Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prova comunitaria di dieta e attività: infiammazione ad alto rischio (CCTT)

16 aprile 2019 aggiornato da: James hebert, University of South Carolina
La Carolina del Sud ha molte lacune nello stato di salute dei nostri cittadini. Alcuni dei maggiori divari sono i tassi di cancro più elevati tra gli afroamericani. Lo scopo di questo studio è trovare persone che hanno aumentato l'infiammazione e studiare in che modo un programma dietetico e di attività fisica basato sulla comunità funziona nel ridurre il rischio che gli afroamericani sviluppino malattie legate all'infiammazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato sviluppato un intervento di dieta e attività fisica per fornire conoscenze e abilità per facilitare il cambiamento del comportamento sanitario nei membri della chiesa battista afroamericana nella Carolina del Sud e promuovere stili di vita sani per ridurre le disparità del cancro al colon. L'intervento intitolato "H.E.A.L.S. (Healthy Eating and Active Living in the Spirit)" è stato utilizzato per formare i team educativi della chiesa per offrire attività educative della chiesa e della comunità promuovendo una dieta ricca di frutta e verdura e uno stile di vita attivo. La formazione si è concentrata sulle capacità di leadership e di responsabilizzazione per consentire ai leader laici della chiesa di diventare gruppi educativi della chiesa (CET) . Le attività educative hanno reso più facile per i membri della chiesa e della comunità mangiare più frutta e verdura, ridurre l'assunzione di grassi, aumentare l'attività fisica e aumentare l'assunzione alimentare di cibi antinfiammatori associati al rischio di cancro al colon.

Questo programma di 12 settimane di alimentazione sana e attività fisica è personalizzato per soddisfare le esigenze e gli obiettivi di una chiesa:

  1. corsi di cucina, ricette,
  2. suggerimenti per aumentare il livello di attività fisica nella loro routine quotidiana

  3. assistenza per il monitoraggio delle misurazioni di base come

    • Peso
    • Pressione sanguigna,
    • Livelli di infiammazione

Obiettivi educativi:

  • Aumentare la conoscenza del comportamento sanitario e dei cambiamenti che possono avere un impatto sullo stato di salute
  • Aumentare la fiducia nella condivisione delle informazioni sulla salute con i membri della chiesa, della famiglia e della comunità.
  • Sviluppare abilità per facilitare il cambiamento di comportamento
  • Sviluppare abilità per superare gli ostacoli al cambiamento di comportamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

438

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
        • University of South Carolina (Columbia)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • afroamericano

Criteri di esclusione:

  • Storia del cancro
  • Storia della colite ulcerosa
  • Malattia di cromo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta e attività fisica
I partecipanti si riuniscono settimanalmente per 12 settimane consecutive e poi una volta al mese per 9 mesi. Ogni sessione è di 90 minuti
Comportamentale: Dieta e attività fisica
Il gruppo si riunirà settimanalmente per 12 settimane consecutive e successivamente mensilmente per 9 mesi consecutivi. Pertanto, ci saranno un totale di 21 sessioni di gruppo nell'arco di un anno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di proteina C-reattiva (CRP) dal basale al post intervento
Lasso di tempo: Basale, post intervento (90) giorni) e 12 mesi oltre il basale
I dati vengono raccolti in tre punti temporali: basale, 90 giorni dal basale e 12 mesi (un anno) dal basale. I dati valutabili saranno la differenza tra 90 giorni dal basale o 12 mesi (un anno) dal basale o entrambi.
Basale, post intervento (90) giorni) e 12 mesi oltre il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei valori di interleuchina 6 (IL6) dal basale a 90 giorni o 12 mesi o entrambi.
Lasso di tempo: Basale, Post intervento (90 giorni) e 12 mesi oltre il basale.
Per quanto riguarda la misura dell'esito primario, i dati vengono raccolti in tre punti temporali: basale, 90 giorni dal basale e 12 mesi (un anno) dal basale. I dati valutabili saranno la differenza tra 90 giorni dal basale o 12 mesi (un anno) dal basale o entrambi.
Basale, Post intervento (90 giorni) e 12 mesi oltre il basale.
Variazione dei valori dell'indice di massa corporea (BMI) dal basale a 90 giorni o 12 mesi o entrambi.
Lasso di tempo: Basale, Post intervento (90 giorni) e 12 mesi oltre il basale.
Per quanto riguarda la misura dell'esito primario, i dati vengono raccolti in tre punti temporali: basale, 90 giorni dal basale e 12 mesi (un anno) dal basale. I dati valutabili saranno la differenza tra 90 giorni dal basale o 12 mesi (un anno) dal basale o entrambi.
Basale, Post intervento (90 giorni) e 12 mesi oltre il basale.
Variazione dei valori di massa grassa corporea (BFM) dal basale a 90 giorni o 12 mesi o entrambi.
Lasso di tempo: Basale, Post intervento (90 giorni) e 12 mesi oltre il basale.
Per quanto riguarda la misura dell'esito primario, i dati vengono raccolti in tre punti temporali: basale, 90 giorni dal basale e 12 mesi (un anno) dal basale. I dati valutabili saranno la differenza tra 90 giorni dal basale o 12 mesi (un anno) dal basale o entrambi.
Basale, Post intervento (90 giorni) e 12 mesi oltre il basale.
Variazione dei valori del rapporto vita-fianchi (WHR) dal basale a 90 giorni o 12 mesi o entrambi.
Lasso di tempo: Basale, Post intervento (90 giorni) e 12 mesi oltre il basale.
Per quanto riguarda la misura dell'esito primario, i dati vengono raccolti in tre punti temporali: basale, 90 giorni dal basale e 12 mesi (un anno) dal basale. I dati valutabili saranno la differenza tra 90 giorni dal basale o 12 mesi (un anno) dal basale o entrambi.
Basale, Post intervento (90 giorni) e 12 mesi oltre il basale.
Modifica dei valori mcp-1 dal basale a 90 giorni o 12 mesi o entrambi.
Lasso di tempo: Basale, Post intervento (90 giorni) e 12 mesi oltre il basale.
Per quanto riguarda la misura dell'esito primario, i dati vengono raccolti in tre punti temporali: basale, 90 giorni dal basale e 12 mesi (un anno) dal basale. I dati valutabili saranno la differenza tra 90 giorni dal basale o 12 mesi (un anno) dal basale o entrambi.
Basale, Post intervento (90 giorni) e 12 mesi oltre il basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jmaes R. Hebert, ScD, Universityof South Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00001881
  • 5R24MD002769-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dieta e attività fisica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi