다이어트 및 활동 커뮤니티 시험: 고위험 염증 (CCTT)
2019년 4월 16일 업데이트: James hebert, University of South Carolina
사우스 캐롤라이나는 시민들의 건강 상태에 많은 격차가 있습니다.
가장 큰 격차 중 일부는 아프리카계 미국인의 높은 암 발생률입니다.
이 연구의 목적은 염증이 증가한 사람들을 찾고 지역사회 기반 식이 및 신체 활동 프로그램이 아프리카계 미국인이 염증 관련 질병에 걸릴 위험을 줄이는 데 얼마나 효과가 있는지 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
식이 요법 및 신체 활동 중재는 사우스 캐롤라이나의 아프리카계 미국인 침례 교회 회원들의 건강 행동 변화를 촉진하고 결장암 불균형을 줄이기 위한 건강한 생활 습관을 촉진하기 위한 지식과 기술을 제공하기 위해 개발되었습니다. "H.E.A.L.S.(건강한 식습관과 성령 안에서 활동적인 생활)"라는 제목의 중재는 과일과 채소가 풍부한 식단과 활동적인 라이프스타일을 장려하는 교회 및 지역 사회 교육 활동을 제공하도록 교회 교육 팀을 훈련하는 데 사용되었습니다. 훈련은 교회 평신도 지도자가 교회 교육 팀(CET)이 될 수 있도록 지도력과 권한 부여 기술에 중점을 두었습니다. 교육 활동을 통해 교회와 지역 사회 구성원들은 더 쉽게 과일과 채소를 더 많이 먹고, 지방 섭취를 줄이고, 신체 활동을 늘리고, 결장암 위험과 관련된 항염증 식품 섭취를 늘릴 수 있었습니다.
이 12주간의 건강한 식습관 및 신체 활동 프로그램은 다음을 통해 교회의 필요와 목표를 충족하도록 맞춤화되었습니다.
- 쿠킹 클래스, 레시피 제공,
- 일상 생활에서 신체 활동 수준을 높이는 요령
다음과 같은 기본 측정을 추적하는 지원
- 무게
- 혈압,
- 염증 수준
교육 목표:
- 건강 상태에 영향을 줄 수 있는 건강 행동 및 변화에 대한 지식 증가
- 교회, 가족 및 지역 사회 구성원과 건강 정보 공유에 대한 자신감을 높입니다.
- 행동 변화를 촉진하는 기술 개발
- 행동 변화의 장벽을 극복하는 기술 개발
연구 유형
중재적
등록 (실제)
438
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina (Columbia)
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아프리카 계 미국인
제외 기준:
- 암의 역사
- 궤양성 대장염의 병력
- 크롬 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이어트 및 신체 활동
참가자들은 연속 12주 동안 매주 소집되고 그 후 9개월 동안 한 달에 한 번 소집됩니다.
각 세션은 90분입니다.
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이 그룹은 연속 12주 동안 매주 소집되며 그 후 연속 9개월 동안 매월 소집됩니다.
따라서 1년 동안 총 21개의 그룹 기반 세션이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 후까지 C-반응성 단백질(CRP) 수준의 변화
기간: 기준선, 중재 후(90일) 및 기준선 이후 12개월
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데이터는 기준선, 기준선으로부터 90일, 기준선으로부터 12개월(1년)의 세 시점에서 수집됩니다.
평가 가능한 데이터는 기준선에서 90일 후 또는 기준선에서 12개월(1년) 후 또는 둘 다의 차이입니다.
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기준선, 중재 후(90일) 및 기준선 이후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 90일 또는 12개월 또는 둘 다로 인터루킨 6(IL6) 값의 변화.
기간: 기준선, 개입 후(90일) 및 기준선 이후 12개월.
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1차 결과 측정은 기준선, 기준선으로부터 90일, 기준선으로부터 12개월(1년)의 세 시점에서 데이터를 수집합니다.
평가 가능한 데이터는 기준선에서 90일 후 또는 기준선에서 12개월(1년) 후 또는 둘 다의 차이입니다.
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기준선, 개입 후(90일) 및 기준선 이후 12개월.
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기준선에서 90일 또는 12개월 또는 둘 다까지 체질량 지수(BMI) 값의 변화.
기간: 기준선, 개입 후(90일) 및 기준선 이후 12개월.
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1차 결과 측정은 기준선, 기준선으로부터 90일, 기준선으로부터 12개월(1년)의 세 시점에서 데이터를 수집합니다.
평가 가능한 데이터는 기준선에서 90일 후 또는 기준선에서 12개월(1년) 후 또는 둘 다의 차이입니다.
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기준선, 개입 후(90일) 및 기준선 이후 12개월.
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베이스라인에서 90일 또는 12개월 또는 둘 다까지 체지방량(BFM) 값의 변화.
기간: 기준선, 개입 후(90일) 및 기준선 이후 12개월.
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1차 결과 측정은 기준선, 기준선으로부터 90일, 기준선으로부터 12개월(1년)의 세 시점에서 데이터를 수집합니다.
평가 가능한 데이터는 기준선에서 90일 후 또는 기준선에서 12개월(1년) 후 또는 둘 다의 차이입니다.
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기준선, 개입 후(90일) 및 기준선 이후 12개월.
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기준선에서 90일 또는 12개월 또는 둘 다까지 허리-엉덩이 비율(WHR) 값의 변화.
기간: 기준선, 개입 후(90일) 및 기준선 이후 12개월.
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1차 결과 측정은 기준선, 기준선으로부터 90일, 기준선으로부터 12개월(1년)의 세 시점에서 데이터를 수집합니다.
평가 가능한 데이터는 기준선에서 90일 후 또는 기준선에서 12개월(1년) 후 또는 둘 다의 차이입니다.
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기준선, 개입 후(90일) 및 기준선 이후 12개월.
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기준선에서 90일 또는 12개월 또는 둘 다로 mcp-1 값의 변화.
기간: 기준선, 개입 후(90일) 및 기준선 이후 12개월.
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1차 결과 측정은 기준선, 기준선으로부터 90일, 기준선으로부터 12개월(1년)의 세 시점에서 데이터를 수집합니다.
평가 가능한 데이터는 기준선에서 90일 후 또는 기준선에서 12개월(1년) 후 또는 둘 다의 차이입니다.
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기준선, 개입 후(90일) 및 기준선 이후 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jmaes R. Hebert, ScD, Universityof South Carolina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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