Efecto de Saccharomyces Boulardii en pacientes en lista de espera para trasplante hepático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aumento de la permeabilidad intestinal se relaciona con las principales complicaciones de la cirrosis hepática. Se ha sugerido la administración de probióticos para mejorar la función de barrera de la mucosa y en consecuencia evitar las complicaciones de la enfermedad. El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de Saccharomyces boulardii en pacientes en lista de espera para trasplante hepático.
Dieciocho pacientes fueron tratados con Saccharomyces boulardii. La permeabilidad intestinal (relación lactulosa/manitol) y los parámetros de laboratorio se evaluaron inmediatamente antes del inicio del tratamiento, después de un período de treinta días de tratamiento con probiótico y al final del segundo mes de estudio (después de un período de treinta días sin tratamiento con probiótico). ). Veinte voluntarios sanos también se sometieron a la prueba de permeabilidad intestinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
- Alfa Institute of Gastroenterology - Transplant Outpatient Clinic at Federal University of Minas Gerais
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes en lista de espera para trasplante hepático con cirrosis viral, alcohólica o criptogénica
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 65 años.
- pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca congestiva, síndrome nefrótico, diabetes y enfermedades de la tiroides que interfieren con la absorción, el flujo de agua y solutos y la motilidad intestinal, para evitar interferencias con las pruebas de permeabilidad intestinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: S. boulardii 200 mg (Floratil®)
Los pacientes recibieron S. boulardii cada 8 h durante 30 días en forma de cápsulas orales que contenían 200 mg de S. boulardii-17 liofilizado (Floratil®). Los pacientes incluidos en el estudio fueron evaluados inmediatamente antes del inicio del tratamiento, después de un período de treinta días de tratamiento con probiótico y al final del segundo mes de estudio (después de un período de treinta días sin tratamiento con probiótico). |
Cápsula oral con 200 mg de S. boulardii-17 liofilizada (alrededor de 4x108 células), 6 mg de sacarosa y 2,4 mg de estearato de magnesio (Floratil®).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Permeabilidad intestinal
Periodo de tiempo: Cambio de permeabilidad intestinal a los dos meses
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Se realizó una prueba de permeabilidad intestinal en la excreción de lactulosa y manitol.
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Cambio de permeabilidad intestinal a los dos meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efecto de Saccharomyces boulardii en los parámetros de laboratorio
Periodo de tiempo: Cambio de parámetros de laboratorio en dos meses
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Cambio de parámetros de laboratorio en dos meses
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Número de participantes con efecto adverso
Periodo de tiempo: Efecto adverso en dos meses
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Efecto adverso en dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Maria Isabel Correia, PhD, Federal University of Minas Gerais
- Investigador principal: Juliana Liboredo, PhD degree, Federal University of Minas Gerais
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETIC 0609.0.203.000-09
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