Essai communautaire sur l'alimentation et l'activité : inflammation à haut risque (CCTT)
16 avril 2019 mis à jour par: James hebert, University of South Carolina
La Caroline du Sud présente de nombreuses lacunes dans l'état de santé de nos citoyens.
Certaines des plus grandes lacunes sont les taux de cancer plus élevés chez les Afro-Américains.
Le but de cette étude est de trouver des personnes qui ont une inflammation accrue et d'étudier dans quelle mesure un programme communautaire d'activité alimentaire et physique fonctionne pour réduire le risque que les Afro-Américains développent des maladies liées à l'inflammation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une intervention sur l'alimentation et l'activité physique a été développée pour fournir des connaissances et des compétences pour faciliter le changement de comportement en matière de santé chez les membres de l'Église baptiste afro-américaine en Caroline du Sud et promouvoir des modes de vie sains pour réduire les disparités en matière de cancer du côlon. L'intervention intitulée "H.E.A.L.S. (Healthy Eating and Active Living in the Spirit)" a été utilisée pour former les équipes d'éducation de l'église à offrir des activités éducatives à l'église et à la communauté promouvant une alimentation riche en fruits et légumes et un mode de vie actif. La formation a porté sur les compétences de leadership et d'autonomisation pour permettre aux dirigeants laïcs de l'église de devenir des équipes d'éducation de l'église (CET). Les activités éducatives ont permis aux membres de l'église et de la communauté de manger plus facilement plus de fruits et de légumes, de réduire l'apport en graisses, d'augmenter l'activité physique et d'augmenter l'apport alimentaire d'aliments anti-inflammatoires associés au risque de cancer du côlon.
Ce programme d'alimentation saine et d'activité physique de 12 semaines est conçu pour répondre aux besoins et aux objectifs d'une église en :
- proposer des cours de cuisine, des recettes,
- conseils pour augmenter le niveau d'activité physique dans leur routine quotidienne
assistance suivi des mesures de base comme
- Lester
- Pression artérielle,
- Niveaux d'inflammation
Objectifs d'éducation :
- Accroître les connaissances sur les comportements liés à la santé et les changements qui peuvent avoir une incidence sur l'état de santé
- Augmenter la confiance dans le partage d'informations sur la santé avec les membres de l'église, de la famille et de la communauté.
- Développer des compétences pour faciliter le changement de comportement
- Développer des compétences pour surmonter les obstacles au changement de comportement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
438
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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South Carolina
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- University of South Carolina (Columbia)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Afro-américain
Critère d'exclusion:
- Histoire du cancer
- Histoire de la colite ulcéreuse
- Maladie du chrome
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Alimentation et activité physique
Les participants se réunissent chaque semaine pendant 12 semaines consécutives, puis une fois par mois pendant 9 mois.
Chaque session dure 90 minutes
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Le groupe se réunira chaque semaine pendant 12 semaines consécutives et mensuellement par la suite pendant 9 mois consécutifs.
Ainsi, il y aura un total de 21 sessions en groupe sur la période d'un an
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des niveaux de protéine C-réactive (CRP) entre le départ et après l'intervention
Délai: Au départ, après l'intervention (90 jours) et 12 mois au-delà du départ
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Les données sont recueillies à trois moments : ligne de base, 90 jours à partir de la ligne de base et 12 mois (un an) à partir de la ligne de base.
Les données évaluables seront différentes de 90 jours à partir de la référence ou de 12 mois (un an) à partir de la référence ou des deux.
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Au départ, après l'intervention (90 jours) et 12 mois au-delà du départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des valeurs d'interleukine 6 (IL6) entre le départ et 90 jours ou 12 mois ou les deux.
Délai: Au départ, après l'intervention (90 jours) et 12 mois au-delà du départ.
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En ce qui concerne le critère de jugement principal, les données sont collectées à trois moments : la ligne de base, 90 jours à partir de la ligne de base et 12 mois (un an) à partir de la ligne de base.
Les données évaluables seront différentes de 90 jours à partir de la référence ou de 12 mois (un an) à partir de la référence ou des deux.
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Au départ, après l'intervention (90 jours) et 12 mois au-delà du départ.
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Modification des valeurs de l'indice de masse corporelle (IMC) entre le départ et 90 jours ou 12 mois ou les deux.
Délai: Au départ, après l'intervention (90 jours) et 12 mois au-delà du départ.
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En ce qui concerne le critère de jugement principal, les données sont collectées à trois moments : la ligne de base, 90 jours à partir de la ligne de base et 12 mois (un an) à partir de la ligne de base.
Les données évaluables seront différentes de 90 jours à partir de la référence ou de 12 mois (un an) à partir de la référence ou des deux.
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Au départ, après l'intervention (90 jours) et 12 mois au-delà du départ.
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Changement des valeurs de masse grasse corporelle (BFM) de la ligne de base à 90 jours ou 12 mois ou les deux.
Délai: Au départ, après l'intervention (90 jours) et 12 mois au-delà du départ.
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En ce qui concerne le critère de jugement principal, les données sont collectées à trois moments : la ligne de base, 90 jours à partir de la ligne de base et 12 mois (un an) à partir de la ligne de base.
Les données évaluables seront différentes de 90 jours à partir de la référence ou de 12 mois (un an) à partir de la référence ou des deux.
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Au départ, après l'intervention (90 jours) et 12 mois au-delà du départ.
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Modification des valeurs du rapport taille-hanches (WHR) entre le départ et 90 jours ou 12 mois ou les deux.
Délai: Au départ, après l'intervention (90 jours) et 12 mois au-delà du départ.
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En ce qui concerne le critère de jugement principal, les données sont collectées à trois moments : la ligne de base, 90 jours à partir de la ligne de base et 12 mois (un an) à partir de la ligne de base.
Les données évaluables seront différentes de 90 jours à partir de la référence ou de 12 mois (un an) à partir de la référence ou des deux.
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Au départ, après l'intervention (90 jours) et 12 mois au-delà du départ.
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Modification des valeurs de mcp-1 entre le départ et 90 jours ou 12 mois ou les deux.
Délai: Au départ, après l'intervention (90 jours) et 12 mois au-delà du départ.
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En ce qui concerne le critère de jugement principal, les données sont collectées à trois moments : la ligne de base, 90 jours à partir de la ligne de base et 12 mois (un an) à partir de la ligne de base.
Les données évaluables seront différentes de 90 jours à partir de la référence ou de 12 mois (un an) à partir de la référence ou des deux.
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Au départ, après l'intervention (90 jours) et 12 mois au-delà du départ.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jmaes R. Hebert, ScD, Universityof South Carolina
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2013
Première publication (Estimation)
4 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00001881
- 5R24MD002769-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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