 90 天或基线 12 个月（一年）或两者。
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基线、干预后（90 天）和超过基线 12 个月。
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体重指数 (BMI) 值从基线到 90 天或 12 个月或两者的变化。
大体时间：基线、干预后（90 天）和超过基线 12 个月。
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至于主要结果指标，数据是在三个时间点收集的：基线、基线后 90 天和基线后 12 个月（一年）。
可评估数据将不同于基线 90 天或基线 12 个月（一年）或两者。
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基线、干预后（90 天）和超过基线 12 个月。
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体脂量 (BFM) 值从基线到 90 天或 12 个月或两者的变化。
大体时间：基线、干预后（90 天）和超过基线 12 个月。
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至于主要结果指标，数据是在三个时间点收集的：基线、基线后 90 天和基线后 12 个月（一年）。
可评估数据将不同于基线 90 天或基线 12 个月（一年）或两者。
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基线、干预后（90 天）和超过基线 12 个月。
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腰臀比 (WHR) 值从基线到 90 天或 12 个月或两者的变化。
大体时间：基线、干预后（90 天）和超过基线 12 个月。
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至于主要结果指标，数据是在三个时间点收集的：基线、基线后 90 天和基线后 12 个月（一年）。
可评估数据将不同于基线 90 天或基线 12 个月（一年）或两者。
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基线、干预后（90 天）和超过基线 12 个月。
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Mcp-1 值从基线到 90 天或 12 个月或两者的变化。
大体时间：基线、干预后（90 天）和超过基线 12 个月。
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至于主要结果指标，数据是在三个时间点收集的：基线、基线后 90 天和基线后 12 个月（一年）。
可评估数据将不同于基线 90 天或基线 12 个月（一年）或两者。
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基线、干预后（90 天）和超过基线 12 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jmaes R. Hebert, ScD、Universityof South Carolina
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月2日
首次发布 (估计)
2013年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月16日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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