Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Saccharomyces Boulardii hatása a májtranszplantációra váró betegeknél

2013. január 8. frissítette: Juliana Costa Liboredo, Federal University of Minas Gerais
A tanulmány célja a Saccharomyces boulardii hatásának értékelése a májátültetésre váró betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A megnövekedett bélpermeabilitás a májcirrhosis fő szövődményeihez kapcsolódik. A probiotikumok adása a nyálkahártya barrier funkciójának javítását, következésképpen a betegség szövődményeinek elkerülését javasolta. A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a Saccharomyces boulardii hatását a májátültetésre váró betegeknél.

Tizennyolc beteget Saccharomyces boulardii-val kezeltek. A bélpermeabilitást (laktulóz/mannit arány) és a laboratóriumi paramétereket közvetlenül a kezelés megkezdése előtt, harmincnapos probiotikumos kezelés után és a második vizsgálati hónap végén (30 napos probiotikumos kezelés nélkül) értékeltük. ). Húsz egészséges önkéntest is beküldtek a bélpermeabilitási vizsgálatra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília
        • Alfa Institute of Gastroenterology - Transplant Outpatient Clinic at Federal University of Minas Gerais

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • vírusos, alkoholos vagy kriptogén cirrhosisban szenvedő májátültetésre váró betegek

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb vagy 65 évnél idősebb betegek.
  • veseelégtelenségben, pangásos szívelégtelenségben, nefrotikus szindrómában, cukorbetegségben és a felszívódást, a víz és az oldott anyagok áramlását és a bélmozgást zavaró pajzsmirigy-betegségben szenvedő betegeknél a bélpermeabilitási tesztek zavarásának elkerülése érdekében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: S. boulardii 200 mg (Floratil®)

A betegek S. boulardii-t kaptak 8 óránként 30 napon keresztül orális kapszula formájában, amely 200 mg liofilizált S. boulardii-17-et (Floratil®) tartalmazott.

A vizsgálatba bevont betegeket közvetlenül a kezelés megkezdése előtt, harmincnapos probiotikumos kezelés után és a második vizsgálati hónap végén (30 napos probiotikum-kezelés nélküli időszak után) értékelték.
Drog: Saccharomyces boulardii
Orális kapszula 200 mg liofilizált S. boulardii-17-et (kb. 4x108 sejt), 6 mg szacharózt és 2,4 mg magnézium-sztearátot (Floratil®) tartalmaz.
Más nevek:
  • Floratil

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bél permeabilitása
Időkeret: Változás a bélpermeabilitáshoz képest két hónapos korban
Bél permeabilitási tesztet végeztünk a laktulóz és mannit kiválasztásánál
Változás a bélpermeabilitáshoz képest két hónapos korban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Saccharomyces boulardii hatása a laboratóriumi paraméterekre
Időkeret: Változás a laboratóriumi paraméterekhez képest két hónap alatt
Változás a laboratóriumi paraméterekhez képest két hónap alatt
Káros hatású résztvevők száma
Időkeret: Káros hatás két hónapon belül
Káros hatás két hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Minas Gerais

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Maria Isabel Correia, PhD, Federal University of Minas Gerais
  • Kutatásvezető: Juliana Liboredo, PhD degree, Federal University of Minas Gerais

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 7.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ETIC 0609.0.203.000-09

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májzsugorodás

Klinikai vizsgálatok a Saccharomyces boulardii

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel