食事とアクティビティのコミュニティトライアル: 高リスクの炎症 (CCTT)
2019年4月16日 更新者：James hebert、University of South Carolina
サウスカロライナ州には、国民の健康状態に多くのギャップがあります。
最大のギャップのいくつかは、アフリカ系アメリカ人のガン罹患率の高さです。
この研究の目的は、炎症が増加している人々を見つけ、地域ベースの食事および身体活動プログラムがアフリカ系アメリカ人の炎症関連疾患の発症リスクの軽減にどの程度効果があるかを研究することです。
調査の概要
詳細な説明
サウスカロライナ州のアフリカ系アメリカ人バプテスト教会の会員の健康行動の変化を促進し、結腸がんの格差を減らすために健康的なライフスタイルを促進するための知識とスキルを提供するために、食事と身体活動への介入が開発されました。 「H.E.A.L.S.（健康的な食事と精神的な活動的な生活）」と題された介入は、果物と野菜が豊富な食事と活動的なライフスタイルを促進する教会と地域の教育活動を提供する教会教育チームを訓練するために使用されました。 この研修では、教会の信徒指導者が教会教育チーム (CET) になれるよう、リーダーシップと権限付与のスキルに焦点を当てました。 この教育活動により、教会や地域住民がより多くの果物や野菜を食べ、脂肪摂取量を減らし、身体活動を増やし、結腸がんのリスクに関連する抗炎症食品の食事摂取量を増やすことが容易になりました。
この 12 週間の健康的な食事と身体活動のプログラムは、以下の点で教会のニーズと目標を満たすように調整されています。
- 料理教室やレシピの提供、
- 日常生活における身体活動のレベルを上げるためのヒント
などの基本的な測定の追跡を支援します
- 重さ
- 血圧、
- 炎症レベル
教育目標:
- 健康状態に影響を与える可能性のある健康行動や変化についての知識を高める
- 教会、家族、地域のメンバーと健康情報を共有する際の自信を高めます。
- 行動の変化を促進するスキルを開発する
- 行動変容の障壁を克服するスキルを開発する
研究の種類
介入
入学 (実際)
438
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- University of South Carolina (Columbia)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人
除外基準:
- がんの歴史
- 潰瘍性大腸炎の病歴
- クロム病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食事と身体活動
参加者は、12 週間連続して毎週、その後 9 か月間は月に 1 回集まります。
各セッションは90分です
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このグループは、12 週間連続して毎週、その後 9 か月間連続して毎月開催されます。
したがって、1 年間で合計 21 回のグループベースのセッションが開催されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから介入後までの C 反応性タンパク質 (CRP) レベルの変化
時間枠：ベースライン、介入後 (90) 日)、およびベースラインから 12 か月後
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データは、ベースライン、ベースラインから 90 日、ベースラインから 12 か月 (1 年) の 3 つの時点で収集されます。
評価可能なデータは、ベースラインから 90 日後、またはベースラインから 12 か月 (1 年) 後、またはその両方の差になります。
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ベースライン、介入後 (90) 日)、およびベースラインから 12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 90 日または 12 か月、あるいはその両方までのインターロイキン 6 (IL6) 値の変化。
時間枠：ベースライン、介入後 (90 日)、およびベースラインから 12 か月後。
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主要評価項目に関しては、ベースライン、ベースラインから 90 日後、ベースラインから 12 か月 (1 年) 後の 3 つの時点でデータが収集されます。
評価可能なデータは、ベースラインから 90 日後、またはベースラインから 12 か月 (1 年) 後、またはその両方の差になります。
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ベースライン、介入後 (90 日)、およびベースラインから 12 か月後。
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ベースラインから 90 日または 12 か月、またはその両方までの肥満指数 (BMI) 値の変化。
時間枠：ベースライン、介入後 (90 日)、およびベースラインから 12 か月後。
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主要評価項目に関しては、ベースライン、ベースラインから 90 日後、ベースラインから 12 か月 (1 年) 後の 3 つの時点でデータが収集されます。
評価可能なデータは、ベースラインから 90 日後、またはベースラインから 12 か月 (1 年) 後、またはその両方の差になります。
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ベースライン、介入後 (90 日)、およびベースラインから 12 か月後。
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ベースラインから 90 日または 12 か月、またはその両方までの体脂肪量 (BFM) 値の変化。
時間枠：ベースライン、介入後 (90 日)、およびベースラインから 12 か月後。
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主要評価項目に関しては、ベースライン、ベースラインから 90 日後、ベースラインから 12 か月 (1 年) 後の 3 つの時点でデータが収集されます。
評価可能なデータは、ベースラインから 90 日後、またはベースラインから 12 か月 (1 年) 後、またはその両方の差になります。
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ベースライン、介入後 (90 日)、およびベースラインから 12 か月後。
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ベースラインから 90 日または 12 か月、またはその両方までのウエストヒップ比 (WHR) 値の変化。
時間枠：ベースライン、介入後 (90 日)、およびベースラインから 12 か月後。
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主要評価項目に関しては、ベースライン、ベースラインから 90 日後、ベースラインから 12 か月 (1 年) 後の 3 つの時点でデータが収集されます。
評価可能なデータは、ベースラインから 90 日後、またはベースラインから 12 か月 (1 年) 後、またはその両方の差になります。
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ベースライン、介入後 (90 日)、およびベースラインから 12 か月後。
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ベースラインから 90 日または 12 か月、あるいはその両方までの mcp-1 値の変化。
時間枠：ベースライン、介入後 (90 日)、およびベースラインから 12 か月後。
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主要評価項目に関しては、ベースライン、ベースラインから 90 日後、ベースラインから 12 か月 (1 年) 後の 3 つの時点でデータが収集されます。
評価可能なデータは、ベースラインから 90 日後、またはベースラインから 12 か月 (1 年) 後、またはその両方の差になります。
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ベースライン、介入後 (90 日)、およびベースラインから 12 か月後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jmaes R. Hebert, ScD、Universityof South Carolina
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月16日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
食事と身体活動の臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
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University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了