布拉氏酵母菌对肝移植候诊患者的影响
2013年1月8日 更新者：Juliana Costa Liboredo、Federal University of Minas Gerais
本研究的目的是评估布拉酵母菌对肝移植候补患者的影响。
研究概览
详细说明
肠道通透性增加与肝硬化的主要并发症有关。 已建议使用益生菌来改善粘膜的屏障功能，从而避免疾病的并发症。 本研究的目的是评估布拉酵母菌对肝移植候补患者的影响。
18 名患者接受了布拉氏酵母菌治疗。 在治疗开始前、益生菌治疗 30 天后和第二个研究月末（30 天未用益生菌治疗后）评估肠道通透性（乳果糖/甘露醇比）和实验室参数). 还提交了 20 名健康志愿者进行肠道通透性测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minas Gerais
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Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西
- Alfa Institute of Gastroenterology - Transplant Outpatient Clinic at Federal University of Minas Gerais
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 病毒性、酒精性或隐源性肝硬化等候肝移植的患者
排除标准：
- 小于 18 岁或大于 65 岁的患者。
- 肾功能衰竭、充血性心力衰竭、肾病综合征、糖尿病和甲状腺疾病患者影响吸收、水和溶质通量以及肠道运动，以避免干扰肠道通透性试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：S. boulardii 200 毫克 (Floratil®)
患者在 30 天内每 8 小时接受一次布拉氏链霉菌口服胶囊制剂，其中含有 200 毫克冻干布拉氏链霉菌-17 (Floratil®)。 参与研究的患者在治疗开始前、30 天益生菌治疗后和第二个研究月末（30 天未接受益生菌治疗后）接受评估。 |
含 200 mg 冻干 S. boulardii-17（约 4x108 个细胞）、6 mg 蔗糖和 2.4 mg 硬脂酸镁 (Floratil®) 的口服胶囊。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠通透性
大体时间：两个月时肠道通透性的变化
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在乳果糖和甘露醇排泄时进行肠道通透性测试
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两个月时肠道通透性的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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布拉酵母菌对实验室参数的影响
大体时间：两个月内实验室参数的变化
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两个月内实验室参数的变化
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有不良影响的参加人数
大体时间：两个月后的不良反应
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两个月后的不良反应
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Maria Isabel Correia, PhD、Federal University of Minas Gerais
- 首席研究员：Juliana Liboredo, PhD degree、Federal University of Minas Gerais
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月7日
首次发布 (估计)
2013年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月8日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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