双激素仿生内分泌胰腺门诊自动血糖控制

研究人群将是 21 岁或以上的患有 1 型糖尿病的志愿者。 设置将是波士顿半岛三平方英里区域内的门诊环境（见附录 A）。 志愿者晚上入住麻省总医院校区附近的酒店，白天在指定地理区域内自由活动。 他们将决定在当地餐馆用餐的时间和性质，从家里带食物，或将食物保存在酒店房间里，房间里会有一个小冰箱。 他们将有机会在自己选择的两家健身房中进行锻炼。 将有最小的日程安排限制，仅受晚上 11:00 宵禁和早上 7:00 之前从酒店出发的限制。 如果他们愿意，他们将能够工作，只要可以在地理限制内完成（例如，如果他们在波士顿市中心地区工作，或者可以“在家工作”，或者在酒店的会议室或在餐厅）。 在整个实验过程中，研究人员（RN、NP 或 MD）将全天候密切监控他们。 为了安全起见，他们将保持在直接视线内，并且在白天与研究人员的距离不超过很短的距离。 在夜间，他们将通过附近酒店房间的 BG 遥测技术进行持续监控，如果有必要，研究人员将能够迅速进入他们的房间。 晚上，当志愿者留在他们的房间时，一名研究人员将同时监视最多两名志愿者。

毛细血管 BG 将在白天使用高度准确的实验室等效仪表（HemoCue，为最大数据完整性而选择）每两小时测试一次，静脉 BG 将使用自动采样设备（GlucoScout）每 30 分钟在夜间测试一次。 在整个研究期间将进行连续葡萄糖监测 (Dexcom G4)。 照片和菜单信息（如果有）将由陪同人员记录每顿饭和点心，营养师稍后将根据这些信息估计碳水化合物摄入量。 志愿者正在进行的活动的类型和水平（例如 躺、坐、站、走、跑）将由研究人员护送以 15 分钟为间隔进行记录。 将使用加速度计收集其他数据。 在锻炼期间，锻炼的类型和持续时间，以及根据活动类型，每 15 分钟记录一次心率（使用 Polar 心率监测器记录），每 30 分钟记录一次护理点血糖分钟。