Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diet & Activity Community Trial: Vysoce rizikové záněty (CCTT)

16. dubna 2019 aktualizováno: James hebert, University of South Carolina
Jižní Karolína má mnoho mezer ve zdravotním stavu našich občanů. Některé z největších rozdílů jsou vyšší výskyt rakoviny u Afroameričanů. Účelem této studie je najít lidi, kteří mají zvýšený zánět, a studovat, jak dobře funguje komunitní program stravování a fyzické aktivity při snižování rizika, že se u Afroameričanů vyvinou nemoci související se zánětem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla vyvinuta intervence týkající se stravy a fyzické aktivity, aby poskytla znalosti a dovednosti, které usnadní změnu zdravotního chování členů afroamerické baptistické církve v Jižní Karolíně a propagují zdravý životní styl za účelem snížení rozdílů v oblasti rakoviny tlustého střeva. Intervence nazvaná „H.E.A.L.S. (Zdravé stravování a aktivní život v duchu)“ byla použita k výcviku církevních vzdělávacích týmů k poskytování církevních a komunitních vzdělávacích aktivit podporujících stravu bohatou na ovoce a zeleninu a aktivní životní styl. Školení se zaměřilo na dovednosti vedení a zmocnění, aby se církevní laičtí vůdci mohli stát týmy církevního vzdělávání (CET). Vzdělávací aktivity usnadnily členům církve a komunity jíst více ovoce a zeleniny, snížit příjem tuků, zvýšit fyzickou aktivitu a zvýšit dietní příjem protizánětlivých potravin spojených s rizikem rakoviny tlustého střeva.

Tento 12týdenní program zdravé výživy a fyzické aktivity je přizpůsoben potřebám a cílům církve:

  1. poskytování kurzů vaření, receptů,
  2. tipy pro zvýšení úrovně fyzické aktivity v jejich každodenní rutině

  3. pomoc se sledováním základních měření jako

    • Hmotnost
    • Krevní tlak,
    • Úrovně zánětu

Vzdělávací cíle:

  • Zvyšte znalosti o zdravotním chování a změnách, které mohou ovlivnit zdravotní stav
  • Zvyšte důvěru ve sdílení zdravotních informací se členy církve, rodiny a komunity.
  • Rozvíjejte dovednosti, které usnadní změnu chování
  • Rozvíjet dovednosti k překonání překážek změny chování

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

438

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • University of South Carolina (Columbia)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afro-Američan

Kritéria vyloučení:

  • Historie rakoviny
  • Historie ulcerózní kolitidy
  • Chrome nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta a fyzická aktivita
Účastníci se scházejí týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů a poté jednou měsíčně po dobu 9 měsíců. Každé sezení trvá 90 minut
Behaviorální: Dieta a fyzická aktivita
Skupina se bude scházet týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů a poté měsíčně po dobu 9 po sobě jdoucích měsíců. Celkem tedy během jednoho roku proběhne 21 skupinových sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hladinách C-reaktivního proteinu (CRP) od výchozích hodnot do období po intervenci
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (90 dní) a 12 měsíců po výchozím stavu
Data se shromažďují ve třech časových bodech: výchozí stav, 90 dní od výchozího stavu a 12 měsíců (jeden rok) od výchozího stavu. Hodnotitelné údaje se budou lišit od 90 dnů od výchozího stavu nebo 12 měsíců (jeden rok) od výchozího stavu nebo od obou.
Výchozí stav, po intervenci (90 dní) a 12 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnot interleukinu 6 (IL6) z výchozí hodnoty na 90 dní nebo 12 měsíců nebo obojí.
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (90 dní) a 12 měsíců po výchozím stavu.
Pokud jde o primární měřítko výsledku, data se shromažďují ve třech časových bodech: výchozí stav, 90 dní od výchozího stavu a 12 měsíců (jeden rok) od výchozího stavu. Hodnotitelné údaje se budou lišit od 90 dnů od výchozího stavu nebo 12 měsíců (jeden rok) od výchozího stavu nebo od obou.
Výchozí stav, po intervenci (90 dní) a 12 měsíců po výchozím stavu.
Změna hodnot indexu tělesné hmotnosti (BMI) z výchozí hodnoty na 90 dní nebo 12 měsíců nebo obojí.
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (90 dní) a 12 měsíců po výchozím stavu.
Pokud jde o primární měřítko výsledku, data se shromažďují ve třech časových bodech: výchozí stav, 90 dní od výchozího stavu a 12 měsíců (jeden rok) od výchozího stavu. Hodnotitelné údaje se budou lišit od 90 dnů od výchozího stavu nebo 12 měsíců (jeden rok) od výchozího stavu nebo od obou.
Výchozí stav, po intervenci (90 dní) a 12 měsíců po výchozím stavu.
Změna hodnot tělesného tuku (BFM) z výchozí hodnoty na 90 dní nebo 12 měsíců nebo obojí.
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (90 dní) a 12 měsíců po výchozím stavu.
Pokud jde o primární měřítko výsledku, data se shromažďují ve třech časových bodech: výchozí stav, 90 dní od výchozího stavu a 12 měsíců (jeden rok) od výchozího stavu. Hodnotitelné údaje se budou lišit od 90 dnů od výchozího stavu nebo 12 měsíců (jeden rok) od výchozího stavu nebo od obou.
Výchozí stav, po intervenci (90 dní) a 12 měsíců po výchozím stavu.
Změna hodnot poměru pasu k bokům (WHR) z výchozí hodnoty na 90 dní nebo 12 měsíců nebo obojí.
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (90 dní) a 12 měsíců po výchozím stavu.
Pokud jde o primární měřítko výsledku, data se shromažďují ve třech časových bodech: výchozí stav, 90 dní od výchozího stavu a 12 měsíců (jeden rok) od výchozího stavu. Hodnotitelné údaje se budou lišit od 90 dnů od výchozího stavu nebo 12 měsíců (jeden rok) od výchozího stavu nebo od obou.
Výchozí stav, po intervenci (90 dní) a 12 měsíců po výchozím stavu.
Změna hodnot mcp-1 z výchozí hodnoty na 90 dní nebo 12 měsíců nebo obojí.
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (90 dní) a 12 měsíců po výchozím stavu.
Pokud jde o primární měřítko výsledku, data se shromažďují ve třech časových bodech: výchozí stav, 90 dní od výchozího stavu a 12 měsíců (jeden rok) od výchozího stavu. Hodnotitelné údaje se budou lišit od 90 dnů od výchozího stavu nebo 12 měsíců (jeden rok) od výchozího stavu nebo od obou.
Výchozí stav, po intervenci (90 dní) a 12 měsíců po výchozím stavu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Carolina

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jmaes R. Hebert, ScD, Universityof South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00001881
  • 5R24MD002769-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta a fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit