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Teste comunitário de dieta e atividade: inflamação de alto risco (CCTT)

16 de abril de 2019 atualizado por: James hebert, University of South Carolina
A Carolina do Sul tem muitas lacunas no estado de saúde de nossos cidadãos. Algumas das maiores lacunas são as taxas mais altas de câncer entre os afro-americanos. O objetivo deste estudo é encontrar pessoas que aumentaram a inflamação e estudar o quão bem um programa de dieta e atividade física baseado na comunidade reduz o risco de afro-americanos desenvolverem doenças relacionadas à inflamação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma intervenção de dieta e atividade física foi desenvolvida para fornecer conhecimento e habilidades para facilitar a mudança de comportamento de saúde em membros da Igreja Batista Afro-Americana na Carolina do Sul e promover estilos de vida saudáveis ​​para reduzir as disparidades do câncer de cólon. A intervenção intitulada "H.E.A.L.S. (Alimentação Saudável e Vida Ativa no Espírito)" foi usada para treinar equipes de educação da igreja para realizar atividades educativas na igreja e na comunidade, promovendo uma dieta rica em frutas e vegetais e um estilo de vida ativo. O treinamento enfocou habilidades de liderança e capacitação para capacitar os líderes leigos da igreja a se tornarem Equipes de Educação da Igreja (CETs). As atividades educativas tornaram mais fácil para os membros da igreja e da comunidade comer mais frutas e vegetais, reduzir a ingestão de gordura, aumentar a atividade física e aumentar a ingestão de alimentos anti-inflamatórios associados ao risco de câncer de cólon.

Este programa de alimentação saudável e atividade física de 12 semanas é adaptado para atender às necessidades e metas de uma igreja por:

  1. oferecendo aulas de culinária, receitas,
  2. dicas para aumentar o nível de atividade física em sua rotina diária

  3. acompanhamento de medidas básicas de assistência, como

    • Peso
    • Pressão arterial,
    • Níveis de inflamação

Metas de Educação:

  • Aumentar o conhecimento do comportamento de saúde e mudanças que podem afetar o estado de saúde
  • Aumente a confiança em compartilhar informações de saúde com membros da igreja, família e comunidade.
  • Desenvolver habilidades para facilitar a mudança de comportamento
  • Desenvolver habilidades para superar barreiras à mudança de comportamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

438

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • University of South Carolina (Columbia)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • afro-americano

Critério de exclusão:

  • História do Câncer
  • História de colite ulcerosa
  • Doença do Cromo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta e Atividade Física
Os participantes se reúnem semanalmente por 12 semanas consecutivas e depois uma vez por mês durante 9 meses. Cada sessão é de 90 minutos
Comportamental: Dieta e Atividade Física
O grupo se reunirá semanalmente por 12 semanas consecutivas e mensalmente por 9 meses consecutivos. Assim, haverá um total de 21 sessões em grupo ao longo do período de um ano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos níveis de Proteína C-Reativa (PCR) desde o início até o pós-intervenção
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (90) dias) e 12 meses além da linha de base
Os dados são coletados em três momentos: linha de base, 90 dias a partir da linha de base e 12 meses (um ano) a partir da linha de base. Os dados avaliáveis ​​serão a diferença de 90 dias da linha de base ou 12 meses (um ano) da linha de base ou ambos.
Linha de base, pós-intervenção (90) dias) e 12 meses além da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos valores de interleucina 6 (IL6) da linha de base para 90 dias ou 12 meses ou ambos.
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (90 dias) e 12 meses após a linha de base.
Quanto à medida de resultado primário, os dados são coletados em três momentos: linha de base, 90 dias a partir da linha de base e 12 meses (um ano) a partir da linha de base. Os dados avaliáveis ​​serão a diferença de 90 dias da linha de base ou 12 meses (um ano) da linha de base ou ambos.
Linha de base, pós-intervenção (90 dias) e 12 meses após a linha de base.
Alteração nos valores do índice de massa corporal (IMC) desde a linha de base até 90 dias ou 12 meses ou ambos.
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (90 dias) e 12 meses após a linha de base.
Quanto à medida de resultado primário, os dados são coletados em três momentos: linha de base, 90 dias a partir da linha de base e 12 meses (um ano) a partir da linha de base. Os dados avaliáveis ​​serão a diferença de 90 dias da linha de base ou 12 meses (um ano) da linha de base ou ambos.
Linha de base, pós-intervenção (90 dias) e 12 meses após a linha de base.
Alteração nos valores de massa de gordura corporal (BFM) desde a linha de base até 90 dias ou 12 meses ou ambos.
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (90 dias) e 12 meses após a linha de base.
Quanto à medida de resultado primário, os dados são coletados em três momentos: linha de base, 90 dias a partir da linha de base e 12 meses (um ano) a partir da linha de base. Os dados avaliáveis ​​serão a diferença de 90 dias da linha de base ou 12 meses (um ano) da linha de base ou ambos.
Linha de base, pós-intervenção (90 dias) e 12 meses após a linha de base.
Alteração nos valores da relação cintura-quadril (RCQ) da linha de base para 90 dias ou 12 meses ou ambos.
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (90 dias) e 12 meses após a linha de base.
Quanto à medida de resultado primário, os dados são coletados em três momentos: linha de base, 90 dias a partir da linha de base e 12 meses (um ano) a partir da linha de base. Os dados avaliáveis ​​serão a diferença de 90 dias da linha de base ou 12 meses (um ano) da linha de base ou ambos.
Linha de base, pós-intervenção (90 dias) e 12 meses após a linha de base.
Alteração nos valores de mcp-1 da linha de base para 90 dias ou 12 meses ou ambos.
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (90 dias) e 12 meses após a linha de base.
Quanto à medida de resultado primário, os dados são coletados em três momentos: linha de base, 90 dias a partir da linha de base e 12 meses (um ano) a partir da linha de base. Os dados avaliáveis ​​serão a diferença de 90 dias da linha de base ou 12 meses (um ano) da linha de base ou ambos.
Linha de base, pós-intervenção (90 dias) e 12 meses após a linha de base.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of South Carolina

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Jmaes R. Hebert, ScD, Universityof South Carolina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00001881
  • 5R24MD002769-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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