バイホルモンバイオニック内分泌膵臓による外来自動血糖コントロール

研究集団は、21歳以上の1型糖尿病のボランティアです。 設定は、ボストン半島の 3 平方マイルの領域にある外来患者環境になります (付録 A を参照)。 ボランティアは、夜は MGH キャンパスに隣接するホテルに滞在し、日中は指定された地域内で自由に活動します。 彼らは、地元のレストランからの食事のタイミングと性質を決定し、家から持ち込んだ食べ物、または小さな冷蔵庫のあるホテルの部屋に保管された食べ物を使用します。 2 つのジムから好きなように運動することができます。 門限は午後 11 時、ホテルの朝の出発時間は午前 7 時までという最小限のスケジュール上の制約があります。 地理的な制約の範囲内で可能な限り、希望すれば働くことができます (たとえば、ボストンのダウンタウンで働くか、「自宅で働く」か、ホテルの会議室または会議室で会議を行うことができる場合)。レストラン）。 実験全体を通して、研究スタッフ (RN、NP、または MD) によって 24 時間体制で綿密に監視されます。 彼らは、安全のために日中は直接見える範囲内にとどまり、研究スタッフから少し離れたところに留まります. 夜の間、彼らは近くのホテルの部屋から BG テレメトリーを介して継続的に監視され、研究スタッフは必要に応じてすぐに部屋に入ることができます。 ボランティアが自室に留まる夜間には、1 人の研究スタッフが一度に最大 2 人のボランティアを監視します。

毛細血管 BG は、非常に正確な実験室と同等のメーター (HemoCue、最大のデータ整合性のために選択) を使用して日中 2 時間ごとにテストされ、静脈 BG は自動サンプリング装置 (GlucoScout) を使用して一晩 30 分ごとにテストされます。 研究期間中、継続的なグルコースモニタリング（Dexcom G4）が行われます。 写真とメニュー情報があれば、エスコートが各食事とスナックについて記録し、栄養士がこの情報から炭水化物摂取量を推定します。 ボランティアが行っている活動の種類とレベル (例: 横になっている、座っている、立っている、歩いている、走っている）研究スタッフの護衛によって15分間隔で記録されます。 追加のデータは、加速度計を使用して収集されます。 運動中、運動の種類と持続時間、および活動の種類に応じて、心拍数 (Polar 心拍数モニターを使用して記録) が 15 分ごとに記録され、ポイントオブケアの血糖値が 30 分ごとに記録されます。分。