Efeito do Saccharomyces Boulardii em Pacientes em Lista de Espera para Transplante Hepático
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aumento da permeabilidade intestinal está relacionado às principais complicações da cirrose hepática. A administração de probióticos tem sido sugerida para melhorar a função de barreira da mucosa e consequentemente evitar as complicações da doença. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do Saccharomyces boulardii em pacientes em lista de espera para transplante hepático.
Dezoito pacientes foram tratados com Saccharomyces boulardii. A permeabilidade intestinal (relação lactulose/manitol) e os parâmetros laboratoriais foram avaliados imediatamente antes do início do tratamento, após um período de trinta dias de tratamento com probiótico e ao final do segundo mês do estudo (após um período de trinta dias sem tratamento com probiótico ). Vinte voluntários saudáveis também foram submetidos ao teste de permeabilidade intestinal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
- Alfa Institute of Gastroenterology - Transplant Outpatient Clinic at Federal University of Minas Gerais
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes em lista de espera para transplante de fígado com cirrose viral, alcoólica ou criptogênica
Critério de exclusão:
- pacientes com menos de 18 anos ou mais de 65 anos.
- pacientes com insuficiência renal, insuficiência cardíaca congestiva, síndrome nefrótica, diabetes e doenças da tireoide que interferem na absorção, fluxo de água e solutos e motilidade intestinal, a fim de evitar interferência nos testes de permeabilidade intestinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: S. boulardii 200mg (Floratil®)
Os pacientes receberam S. boulardii a cada 8h durante 30 dias na forma de cápsula oral contendo 200 mg de S. boulardii-17 liofilizado (Floratil®). Os pacientes incluídos no estudo foram avaliados imediatamente antes do início do tratamento, após trinta dias de tratamento com probiótico e ao final do segundo mês do estudo (após trinta dias sem tratamento com probiótico). |
Cápsula oral com 200 mg de S. boulardii-17 liofilizado (cerca de 4x108 células), 6 mg de sacarose e 2,4 mg de estearato de magnésio (Floratil®).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Permeabilidade intestinal
Prazo: Alteração da permeabilidade intestinal aos dois meses
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O teste de permeabilidade intestinal foi realizado na excreção de lactulose e manitol
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Alteração da permeabilidade intestinal aos dois meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Efeito de Saccharomyces boulardii em parâmetros laboratoriais
Prazo: Mudança de parâmetros laboratoriais em dois meses
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Mudança de parâmetros laboratoriais em dois meses
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Número de participantes com efeito adverso
Prazo: Efeito adverso em dois meses
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Efeito adverso em dois meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Maria Isabel Correia, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Investigador principal: Juliana Liboredo, PhD degree, Federal University of Minas Gerais
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETIC 0609.0.203.000-09
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