Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diæt- og aktivitetsfællesskabsforsøg: Højrisikobetændelse (CCTT)

16. april 2019 opdateret af: James hebert, University of South Carolina
South Carolina har mange huller i vores borgeres sundhedsstatus. Nogle af de største huller er højere kræftrater blandt afroamerikanere. Formålet med denne undersøgelse er at finde personer, der har øget inflammation og studere, hvor godt et lokalt baseret kost- og fysisk aktivitetsprogram virker på at reducere risikoen for, at afroamerikanere udvikler inflammationsrelaterede sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En kost- og fysisk aktivitetsintervention blev udviklet for at give viden og færdigheder til at lette sundhedsadfærdsændringer hos medlemmer af den afroamerikanske baptistkirke i South Carolina og fremme sund livsstil for at reducere tyktarmskræftforskelle. Interventionen med titlen "H.E.A.L.S. (Sund spisning og aktivt liv i ånden)" blev brugt til at træne kirkelige undervisningshold til at levere undervisningsaktiviteter i kirker og lokalsamfund, der fremmer en kost rig på frugt og grøntsager og en aktiv livsstil. Uddannelsen fokuserede på lederskabs- og empowermentfærdigheder for at gøre det muligt for kirkelige lægledere at blive kirkelige uddannelsesteams (CET'er). De pædagogiske aktiviteter gjorde det lettere for medlemmer af kirken og samfundet at spise mere frugt og grøntsager, reducere fedtindtaget, øge den fysiske aktivitet og øge kostens indtag af antiinflammatoriske fødevarer forbundet med risiko for tyktarmskræft.

Dette 12 ugers program for sund kost og fysisk aktivitet er skræddersyet til at imødekomme en kirkes behov og mål ved at:

  1. give madlavningskurser, opskrifter,
  2. tips til at øge niveauet af fysisk aktivitet i deres daglige rutine

  3. hjælp til sporing af grundlæggende mål som f.eks

    • Vægt
    • Blodtryk,
    • Inflammationsniveauer

Uddannelsesmål:

  • Øge viden om sundhedsadfærd og ændringer, der kan påvirke sundhedstilstanden
  • Øg tilliden til at dele sundhedsoplysninger med kirke, familie og samfundsmedlemmer.
  • Udvikle færdigheder til at lette adfærdsændringer
  • Udvikle færdigheder til at overvinde barrierer for adfærdsændringer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

438

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • University of South Carolina (Columbia)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • afro amerikaner

Ekskluderingskriterier:

  • Kræftens historie
  • Historie om colitis ulcerosa
  • krom sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kost og fysisk aktivitet
Deltagerne mødes ugentligt i 12 sammenhængende uger og derefter en gang om måneden i 9 måneder. Hver session er 90 minutter
Adfærdsmæssigt: Kost og fysisk aktivitet
Gruppen mødes ugentligt i 12 sammenhængende uger og derefter månedligt i 9 på hinanden følgende måneder. Der vil således være i alt 21 gruppebaserede sessioner over den etårige periode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i C-reaktivt protein (CRP) niveauer fra baseline til post intervention
Tidsramme: Baseline, Post Intervention (90) dage) og 12 måneder efter baseline
Data indsamles på tre tidspunkter: baseline, 90 dage fra baseline og 12 måneder (et år) fra baseline. Evaluerbare data vil være forskel fra 90 dage fra baseline eller 12 måneder (et år) fra baseline eller begge dele.
Baseline, Post Intervention (90) dage) og 12 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Interleukin 6 (IL6) værdier fra baseline til enten 90 dage eller 12 måneder eller begge dele.
Tidsramme: Baseline, Post intervention (90 dage) og 12 måneder efter baseline.
Hvad angår det primære resultatmål, indsamles data på tre tidspunkter: baseline, 90 dage fra baseline og 12 måneder (et år) fra baseline. Evaluerbare data vil være forskel fra 90 dage fra baseline eller 12 måneder (et år) fra baseline eller begge dele.
Baseline, Post intervention (90 dage) og 12 måneder efter baseline.
Ændring i kropsmasseindeks (BMI) værdier fra baseline til enten 90 dage eller 12 måneder eller begge dele.
Tidsramme: Baseline, Post intervention (90 dage) og 12 måneder efter baseline.
Hvad angår det primære resultatmål, indsamles data på tre tidspunkter: baseline, 90 dage fra baseline og 12 måneder (et år) fra baseline. Evaluerbare data vil være forskel fra 90 dage fra baseline eller 12 måneder (et år) fra baseline eller begge dele.
Baseline, Post intervention (90 dage) og 12 måneder efter baseline.
Ændring i kropsfedtmasse (BFM) værdier fra baseline til enten 90 dage eller 12 måneder eller begge dele.
Tidsramme: Baseline, Post intervention (90 dage) og 12 måneder efter baseline.
Hvad angår det primære resultatmål, indsamles data på tre tidspunkter: baseline, 90 dage fra baseline og 12 måneder (et år) fra baseline. Evaluerbare data vil være forskel fra 90 dage fra baseline eller 12 måneder (et år) fra baseline eller begge dele.
Baseline, Post intervention (90 dage) og 12 måneder efter baseline.
Ændring i talje-til-hofte-forhold (WHR)-værdier fra baseline til enten 90 dage eller 12 måneder eller begge dele.
Tidsramme: Baseline, Post intervention (90 dage) og 12 måneder efter baseline.
Hvad angår det primære resultatmål, indsamles data på tre tidspunkter: baseline, 90 dage fra baseline og 12 måneder (et år) fra baseline. Evaluerbare data vil være forskel fra 90 dage fra baseline eller 12 måneder (et år) fra baseline eller begge dele.
Baseline, Post intervention (90 dage) og 12 måneder efter baseline.
Ændring i mcp-1-værdier fra baseline til enten 90 dage eller 12 måneder eller begge dele.
Tidsramme: Baseline, Post intervention (90 dage) og 12 måneder efter baseline.
Hvad angår det primære resultatmål, indsamles data på tre tidspunkter: baseline, 90 dage fra baseline og 12 måneder (et år) fra baseline. Evaluerbare data vil være forskel fra 90 dage fra baseline eller 12 måneder (et år) fra baseline eller begge dele.
Baseline, Post intervention (90 dage) og 12 måneder efter baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jmaes R. Hebert, ScD, Universityof South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2013

Først opslået (Skøn)

4. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00001881
  • 5R24MD002769-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Kost og fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner