Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diet & Activity Community Trial: Korkean riskin tulehdus (CCTT)

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: James hebert, University of South Carolina
Etelä-Carolinassa on monia aukkoja kansalaistemme terveydentilassa. Jotkut suurimmista eroista ovat korkeammat syöpätasot afroamerikkalaisten keskuudessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää ihmisiä, joilla on lisääntynyt tulehdus, ja tutkia, kuinka hyvin yhteisöllinen ruokavalio- ja fyysinen toimintaohjelma auttaa vähentämään afroamerikkalaisten riskiä sairastua tulehdukseen liittyviin sairauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokavalio- ja fyysisen aktiivisuuden interventio kehitettiin antamaan tietoa ja taitoja terveyskäyttäytymisen muuttamisen helpottamiseksi Etelä-Carolinan afrikkalais-amerikkalaisen baptistikirkon jäsenille ja terveellisten elämäntapojen edistämiseksi paksusuolen syövän erojen vähentämiseksi. Interventio nimeltä "H.E.A.L.S. (Terveellinen syöminen ja aktiivinen elämä Hengessä)" käytettiin kouluttamaan kirkon koulutustiimejä toimittamaan kirkon ja yhteisön koulutusaktiviteetteja, jotka edistävät hedelmiä ja vihanneksia sisältävää ruokavaliota ja aktiivista elämäntapaa. Koulutuksessa keskityttiin johtamistaitoihin ja voimaantumiseen, jotta kirkon maallikkojohtajista voi tulla kirkkokoulutustiimejä (CET). Koulutustoiminta helpotti kirkon ja yhteisön jäsenten syödä enemmän hedelmiä ja vihanneksia, vähentää rasvan saantia, lisätä fyysistä aktiivisuutta ja lisätä paksusuolen syövän riskiin liittyvien anti-inflammatoristen ruokien saantia.

Tämä 12 viikon terveellisen ruokailun ja liikunnan ohjelma on räätälöity vastaamaan seurakunnan tarpeita ja tavoitteita:

  1. ruoanlaittokursseja, reseptejä,
  2. vinkkejä fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen päivittäisessä rutiinissaan

  3. apu perusmittojen seurantaan, esim

    • Paino
    • Verenpaine,
    • Tulehdustasot

Koulutustavoitteet:

  • Lisää tietoa terveyskäyttäytymisestä ja muutoksista, jotka voivat vaikuttaa terveydentilaan
  • Lisää luottamusta terveystietojen jakamiseen kirkon, perheen ja yhteisön jäsenten kanssa.
  • Kehitä taitoja käyttäytymisen muuttamisen helpottamiseksi
  • Kehitä taitoja käyttäytymisen muutoksen esteiden voittamiseksi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

438

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
        • University of South Carolina (Columbia)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Afrikkalais-amerikkalainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Syövän historia
  • Haavaisen paksusuolitulehduksen historia
  • Chromen tauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruokavalio ja liikunta
Osallistujat kokoontuvat viikoittain 12 peräkkäisen viikon ajan ja sitten kerran kuukaudessa 9 kuukauden ajan. Jokaisen istunnon kesto on 90 minuuttia
Käyttäytyminen: Ruokavalio ja liikunta
Ryhmä kokoontuu viikoittain 12 peräkkäisen viikon ajan ja sen jälkeen kuukausittain 9 peräkkäisen kuukauden ajan. Näin ollen vuoden aikana järjestetään yhteensä 21 ryhmäkohtaista istuntoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoissa lähtötasosta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (90) päivää) ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tiedot kerätään kolmella aikapisteellä: lähtötilanne, 90 päivää lähtötilanteesta ja 12 kuukautta (yksi vuosi) lähtötilanteesta. Arvioitavissa olevat tiedot eroavat 90 päivästä lähtötasosta tai 12 kuukaudesta (yksi vuosi) lähtötasosta tai molemmista.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (90) päivää) ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interleukiini 6 (IL6) -arvojen muutos lähtötasosta joko 90 päivään tai 12 kuukauteen tai molempiin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (90 päivää) ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Mitä tulee ensisijaiseen tulosmittaan, tiedot kerätään kolmella aikapisteellä: lähtötilanne, 90 päivää lähtötilanteesta ja 12 kuukautta (yksi vuosi) lähtötilanteesta. Arvioitavissa olevat tiedot eroavat 90 päivästä lähtötasosta tai 12 kuukaudesta (yksi vuosi) lähtötasosta tai molemmista.
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (90 päivää) ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Muutos kehon massaindeksin (BMI) arvoissa lähtötasosta joko 90 päivään tai 12 kuukauteen tai molempiin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (90 päivää) ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Mitä tulee ensisijaiseen tulosmittaan, tiedot kerätään kolmella aikapisteellä: lähtötilanne, 90 päivää lähtötilanteesta ja 12 kuukautta (yksi vuosi) lähtötilanteesta. Arvioitavissa olevat tiedot eroavat 90 päivästä lähtötasosta tai 12 kuukaudesta (yksi vuosi) lähtötasosta tai molemmista.
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (90 päivää) ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Kehon rasvamassan (BFM) muutos lähtötasosta joko 90 päivään tai 12 kuukauteen tai molempiin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (90 päivää) ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Mitä tulee ensisijaiseen tulosmittaan, tiedot kerätään kolmella aikapisteellä: lähtötilanne, 90 päivää lähtötilanteesta ja 12 kuukautta (yksi vuosi) lähtötilanteesta. Arvioitavissa olevat tiedot eroavat 90 päivästä lähtötasosta tai 12 kuukaudesta (yksi vuosi) lähtötasosta tai molemmista.
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (90 päivää) ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Muutos vyötärön ja lonkkasuhteen (WHR) arvoissa lähtötasosta joko 90 päivään tai 12 kuukauteen tai molempiin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (90 päivää) ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Mitä tulee ensisijaiseen tulosmittaan, tiedot kerätään kolmella aikapisteellä: lähtötilanne, 90 päivää lähtötilanteesta ja 12 kuukautta (yksi vuosi) lähtötilanteesta. Arvioitavissa olevat tiedot eroavat 90 päivästä lähtötasosta tai 12 kuukaudesta (yksi vuosi) lähtötasosta tai molemmista.
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (90 päivää) ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Muutos mcp-1-arvoissa lähtötasosta joko 90 päivään tai 12 kuukauteen tai molempiin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (90 päivää) ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Mitä tulee ensisijaiseen tulosmittaan, tiedot kerätään kolmella aikapisteellä: lähtötilanne, 90 päivää lähtötilanteesta ja 12 kuukautta (yksi vuosi) lähtötilanteesta. Arvioitavissa olevat tiedot eroavat 90 päivästä lähtötasosta tai 12 kuukaudesta (yksi vuosi) lähtötasosta tai molemmista.
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (90 päivää) ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jmaes R. Hebert, ScD, Universityof South Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00001881
  • 5R24MD002769-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio ja liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa