Испытание сообщества диеты и активности: воспаление с высоким риском (CCTT)
16 апреля 2019 г. обновлено: James hebert, University of South Carolina
В Южной Каролине много пробелов в состоянии здоровья наших граждан.
Одним из самых больших разрывов является более высокий уровень заболеваемости раком среди афроамериканцев.
Цель этого исследования — найти людей с повышенным воспалением и изучить, насколько хорошо общинная программа питания и физической активности снижает риск развития заболеваний, связанных с воспалением, у афроамериканцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство в области диеты и физической активности было разработано, чтобы предоставить знания и навыки для содействия изменению поведения в отношении здоровья у членов афро-американской баптистской церкви в Южной Каролине и пропаганды здорового образа жизни для уменьшения различий в заболеваемости раком толстой кишки. Мероприятие под названием «HEALS (Здоровое питание и активная жизнь в духе)» использовалось для обучения групп церковного просвещения проведению церковных и общественных образовательных мероприятий, пропагандирующих диету, богатую фруктами и овощами, и активный образ жизни. Обучение было сосредоточено на навыках лидерства и расширения прав и возможностей, чтобы позволить церковным лидерам-мирянам стать Командами церковного образования (CET). Образовательные мероприятия помогли членам церкви и сообщества есть больше фруктов и овощей, сократить потребление жиров, увеличить физическую активность и увеличить потребление противовоспалительных продуктов, связанных с риском рака толстой кишки.
Эта 12-недельная программа здорового питания и физической активности разработана с учетом потребностей и целей церкви путем:
- предоставление кулинарных мастер-классов, рецептов,
- советы по повышению уровня физической активности в повседневной жизни
помощь в отслеживании основных измерений, таких как
- Масса
- Артериальное давление,
- Уровни воспаления
Цели образования:
- Расширить знания о поведении в отношении здоровья и изменениях, которые могут повлиять на состояние здоровья
- Повышайте уверенность в обмене информацией о здоровье с церковью, семьей и членами сообщества.
- Развивать навыки, способствующие изменению поведения
- Развить навыки преодоления барьеров на пути к изменению поведения
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
438
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- University of South Carolina (Columbia)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- афроамериканец
Критерий исключения:
- История рака
- История язвенного колита
- Хромовая болезнь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диета и физическая активность
Участники собираются еженедельно в течение 12 недель подряд, а затем раз в месяц в течение 9 месяцев.
Каждое занятие 90 минут
|
Группа будет собираться еженедельно в течение 12 недель подряд, а затем ежемесячно в течение 9 месяцев подряд.
Таким образом, всего за год будет проведено 21 групповое занятие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней С-реактивного белка (СРБ) от исходного уровня до уровня после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (90 дней) и 12 месяцев после исходного уровня
|
Данные собираются в трех временных точках: исходный уровень, 90 дней от исходного уровня и 12 месяцев (один год) от исходного уровня.
Оцениваемые данные будут представлять собой разницу за 90 дней от исходного уровня или за 12 месяцев (один год) от исходного уровня или и то, и другое.
|
Исходный уровень, после вмешательства (90 дней) и 12 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение значений интерлейкина 6 (IL6) по сравнению с исходным уровнем либо через 90 дней, либо через 12 месяцев, либо и то, и другое.
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (90 дней) и 12 месяцев после исходного уровня.
|
Что касается основного критерия исхода, данные собираются в трех временных точках: исходный уровень, 90 дней от исходного уровня и 12 месяцев (один год) от исходного уровня.
Оцениваемые данные будут представлять собой разницу за 90 дней от исходного уровня или за 12 месяцев (один год) от исходного уровня или и то, и другое.
|
Исходный уровень, после вмешательства (90 дней) и 12 месяцев после исходного уровня.
|
|
Изменение значений индекса массы тела (ИМТ) по сравнению с исходным уровнем через 90 дней, 12 месяцев или и то, и другое.
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (90 дней) и 12 месяцев после исходного уровня.
|
Что касается основного критерия исхода, данные собираются в трех временных точках: исходный уровень, 90 дней от исходного уровня и 12 месяцев (один год) от исходного уровня.
Оцениваемые данные будут представлять собой разницу за 90 дней от исходного уровня или за 12 месяцев (один год) от исходного уровня или и то, и другое.
|
Исходный уровень, после вмешательства (90 дней) и 12 месяцев после исходного уровня.
|
|
Изменение значений жировой массы тела (BFM) по сравнению с исходным уровнем через 90 дней или 12 месяцев, или и то, и другое.
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (90 дней) и 12 месяцев после исходного уровня.
|
Что касается основного критерия исхода, данные собираются в трех временных точках: исходный уровень, 90 дней от исходного уровня и 12 месяцев (один год) от исходного уровня.
Оцениваемые данные будут представлять собой разницу за 90 дней от исходного уровня или за 12 месяцев (один год) от исходного уровня или и то, и другое.
|
Исходный уровень, после вмешательства (90 дней) и 12 месяцев после исходного уровня.
|
|
Изменение значений соотношения талии и бедер (WHR) по сравнению с исходным уровнем через 90 дней или 12 месяцев, или и то, и другое.
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (90 дней) и 12 месяцев после исходного уровня.
|
Что касается основного критерия исхода, данные собираются в трех временных точках: исходный уровень, 90 дней от исходного уровня и 12 месяцев (один год) от исходного уровня.
Оцениваемые данные будут представлять собой разницу за 90 дней от исходного уровня или за 12 месяцев (один год) от исходного уровня или и то, и другое.
|
Исходный уровень, после вмешательства (90 дней) и 12 месяцев после исходного уровня.
|
|
Изменение значений mcp-1 по сравнению с исходным уровнем до 90 дней или 12 месяцев или того и другого.
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (90 дней) и 12 месяцев после исходного уровня.
|
Что касается основного критерия исхода, данные собираются в трех временных точках: исходный уровень, 90 дней от исходного уровня и 12 месяцев (один год) от исходного уровня.
Оцениваемые данные будут представлять собой разницу за 90 дней от исходного уровня или за 12 месяцев (один год) от исходного уровня или и то, и другое.
|
Исходный уровень, после вмешательства (90 дней) и 12 месяцев после исходного уровня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jmaes R. Hebert, ScD, Universityof South Carolina
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00001881
- 5R24MD002769-02 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .