Saccharomyces Boulardii -bakteerin vaikutus potilaisiin, jotka ovat jonotuslistalla maksansiirtoa varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisääntynyt suolen läpäisevyys liittyy maksakirroosin suuriin komplikaatioihin. Probioottien antamisen on ehdotettu parantavan limakalvon estetoimintoa ja siten välttävän taudin komplikaatioita. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Saccharomyces boulardii -bakteerin vaikutusta potilailla, jotka ovat jonotuslistalla maksansiirtoon.
Kahdeksantoista potilasta hoidettiin Saccharomyces boulardiilla. Suoliston läpäisevyys (laktuloosi/mannitolisuhde) ja laboratorioparametrit arvioitiin välittömästi ennen hoidon aloittamista, 30 päivän probioottihoidon jälkeen ja toisen tutkimuskuukauden lopussa (kolmenkymmenen päivän jakson jälkeen ilman probioottihoitoa ). Kaksikymmentä tervettä vapaaehtoista lähetettiin myös suolen läpäisevyyskokeeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia
- Alfa Institute of Gastroenterology - Transplant Outpatient Clinic at Federal University of Minas Gerais
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- maksansiirron jonotuslistalla olevat potilaat, joilla on virus-, alkoholi- tai kryptogeeninen kirroosi
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat potilaat.
- potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, nefroottinen oireyhtymä, diabetes ja kilpirauhasen sairaudet, jotka häiritsevät imeytymistä, veden ja liuenneiden aineiden virtausta ja suolen motiliteettia, jotta vältetään häiriö suolen läpäisevyystesteissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: S. boulardii 200 mg (Floratil®)
Potilaat saivat S. boulardiia joka 8. tunti 30 päivän ajan oraalisena kapseliformulaationa, joka sisälsi 200 mg lyofilisoitua S. boulardii-17:ää (Floratil®). Tutkimukseen otetut potilaat arvioitiin välittömästi ennen hoidon aloittamista, 30 päivän probioottihoidon jälkeen ja toisen tutkimuskuukauden lopussa (kolmenkymmenen päivän jakson jälkeen ilman probioottihoitoa). |
Suun kautta otettava kapseli, jossa on 200 mg lyofilisoitua S. boulardii-17:ää (noin 4 x 108 solua), 6 mg sakkaroosia ja 2,4 mg magnesiumstearaattia (Floratil®).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston läpäisevyys
Aikaikkuna: Muutos suolen läpäisevyydestä kahden kuukauden kohdalla
|
Suolen läpäisevyystesti suoritettiin laktuloosin ja mannitolin erittymiselle
|
Muutos suolen läpäisevyydestä kahden kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Saccharomyces boulardiin vaikutus laboratorioparametreihin
Aikaikkuna: Muutos laboratorioparametreista kahdessa kuukaudessa
|
Muutos laboratorioparametreista kahdessa kuukaudessa
|
|
Haitallisia vaikutuksia aiheuttavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Haitallinen vaikutus kahdessa kuukaudessa
|
Haitallinen vaikutus kahdessa kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Maria Isabel Correia, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Päätutkija: Juliana Liboredo, PhD degree, Federal University of Minas Gerais
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETIC 0609.0.203.000-09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Saccharomyces boulardii
-
BiocodexValmis
-
Universidade Federal FluminenseValmisSydämen vajaatoimintaBrasilia
-
Federal University of Minas GeraisValmisPeräsuolen syöpä
-
BiocodexValmisAkuutti gastroenteriittiArgentiina
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...TuntematonNekrotisoiva enterokoliitti | Erittäin alhainen syntymäpainoTurkki
-
Aga Khan UniversityTuntematonÄrtyvän suolen oireyhtymäPakistan
-
Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaEi vielä rekrytointiaÄrtyvän suolen oireyhtymä
-
Lesaffre InternationalBiofortis Mérieux NutriscienceValmis
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...ValmisÄrtyvän suolen oireyhtymäArgentiina
-
Tatyasaheb Kore Dental CollegeValmisPaikallisesti annettavan probiootin Sacchraomyces Boulardii vaikutus kroonisen parodontiitin hoitoonKrooninen parodontiittiIntia