Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieet en activiteit Gemeenschapsproef: ontsteking met een hoog risico (CCTT)

16 april 2019 bijgewerkt door: James hebert, University of South Carolina
South Carolina heeft veel hiaten in de gezondheidstoestand van onze burgers. Enkele van de grootste hiaten zijn hogere kankercijfers onder Afro-Amerikanen. Het doel van deze studie is om mensen te vinden die een verhoogde ontsteking hebben en om te bestuderen hoe goed een op de gemeenschap gebaseerd programma voor voeding en lichaamsbeweging werkt om het risico te verminderen dat Afro-Amerikanen ontstekingsgerelateerde ziekten ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een interventie op het gebied van voeding en lichaamsbeweging ontwikkeld om kennis en vaardigheden aan te reiken om gedragsverandering bij Afro-Amerikaanse baptistenkerkleden in South Carolina te vergemakkelijken en om een ​​gezonde levensstijl te bevorderen om de verschillen in darmkanker te verminderen. De interventie getiteld "H.E.A.L.S. (Gezond eten en actief leven in de geest)" werd gebruikt om kerkelijke onderwijsteams op te leiden om kerkelijke en gemeenschapseducatieve activiteiten te geven die een dieet rijk aan groenten en fruit en een actieve levensstijl promoten. De training was gericht op leiderschap en empowermentvaardigheden om kerkelijke lekenleiders in staat te stellen Church Education Teams (CET's) te worden. De educatieve activiteiten maakten het voor kerk- en gemeenschapsleden gemakkelijker om meer fruit en groenten te eten, de vetinname te verminderen, meer lichaamsbeweging te nemen en de inname van ontstekingsremmende voedingsmiddelen die verband houden met het risico op darmkanker te verhogen.

Dit 12 weken durende programma voor gezond eten en bewegen is op maat gemaakt om te voldoen aan de behoeften en doelen van een kerk door:

  1. het geven van kooklessen, recepten,
  2. tips voor het verhogen van het niveau van fysieke activiteit in hun dagelijkse routine

  3. hulp bij het volgen van basismetingen zoals

    • Gewicht
    • Bloeddruk,
    • Ontsteking niveaus

Educatieve doelen:

  • Vergroot de kennis van gezondheidsgedrag en veranderingen die van invloed kunnen zijn op de gezondheidstoestand
  • Vergroot het vertrouwen in het delen van gezondheidsinformatie met leden van de kerk, het gezin en de gemeenschap.
  • Vaardigheden ontwikkelen om gedragsverandering te vergemakkelijken
  • Vaardigheden ontwikkelen om belemmeringen voor gedragsverandering te overwinnen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

438

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
        • University of South Carolina (Columbia)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afro-Amerikaans

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van kanker
  • Geschiedenis van colitis ulcerosa
  • Chrome-ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dieet en lichaamsbeweging
Deelnemers komen wekelijks gedurende 12 opeenvolgende weken bijeen en daarna eenmaal per maand gedurende 9 maanden. Elke sessie duurt 90 minuten
Gedragsmatig: Dieet en lichaamsbeweging
De groep komt gedurende 12 opeenvolgende weken wekelijks bijeen en daarna maandelijks gedurende 9 opeenvolgende maanden. Er zullen dus in totaal 21 groepssessies zijn gedurende de periode van een jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in niveaus van C-reactief proteïne (CRP) vanaf de basislijn tot na de interventie
Tijdsspanne: Baseline, Post Interventie (90) dagen) en 12 maanden na baseline
Gegevens worden verzameld op drie tijdstippen: baseline, 90 dagen vanaf baseline en 12 maanden (één jaar) vanaf baseline. Evalueerbare gegevens verschillen van 90 dagen vanaf baseline of 12 maanden (één jaar) vanaf baseline of beide.
Baseline, Post Interventie (90) dagen) en 12 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in interleukine 6 (IL6)-waarden vanaf baseline tot 90 dagen of 12 maanden of beide.
Tijdsspanne: Baseline, postinterventie (90 dagen) en 12 maanden na baseline.
Wat de primaire uitkomstmaat betreft, worden gegevens verzameld op drie tijdstippen: baseline, 90 dagen vanaf baseline en 12 maanden (één jaar) vanaf baseline. Evalueerbare gegevens verschillen van 90 dagen vanaf baseline of 12 maanden (één jaar) vanaf baseline of beide.
Baseline, postinterventie (90 dagen) en 12 maanden na baseline.
Verandering in body mass index (BMI)-waarden vanaf baseline tot 90 dagen of 12 maanden of beide.
Tijdsspanne: Baseline, postinterventie (90 dagen) en 12 maanden na baseline.
Wat de primaire uitkomstmaat betreft, worden gegevens verzameld op drie tijdstippen: baseline, 90 dagen vanaf baseline en 12 maanden (één jaar) vanaf baseline. Evalueerbare gegevens verschillen van 90 dagen vanaf baseline of 12 maanden (één jaar) vanaf baseline of beide.
Baseline, postinterventie (90 dagen) en 12 maanden na baseline.
Verandering in lichaamsvetmassa (BFM)-waarden vanaf baseline tot 90 dagen of 12 maanden of beide.
Tijdsspanne: Baseline, postinterventie (90 dagen) en 12 maanden na baseline.
Wat de primaire uitkomstmaat betreft, worden gegevens verzameld op drie tijdstippen: baseline, 90 dagen vanaf baseline en 12 maanden (één jaar) vanaf baseline. Evalueerbare gegevens verschillen van 90 dagen vanaf baseline of 12 maanden (één jaar) vanaf baseline of beide.
Baseline, postinterventie (90 dagen) en 12 maanden na baseline.
Verandering in taille-tot-heup ratio (WHR) waarden vanaf baseline tot 90 dagen of 12 maanden of beide.
Tijdsspanne: Baseline, postinterventie (90 dagen) en 12 maanden na baseline.
Wat de primaire uitkomstmaat betreft, worden gegevens verzameld op drie tijdstippen: baseline, 90 dagen vanaf baseline en 12 maanden (één jaar) vanaf baseline. Evalueerbare gegevens verschillen van 90 dagen vanaf baseline of 12 maanden (één jaar) vanaf baseline of beide.
Baseline, postinterventie (90 dagen) en 12 maanden na baseline.
Verandering in mcp-1-waarden vanaf baseline tot 90 dagen of 12 maanden of beide.
Tijdsspanne: Baseline, postinterventie (90 dagen) en 12 maanden na baseline.
Wat de primaire uitkomstmaat betreft, worden gegevens verzameld op drie tijdstippen: baseline, 90 dagen vanaf baseline en 12 maanden (één jaar) vanaf baseline. Evalueerbare gegevens verschillen van 90 dagen vanaf baseline of 12 maanden (één jaar) vanaf baseline of beide.
Baseline, postinterventie (90 dagen) en 12 maanden na baseline.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Carolina

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jmaes R. Hebert, ScD, Universityof South Carolina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00001881
  • 5R24MD002769-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet en lichaamsbeweging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren