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Community-Studie zu Diät und Aktivität: Entzündungen mit hohem Risiko (CCTT)

16. April 2019 aktualisiert von: James hebert, University of South Carolina
South Carolina weist viele Lücken im Gesundheitszustand unserer Bürger auf. Einige der größten Lücken sind höhere Krebsraten bei Afroamerikanern. Der Zweck dieser Studie besteht darin, Menschen mit erhöhten Entzündungen zu finden und zu untersuchen, wie gut ein gemeinschaftsbasiertes Ernährungs- und Bewegungsprogramm das Risiko verringert, dass Afroamerikaner entzündungsbedingte Krankheiten entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine Intervention zu Ernährung und körperlicher Aktivität entwickelt, um Wissen und Fähigkeiten zu vermitteln, um eine Änderung des Gesundheitsverhaltens bei Mitgliedern der African-American Baptist Church in South Carolina zu erleichtern und einen gesunden Lebensstil zu fördern, um Unterschiede bei Darmkrebs zu verringern. Die Intervention mit dem Titel „H.E.A.L.S. (Gesunde Ernährung und aktives Leben im Geiste)“ wurde genutzt, um kirchliche Bildungsteams darin zu schulen, kirchliche und kommunale Bildungsaktivitäten durchzuführen, die eine Ernährung mit viel Obst und Gemüse und einen aktiven Lebensstil fördern. Das Training konzentrierte sich auf Führungs- und Empowerment-Fähigkeiten, um kirchliche Laienleiter in die Lage zu versetzen, zu Church Education Teams (CETs) zu werden. Die Aufklärungsaktivitäten erleichterten es Kirchen- und Gemeindemitgliedern, mehr Obst und Gemüse zu essen, die Fettaufnahme zu reduzieren, die körperliche Aktivität zu steigern und die Nahrungsaufnahme von entzündungshemmenden Lebensmitteln zu erhöhen, die mit dem Darmkrebsrisiko verbunden sind.

Dieses 12-wöchige Programm für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität ist auf die Bedürfnisse und Ziele einer Kirche zugeschnitten, indem es:

  1. Bereitstellung von Kochkursen, Rezepten,
  2. Tipps zur Steigerung der körperlichen Aktivität im Alltag

  3. Unterstützung bei der Verfolgung grundlegender Messungen wie

    • Gewicht
    • Blutdruck,
    • Entzündungswerte

Bildungsziele:

  • Erweitern Sie das Wissen über Gesundheitsverhalten und Veränderungen, die sich auf den Gesundheitszustand auswirken können
  • Steigern Sie das Vertrauen in den Austausch von Gesundheitsinformationen mit Kirchen-, Familien- und Gemeindemitgliedern.
  • Entwickeln Sie Fähigkeiten, um Verhaltensänderungen zu erleichtern
  • Entwickeln Sie Fähigkeiten, um Hindernisse für Verhaltensänderungen zu überwinden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

438

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • University of South Carolina (Columbia)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikaner

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des Krebses
  • Geschichte der Colitis ulcerosa
  • Chromkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ernährung und körperliche Aktivität
Die Teilnehmer treffen sich 12 aufeinanderfolgende Wochen lang wöchentlich und dann 9 Monate lang einmal im Monat. Jede Sitzung dauert 90 Minuten
Verhalten: Ernährung und körperliche Aktivität
Die Gruppe trifft sich wöchentlich für 12 aufeinanderfolgende Wochen und danach monatlich für 9 aufeinanderfolgende Monate. Somit wird es im Laufe eines Jahres insgesamt 21 gruppenbasierte Sitzungen geben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der C-reaktiven Protein (CRP)-Spiegel vom Ausgangswert bis nach dem Eingriff
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (90) Tage) und 12 Monate nach Baseline
Die Daten werden zu drei Zeitpunkten erhoben: zum Ausgangswert, 90 Tage nach dem Ausgangswert und 12 Monate (ein Jahr) nach dem Ausgangswert. Bei den auswertbaren Daten handelt es sich um Unterschiede zwischen 90 Tagen und/oder 12 Monaten (einem Jahr) vom Ausgangswert.
Baseline, Postintervention (90) Tage) und 12 Monate nach Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Interleukin 6 (IL6)-Werte vom Ausgangswert auf entweder 90 Tage oder 12 Monate oder beides.
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (90 Tage) und 12 Monate nach dem Ausgangswert.
Was die primäre Ergebnismessung betrifft, werden die Daten zu drei Zeitpunkten erfasst: zum Ausgangswert, 90 Tage nach dem Ausgangswert und 12 Monate (ein Jahr) nach dem Ausgangswert. Bei den auswertbaren Daten handelt es sich um Unterschiede zwischen 90 Tagen und/oder 12 Monaten (einem Jahr) vom Ausgangswert.
Ausgangswert, nach der Intervention (90 Tage) und 12 Monate nach dem Ausgangswert.
Änderung der Body-Mass-Index-Werte (BMI) vom Ausgangswert auf entweder 90 Tage oder 12 Monate oder beides.
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (90 Tage) und 12 Monate nach dem Ausgangswert.
Was die primäre Ergebnismessung betrifft, werden die Daten zu drei Zeitpunkten erfasst: zum Ausgangswert, 90 Tage nach dem Ausgangswert und 12 Monate (ein Jahr) nach dem Ausgangswert. Bei den auswertbaren Daten handelt es sich um Unterschiede zwischen 90 Tagen und/oder 12 Monaten (einem Jahr) vom Ausgangswert.
Ausgangswert, nach der Intervention (90 Tage) und 12 Monate nach dem Ausgangswert.
Änderung der Körperfettmassewerte (BFM) vom Ausgangswert auf entweder 90 Tage oder 12 Monate oder beides.
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (90 Tage) und 12 Monate nach dem Ausgangswert.
Was die primäre Ergebnismessung betrifft, werden die Daten zu drei Zeitpunkten erfasst: zum Ausgangswert, 90 Tage nach dem Ausgangswert und 12 Monate (ein Jahr) nach dem Ausgangswert. Bei den auswertbaren Daten handelt es sich um Unterschiede zwischen 90 Tagen und/oder 12 Monaten (einem Jahr) vom Ausgangswert.
Ausgangswert, nach der Intervention (90 Tage) und 12 Monate nach dem Ausgangswert.
Änderung der Werte für das Verhältnis von Taille zu Hüfte (WHR) vom Ausgangswert auf entweder 90 Tage oder 12 Monate oder beides.
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (90 Tage) und 12 Monate nach dem Ausgangswert.
Was die primäre Ergebnismessung betrifft, werden die Daten zu drei Zeitpunkten erfasst: zum Ausgangswert, 90 Tage nach dem Ausgangswert und 12 Monate (ein Jahr) nach dem Ausgangswert. Bei den auswertbaren Daten handelt es sich um Unterschiede zwischen 90 Tagen und/oder 12 Monaten (einem Jahr) vom Ausgangswert.
Ausgangswert, nach der Intervention (90 Tage) und 12 Monate nach dem Ausgangswert.
Änderung der mcp-1-Werte vom Ausgangswert auf entweder 90 Tage oder 12 Monate oder beides.
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (90 Tage) und 12 Monate nach dem Ausgangswert.
Was die primäre Ergebnismessung betrifft, werden die Daten zu drei Zeitpunkten erfasst: zum Ausgangswert, 90 Tage nach dem Ausgangswert und 12 Monate (ein Jahr) nach dem Ausgangswert. Bei den auswertbaren Daten handelt es sich um Unterschiede zwischen 90 Tagen und/oder 12 Monaten (einem Jahr) vom Ausgangswert.
Ausgangswert, nach der Intervention (90 Tage) und 12 Monate nach dem Ausgangswert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jmaes R. Hebert, ScD, Universityof South Carolina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00001881
  • 5R24MD002769-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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