Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tre forskellige tilgange til ultralydsstyret femoral nerveblok til patienter, der gennemgår total knæarthroplastik

5. juni 2019 opdateret af: Antony Tharian, Chicago Anesthesia Pain Specialists

En randomiseret, enkeltblind undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​tre forskellige tilgange til ultralydsstyret femoral nerveblokering for patienter, der gennemgår total knæarthroplastik

Patienter, der er planlagt til en operation for total knæarthroplasty, vil blive tildelt en af ​​tre grupper, hver gruppe vil bruge en anden tilgang ved hjælp af ultralyd til at guide lårbensnerveblokken som en del af deres behandling for at kontrollere smerte postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være en prospektiv, enkelt-blindet, randomiseret undersøgelse. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​tre grupper:

Gruppe I - enkelt skud femoral nerveblok Gruppe II - kontinuerlig femoral nerveblok - ikke-stimulerende kateter Gruppe III - kontinuerlig femoral nerveblok - stimulerende kateter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
        • Chicago Anesthesia Pain Specialists

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-90 år
  • Planlagt til total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Gentag operation i samme knæ
  • BMI ≥45
  • Radikulær smerte i samme ben
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Opioid tilvænning
  • Graviditet
  • Kontraindikation til regional blok
  • Manglende evne til at kommunikere med hospitalspersonale eller efterforskere.
  • Neuropati af enhver ætiologi i den kirurgiske ekstremitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enkeltskudt femoral nerveblok
En ultralydssonde vil blive brugt til at identificere nerven og korrigere nåleplacering.
Procedure: Femoral nerveblok
En synlig eller håndgribelig cephalad bevægelse af patella vil bekræfte nåleplacering.
Aktiv komparator: Femoral nerveblok, ikke-stimulerende kateter
En ultralydssonde vil blive brugt til at identificere nerven og korrigere nåleplacering. Kateteret placeres med nervestimulatoren slukket.
Procedure: Femoral nerveblok
En synlig eller håndgribelig cephalad bevægelse af patella vil bekræfte nåleplacering.
Procedure: Femoral nerveblok, ikke-stimulerende kateter
En synlig eller håndgribelig cephalad bevægelse af patella vil bekræfte nåleplacering. Kateteret placeres med nervestimulatoren slukket.
Aktiv komparator: Femoral nerveblok stimulerende kateter
En ultralydssonde vil blive brugt til at identificere nerven og korrigere nåleplacering. Kateteret placeres med nervestimulatoren tændt.
Procedure: Femoral nerveblok
En synlig eller håndgribelig cephalad bevægelse af patella vil bekræfte nåleplacering.
Procedure: Femoral nerveblok stimulerende kateter
En synlig eller håndgribelig cephalad bevægelse af patella vil bekræfte nåleplacering. Kateteret placeres med nervestimulatoren tændt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den numeriske vurderingssmerte-score
Tidsramme: Postoperativ
Ved afslutningen af ​​operationen tid 0, 15, 30 og 45 minutter, 1, 12, 24, 48 timer og dag 3, 7, 14 og 30 efter operationen.
Postoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i evnen til at bevæge knæet
Tidsramme: Postoperativ
Ved afslutningen af ​​operationen tid 0, 15, 30 og 45 minutter, 1, 12, 24, 48 timer og dag 3, 7, 14 og 30 efter operationen.
Postoperativ
Ændring i supplerende smertestillende medicin
Tidsramme: Postoperativ
Ved afslutningen af ​​operationen tid 0, 15, 30 og 45 minutter, 1, 12, 24, 48 timer og dag 3, 7, 14 og 30 efter operationen.
Postoperativ

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den generelle tilfredshed
Tidsramme: Postoperativ
Ved afslutningen af ​​operationen tid 0, 15, 30 og 45 minutter, 1, 12, 24, 48 timer og dag 3, 7, 14 og 30 efter operationen.
Postoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chicago Anesthesia Pain Specialists

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antony Tharian, M.D., Chicago Anesthesia Pain Specialists

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2013

Først opslået (Skøn)

9. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Advocate-IRB-5235

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Femoral nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner