执业护士 Led-Care 对心房颤动患者生活质量的影响
2021年4月27日 更新者：Marcie Smigorowsky、University of Alberta
执业护士主导的护理对成年心房颤动患者健康相关生活质量的影响 - 一项随机试验
心房颤动 (AF) 是最常见的心律疾病，其特征是心脏顶部（心房）的心律不规则。 它可能会导致令人不快的症状，并增加人患中风和心力衰竭的风险。 随着人口老龄化、房颤发病率增加和专家的接触受限，需要评估新的护理方法，如执业护士 (NP)，以满足患者的特定需求并提供可持续的护理。
该项目的目标是评估执业护士主导的护理对 AF 患者的生活质量的影响。
随着成本和等待时间的增加，加拿大医疗保健系统不堪重负。 促成这些问题的是房颤是最常见的心律失常，伴有代价高昂的并发症，包括中风和心力衰竭。 目前，家庭医生或急诊室医生会要求普通心脏病专家或专科心脏病专家为 AF 患者提供护理。 不幸的是，他们的服务访问受限。 NP 是在大学接受额外教育以治疗病人和开药的护士。 该研究项目涉及一名接受过 AF 患者管理专业培训的 NP。
通过利用 NP 为 AF 患者提供护理，研究人员希望提高患者的生活质量和护理满意度。 这也可以减少 AF 的并发症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
- Mazankowski Alberta Heart Institution
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 有记录的非瓣膜性心房颤动
- 能够提供知情同意
- 能够并愿意自己或在协助下完成研究问卷
排除标准：
- 转诊进行房室结消融或肺静脉隔离。
- 抗心律失常药物治疗失败的患者
- 中度至重度二尖瓣或主动脉瓣膜心脏病患者
- 临床不稳定房颤
- 不能或不愿意参加后续预约
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：执业护士 Led-Care
执业护士 (NP) 干预 初次就诊和干预：接受过房颤 (AF) 管理培训的经验丰富的执业护士将完成初步评估，以确定基于当前 AF 指南的治疗计划。 NP 将提供有关 AF 管理的患者教育。 随访：随访将在基线后 3 个月和 6 个月进行，以评估患者对治疗的反应，并将根据 AF 症状、测试结果和身体评估的需要进行修改。 将咨询医生以进行高级专业 AF 管理或患者是否需要入院。 |
诊断和治疗计划的决定将由 Nurse Practitioner Led-Care 决定。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：心脏病专家 Led-Care
标准护理初次就诊和干预：普通心脏病专家将按照患者的惯常做法管理患者。 随访：按照心脏病专家的惯例。 如果不需要跟进，患者的护理将由家庭医生进行。 随访：将根据心脏病专家的惯常做法确定随访。 如果需要后续预约，将在心脏病专家自己的独立诊所进行。 如果不需要跟进，患者的护理将转回给家庭医生。 |
诊断和治疗计划决定将由心脏病专家按照常规护理确定
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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组间心房颤动对生活质量 (AFEQT) 评分变化的差异
大体时间：6个月时
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6个月时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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组间 EQ-5D 分数变化的差异
大体时间：6个月时
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6个月时
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组间心血管原因死亡、心血管住院和急诊就诊的综合结局差异
大体时间：6个月时
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6个月时
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以顾问满意度问卷 (CSG) 的总体平均分衡量的对 NP 领导或心脏病专家护理的满意度。
大体时间：6个月时
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6个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marcie J Smigorowsky, PhD, NP、University of Alberta
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月31日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2016年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月16日
首次发布 (估计)
2016年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月27日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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执业护士 Led-Care的临床试验
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