Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tři různé přístupy k blokádě femorálního nervu vedeného ultrazvukem u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolena

5. června 2019 aktualizováno: Antony Tharian, Chicago Anesthesia Pain Specialists

Randomizovaná, jednoduchá slepá studie účinnosti a bezpečnosti tří různých přístupů k blokádě femorálního nervu vedeného ultrazvukem u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolena

Pacienti, u kterých je plánována operace totální endoprotézy kolene, budou zařazeni do jedné ze tří skupin, každá skupina bude používat jiný přístup pomocí ultrazvuku k vedení blokády stehenního nervu jako součást jejich léčby pro kontrolu pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Půjde o prospektivní, jednoduše zaslepenou, randomizovanou studii. Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin:

Skupina I - jednorázový blok femorálního nervu Skupina II - kontinuální blok femorálního nervu - nestimulační katétr Skupina III - kontinuální blok femorálního nervu - stimulační katétr

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Chicago Anesthesia Pain Specialists

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-90 let
  • Naplánováno na totální endoprotézu kolene

Kritéria vyloučení:

  • Opakujte operaci stejného kolena
  • BMI ≥45
  • Radikulární bolest ve stejné noze
  • Alergie na lokální anestetika
  • Opioidní návyk
  • Těhotenství
  • Kontraindikace k regionálnímu bloku
  • Neschopnost komunikovat s nemocničním personálem nebo vyšetřovateli.
  • Neuropatie jakékoli etiologie na chirurgické končetině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jednorázový blok femorálního nervu
K identifikaci nervu a správnému umístění jehly bude použita ultrazvuková sonda.
Postup: Blok femorálního nervu
Viditelný nebo hmatatelný cefalický pohyb čéšky potvrdí umístění jehly.
Aktivní komparátor: Nestimulační katétr s blokádou femorálního nervu
K identifikaci nervu a správnému umístění jehly bude použita ultrazvuková sonda. Katétr bude umístěn s vypnutým nervovým stimulátorem.
Postup: Blok femorálního nervu
Viditelný nebo hmatatelný cefalický pohyb čéšky potvrdí umístění jehly.
Postup: Nestimulační katétr s blokádou femorálního nervu
Viditelný nebo hmatatelný cefalický pohyb čéšky potvrdí umístění jehly. Katétr bude umístěn s vypnutým nervovým stimulátorem.
Aktivní komparátor: Katétr stimulující blok femorálního nervu
K identifikaci nervu a správnému umístění jehly bude použita ultrazvuková sonda. Katétr bude umístěn se zapnutým nervovým stimulátorem.
Postup: Blok femorálního nervu
Viditelný nebo hmatatelný cefalický pohyb čéšky potvrdí umístění jehly.
Postup: Katétr stimulující blok femorálního nervu
Viditelný nebo hmatatelný cefalický pohyb čéšky potvrdí umístění jehly. Katétr bude umístěn se zapnutým nervovým stimulátorem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v číselném hodnocení bolesti
Časové okno: Pooperační
Na konci operace čas 0, 15, 30 a 45 minut, 1, 12, 24, 48 hodin a 3., 7., 14. a 30. den po operaci.
Pooperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve schopnosti hýbat kolenem
Časové okno: Pooperační
Na konci operace čas 0, 15, 30 a 45 minut, 1, 12, 24, 48 hodin a 3., 7., 14. a 30. den po operaci.
Pooperační
Změna doplňkových léků proti bolesti
Časové okno: Pooperační
Na konci operace čas 0, 15, 30 a 45 minut, 1, 12, 24, 48 hodin a 3., 7., 14. a 30. den po operaci.
Pooperační

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v celkové spokojenosti
Časové okno: Pooperační
Na konci operace čas 0, 15, 30 a 45 minut, 1, 12, 24, 48 hodin a 3., 7., 14. a 30. den po operaci.
Pooperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chicago Anesthesia Pain Specialists

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antony Tharian, M.D., Chicago Anesthesia Pain Specialists

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Advocate-IRB-5235

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok femorálního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit