Tutkimus, jossa tutkitaan Reconval K1 -voiteen vaikutusta EGFRI:n aiheuttaman ihotoksisuuden estämiseen (EGFRI)
keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Vaiheen II satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumelääketutkimus K1-vitamiinivoiteen tehokkuuden arvioimiseksi plaseboon verrattuna papulo-pustulaarisen ihottuman ehkäisyssä metastasoituneilla kolorektaalisilla potilailla, jotka saavat ensimmäisen linjan EGFRI-hoitoa.
K1-vitamiinivoide voi estää EGFRI:n aiheuttamaa papulopustuloista ihottumaa metastasoituneelle kolorektaalisyöpäpotilaille.
Tämä tutkimus kerää EGFRI:tä saavia metastasoituneita kolorektaalisia potilaita, joita hoidetaan reconval-voiteella puolikasvot verrattuna lumelääkkeeseen puolikasvot, jotta voidaan selvittää, voiko K1-vitamiinivoide estää EGFRI:n aiheuttaman tyypillisen ihottuman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- metastasoituneita paksusuolensyöpäpotilaita
- mies vai nainen
- ikä> 18
- hoidettu EGFRI
Poissulkemiskriteerit:
- ennen EGFRI-hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RECONVAL CREAM
puolikasvot käsitelty RECONVAL CREAM -voideella
|
|
|
Placebo Comparator: PLASEBO
puolikasvot käsitelty PLACEBO-voiteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
K1-vitamiinivoiteen mahdollistava ihotoksisuuden väheneminen metastaattisilla kolorektaalisilla potilailla, joita hoidetaan EGFRI:llä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Papulo-pustulaaristen eruptioiden lukumäärän väheneminen hoitoalueilla verrattuna lumelääkettä saaneeseen puoleen.
Muutokset follikulaarisissa eruptioissa, ihon kuivuminen/punoitus arvioituna Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC) ihotoksisuuden tutkimusryhmän 4.0 luokitusasteikolla.
Potilaiden oma kokemus tehosta kyselylomakkeella arvioituna.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon Merims, MD, Hadassah Medcial Organization
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 8. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGFRI-MER-1a-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .