Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diett- og aktivitetsforsøk: Høyrisikobetennelse (CCTT)

16. april 2019 oppdatert av: James hebert, University of South Carolina
South Carolina har mange hull i helsestatusen til våre innbyggere. Noen av de største gapene er høyere kreftrater blant afroamerikanere. Hensikten med denne studien er å finne personer som har økt betennelse og studere hvor godt et fellesskapsbasert kosthold og fysisk aktivitetsprogram fungerer for å redusere risikoen for at afroamerikanere utvikler betennelsesrelaterte sykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En diett- og fysisk aktivitetsintervensjon ble utviklet for å gi kunnskap og ferdigheter for å lette helseatferdsendring hos medlemmer av den afroamerikanske baptistkirken i South Carolina og fremme sunn livsstil for å redusere forskjeller i tykktarmskreft. Intervensjonen med tittelen "H.E.A.L.S. (Healthy Eating and Active Living in the Spirit)" ble brukt til å trene menighetsundervisningsteam til å levere undervisningsaktiviteter i kirken og samfunnet som fremmer et kosthold rikt på frukt og grønnsaker og en aktiv livsstil. Opplæringen fokuserte lederskaps- og myndiggjøringsferdigheter for å gjøre det mulig for kirkelige lekledere å bli kirkelige utdanningsteam (CETs). De pedagogiske aktivitetene gjorde det lettere for medlemmer av kirken og samfunnet å spise mer frukt og grønnsaker, redusere fettinntaket, øke fysisk aktivitet og øke diettinntaket av anti-inflammatorisk mat forbundet med risiko for tykktarmskreft.

Dette 12-ukers programmet for sunn mat og fysisk aktivitet er skreddersydd for å møte en kirkes behov og mål ved å:

  1. tilby matlagingskurs, oppskrifter,
  2. tips for å øke nivået av fysisk aktivitet i hverdagen

  3. hjelp til å spore grunnleggende målinger som

    • Vekt
    • Blodtrykk,
    • Betennelsesnivåer

Utdanningsmål:

  • Øke kunnskapen om helseatferd og endringer som kan påvirke helsetilstanden
  • Øk tilliten til å dele helseinformasjon med medlemmer av kirken, familien og samfunnet.
  • Utvikle ferdigheter for å legge til rette for atferdsendring
  • Utvikle ferdigheter for å overvinne hindringer for atferdsendring

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

438

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
        • University of South Carolina (Columbia)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Afroamerikansk

Ekskluderingskriterier:

  • Kreftens historie
  • Historie om ulcerøs kolitt
  • Chrome sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kosthold og fysisk aktivitet
Deltakerne samles ukentlig i 12 sammenhengende uker og deretter en gang per måned i 9 måneder. Hver økt er 90 minutter
Atferdsmessig: Kosthold og fysisk aktivitet
Gruppen vil samles ukentlig i 12 sammenhengende uker og deretter månedlig i 9 sammenhengende måneder. Dermed blir det totalt 21 gruppebaserte økter i løpet av ettårsperioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i C-reaktivt protein (CRP) nivåer fra baseline til post intervensjon
Tidsramme: Baseline, Post Intervention (90) dager) og 12 måneder utover baseline
Data samles inn på tre tidspunkt: baseline, 90 dager fra baseline og 12 måneder (ett år) fra baseline. Evaluerbare data vil være forskjeller fra 90 dager fra baseline eller 12 måneder (ett år) fra baseline eller begge deler.
Baseline, Post Intervention (90) dager) og 12 måneder utover baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Interleukin 6 (IL6) verdier fra baseline til enten 90 dager eller 12 måneder eller begge deler.
Tidsramme: Baseline, Post intervensjon (90 dager) og 12 måneder utover baseline.
Når det gjelder det primære utfallsmålet, samles data inn på tre tidspunkt: baseline, 90 dager fra baseline og 12 måneder (ett år) fra baseline. Evaluerbare data vil være forskjeller fra 90 dager fra baseline eller 12 måneder (ett år) fra baseline eller begge deler.
Baseline, Post intervensjon (90 dager) og 12 måneder utover baseline.
Endring i kroppsmasseindeksverdier (BMI) fra baseline til enten 90 dager eller 12 måneder eller begge deler.
Tidsramme: Baseline, Post intervensjon (90 dager) og 12 måneder utover baseline.
Når det gjelder det primære utfallsmålet, samles data inn på tre tidspunkt: baseline, 90 dager fra baseline og 12 måneder (ett år) fra baseline. Evaluerbare data vil være forskjeller fra 90 dager fra baseline eller 12 måneder (ett år) fra baseline eller begge deler.
Baseline, Post intervensjon (90 dager) og 12 måneder utover baseline.
Endring i kroppsfettmasse (BFM) verdier fra baseline til enten 90 dager eller 12 måneder eller begge deler.
Tidsramme: Baseline, Post intervensjon (90 dager) og 12 måneder utover baseline.
Når det gjelder det primære utfallsmålet, samles data inn på tre tidspunkt: baseline, 90 dager fra baseline og 12 måneder (ett år) fra baseline. Evaluerbare data vil være forskjeller fra 90 dager fra baseline eller 12 måneder (ett år) fra baseline eller begge deler.
Baseline, Post intervensjon (90 dager) og 12 måneder utover baseline.
Endring i verdier for midje-til-hofte-forhold (WHR) fra baseline til enten 90 dager eller 12 måneder eller begge deler.
Tidsramme: Baseline, Post intervensjon (90 dager) og 12 måneder utover baseline.
Når det gjelder det primære utfallsmålet, samles data inn på tre tidspunkt: baseline, 90 dager fra baseline og 12 måneder (ett år) fra baseline. Evaluerbare data vil være forskjeller fra 90 dager fra baseline eller 12 måneder (ett år) fra baseline eller begge deler.
Baseline, Post intervensjon (90 dager) og 12 måneder utover baseline.
Endring i mcp-1-verdier fra baseline til enten 90 dager eller 12 måneder eller begge deler.
Tidsramme: Baseline, Post intervensjon (90 dager) og 12 måneder utover baseline.
Når det gjelder det primære utfallsmålet, samles data inn på tre tidspunkt: baseline, 90 dager fra baseline og 12 måneder (ett år) fra baseline. Evaluerbare data vil være forskjeller fra 90 dager fra baseline eller 12 måneder (ett år) fra baseline eller begge deler.
Baseline, Post intervensjon (90 dager) og 12 måneder utover baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jmaes R. Hebert, ScD, Universityof South Carolina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00001881
  • 5R24MD002769-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kosthold og fysisk aktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere