Reconval K1 霜预防 EGFRI 皮肤毒性作用的研究 (EGFRI)
2024年2月28日 更新者：Hadassah Medical Organization
一项 II 期随机、双盲、安慰剂研究，旨在评估维生素 K1 乳膏治疗与安慰剂相比在接受一线 EGFRI 治疗的转移性结直肠癌患者中预防丘疹脓疱性皮疹的疗效。
维生素 K1 乳膏可预防转移性结直肠癌患者因 EGFRI 引起的丘疹脓疱性皮疹。
这项研究将前瞻性地收集接受 EGFRI 治疗的转移性结直肠癌患者，并使用 Reconval 半脸霜与安慰剂半脸霜进行治疗，以研究维生素 k1 霜是否可以预防由 EGFRI 引起的典型皮疹。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 转移性结肠癌患者
- 男女不限
- 年龄> 18
- 处理过的EGFRI
排除标准：
- 既往接受过 EGFRI 治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在接受 EGFRI 治疗的转移性结直肠癌患者中，维生素 K1 乳膏可能降低皮肤毒性
大体时间：12周
|
与安慰剂治疗侧相比，治疗区域的丘疹-脓疱疹数量减少。
根据多国癌症支持治疗协会 (MASCC) 皮肤毒性研究组 4.0 开发的分级量表估计的毛囊喷出、皮肤干燥/发红的变化。
患者自己对通过问卷评估的疗效体验。
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sharon Merims, MD、Hadassah Medcial Organization
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月7日
首次发布 (估计的)
2013年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月28日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EGFRI-MER-1a-HMO-CTIL
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