Dieta i aktywność Społeczność próbna: Zapalenie wysokiego ryzyka (CCTT)
16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: James hebert, University of South Carolina
Południowa Karolina ma wiele luk w stanie zdrowia naszych obywateli.
Niektóre z największych luk to wyższe wskaźniki raka wśród Afroamerykanów.
Celem tego badania jest znalezienie osób, u których nasilił się stan zapalny, oraz zbadanie, jak dobrze lokalny program diety i aktywności fizycznej działa w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju chorób związanych ze stanem zapalnym u Afroamerykanów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Opracowano interwencję dotyczącą diety i aktywności fizycznej, aby zapewnić wiedzę i umiejętności ułatwiające zmianę zachowań zdrowotnych wśród afroamerykańskich członków Kościoła Baptystów w Południowej Karolinie i promować zdrowy styl życia w celu zmniejszenia różnic w raku okrężnicy. Interwencja zatytułowana „HEALS (Zdrowe odżywianie i aktywne życie w Duchu)” została wykorzystana do szkolenia kościelnych zespołów edukacyjnych do prowadzenia kościelnych i lokalnych działań edukacyjnych promujących dietę bogatą w owoce i warzywa oraz aktywny tryb życia. Szkolenie skupiało się na umiejętnościach przywódczych i wzmacnianiu, aby umożliwić świeckim przywódcom kościelnym stanie się Kościelnymi Zespołami Edukacyjnymi (CET). Działania edukacyjne ułatwiły członkom kościoła i społeczności spożywanie większej ilości owoców i warzyw, zmniejszenie spożycia tłuszczów, zwiększenie aktywności fizycznej i zwiększenie spożycia pokarmów przeciwzapalnych związanych z ryzykiem raka okrężnicy.
Ten 12-tygodniowy program zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej jest dostosowany do potrzeb i celów kościoła poprzez:
- prowadzenie zajęć kulinarnych, przepisów kulinarnych,
- wskazówki dotyczące zwiększenia poziomu aktywności fizycznej w codziennej rutynie
pomoc w śledzeniu podstawowych pomiarów, takich jak
- Waga
- Ciśnienie krwi,
- Poziomy stanu zapalnego
Cele edukacyjne:
- Zwiększenie wiedzy na temat zachowań zdrowotnych i zmian, które mogą mieć wpływ na stan zdrowia
- Zwiększ zaufanie do dzielenia się informacjami zdrowotnymi z członkami kościoła, rodziną i społecznością.
- Rozwijaj umiejętności ułatwiające zmianę zachowania
- Rozwijaj umiejętności pokonywania barier w zmianie zachowania
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
438
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
- University of South Carolina (Columbia)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Afroamerykanin
Kryteria wyłączenia:
- Historia raka
- Historia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
- choroba chromu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta i aktywność fizyczna
Uczestnicy spotykają się co tydzień przez 12 kolejnych tygodni, a następnie raz w miesiącu przez 9 miesięcy.
Każda sesja trwa 90 minut
|
Grupa będzie się zbierać co tydzień przez 12 kolejnych tygodni, a następnie co miesiąc przez 9 kolejnych miesięcy.
Tak więc w ciągu jednego roku odbędzie się w sumie 21 sesji grupowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomów białka C-reaktywnego (CRP) od wartości wyjściowych do po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji (90) dni) i 12 miesięcy poza wartością wyjściową
|
Dane są zbierane w trzech punktach czasowych: linia bazowa, 90 dni od linii bazowej i 12 miesięcy (jeden rok) od linii bazowej.
Dane podlegające ocenie będą różnić się od 90 dni od wartości początkowej lub 12 miesięcy (jeden rok) od wartości wyjściowej lub obu.
|
Wartość wyjściowa, okres po interwencji (90) dni) i 12 miesięcy poza wartością wyjściową
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wartości interleukiny 6 (IL6) od wartości początkowej do 90 dni lub 12 miesięcy lub obu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (90 dni) i 12 miesięcy poza wartością wyjściową.
|
Jeśli chodzi o główną miarę wyniku, dane są zbierane w trzech punktach czasowych: wartość wyjściowa, 90 dni od wartości początkowej i 12 miesięcy (jeden rok) od wartości początkowej.
Dane podlegające ocenie będą różnić się od 90 dni od wartości początkowej lub 12 miesięcy (jeden rok) od wartości wyjściowej lub obu.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (90 dni) i 12 miesięcy poza wartością wyjściową.
|
|
Zmiana wartości wskaźnika masy ciała (BMI) od wartości wyjściowych do 90 dni lub 12 miesięcy lub obu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (90 dni) i 12 miesięcy poza wartością wyjściową.
|
Jeśli chodzi o główną miarę wyniku, dane są zbierane w trzech punktach czasowych: wartość wyjściowa, 90 dni od wartości początkowej i 12 miesięcy (jeden rok) od wartości początkowej.
Dane podlegające ocenie będą różnić się od 90 dni od wartości początkowej lub 12 miesięcy (jeden rok) od wartości wyjściowej lub obu.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (90 dni) i 12 miesięcy poza wartością wyjściową.
|
|
Zmiana wartości masy tkanki tłuszczowej (BFM) od wartości wyjściowych do 90 dni lub 12 miesięcy lub obu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (90 dni) i 12 miesięcy poza wartością wyjściową.
|
Jeśli chodzi o główną miarę wyniku, dane są zbierane w trzech punktach czasowych: wartość wyjściowa, 90 dni od wartości początkowej i 12 miesięcy (jeden rok) od wartości początkowej.
Dane podlegające ocenie będą różnić się od 90 dni od wartości początkowej lub 12 miesięcy (jeden rok) od wartości wyjściowej lub obu.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (90 dni) i 12 miesięcy poza wartością wyjściową.
|
|
Zmiana wartości stosunku talii do bioder (WHR) od wartości początkowej do 90 dni lub 12 miesięcy lub obu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (90 dni) i 12 miesięcy poza wartością wyjściową.
|
Jeśli chodzi o główną miarę wyniku, dane są zbierane w trzech punktach czasowych: wartość wyjściowa, 90 dni od wartości początkowej i 12 miesięcy (jeden rok) od wartości początkowej.
Dane podlegające ocenie będą różnić się od 90 dni od wartości początkowej lub 12 miesięcy (jeden rok) od wartości wyjściowej lub obu.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (90 dni) i 12 miesięcy poza wartością wyjściową.
|
|
Zmiana wartości mcp-1 od wartości początkowej do 90 dni lub 12 miesięcy lub obu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (90 dni) i 12 miesięcy poza wartością wyjściową.
|
Jeśli chodzi o główną miarę wyniku, dane są zbierane w trzech punktach czasowych: wartość wyjściowa, 90 dni od wartości początkowej i 12 miesięcy (jeden rok) od wartości początkowej.
Dane podlegające ocenie będą różnić się od 90 dni od wartości początkowej lub 12 miesięcy (jeden rok) od wartości wyjściowej lub obu.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (90 dni) i 12 miesięcy poza wartością wyjściową.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jmaes R. Hebert, ScD, Universityof South Carolina
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00001881
- 5R24MD002769-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .