全膝关节置换术患者超声引导股神经阻滞的三种不同方法
2019年6月5日 更新者：Antony Tharian、Chicago Anesthesia Pain Specialists
三种不同方法对全膝关节置换术患者超声引导股神经阻滞的疗效和安全性的随机、单盲研究
计划接受全膝关节置换术手术的患者将被分配到三组中的一组，每组将使用不同的方法，使用超声波引导股神经阻滞作为术后控制疼痛治疗的一部分。
研究概览
详细说明
这将是一项前瞻性、单盲、随机的研究。 患者将被随机分配到三组之一：
I 组 - 单次股神经阻滞 II 组 - 连续股神经阻滞 - 非刺激导管 III 组 - 连续股神经阻滞 - 刺激导管
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60657
- Chicago Anesthesia Pain Specialists
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-90岁
- 计划进行全膝关节置换术
排除标准：
- 在同一个膝盖上重做手术
- 体重指数≥45
- 同一条腿的根性疼痛
- 对局部麻醉剂过敏
- 阿片类药物成瘾
- 怀孕
- 区域阻滞的禁忌症
- 无法与医院工作人员或调查人员沟通。
- 手术肢体中任何病因的神经病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：单发股神经阻滞
超声波探头将用于识别神经，并正确放置针头。
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可见或可触及的髌骨向头侧运动将确认针头位置。
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有源比较器：股神经阻滞无刺激导管
超声波探头将用于识别神经，并正确放置针头。
导管将在神经刺激器关闭的情况下放置。
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可见或可触及的髌骨向头侧运动将确认针头位置。
可见或可触及的髌骨向头侧运动将确认针头位置。
导管将在神经刺激器关闭的情况下放置。
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有源比较器：股神经阻滞刺激导管
超声波探头将用于识别神经，并正确放置针头。
导管将在神经刺激器通电的情况下放置。
|
可见或可触及的髌骨向头侧运动将确认针头位置。
可见或可触及的髌骨向头侧运动将确认针头位置。
导管将在神经刺激器通电的情况下放置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字评分疼痛评分的变化
大体时间：术后
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手术结束时间0、15、30、45分钟，手术后1、12、24、48小时，第3、7、14、30天。
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术后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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移动膝盖的能力发生变化
大体时间：术后
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手术结束时间0、15、30、45分钟，手术后1、12、24、48小时，第3、7、14、30天。
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术后
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补充止痛药的变化
大体时间：术后
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手术结束时间0、15、30、45分钟，手术后1、12、24、48小时，第3、7、14、30天。
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术后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体满意度的变化
大体时间：术后
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手术结束时间0、15、30、45分钟，手术后1、12、24、48小时，第3、7、14、30天。
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术后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antony Tharian, M.D.、Chicago Anesthesia Pain Specialists
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月7日
首次发布 (估计)
2013年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月5日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Advocate-IRB-5235
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