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슬관절 전치환술을 받는 환자를 위한 초음파 유도 대퇴 신경 차단에 대한 세 가지 접근 방식

2019년 6월 5일 업데이트: Antony Tharian, Chicago Anesthesia Pain Specialists

슬관절 전치환술을 받는 환자의 초음파 유도 대퇴 신경 차단술에 대한 세 가지 접근법의 효능과 안전성에 대한 무작위 단일 맹검 연구

슬관절 전치환술 수술을 받을 예정인 환자는 세 그룹 중 하나에 배정되며, 각 그룹은 수술 후 통증 조절을 위한 치료의 일환으로 초음파를 사용하여 대퇴 신경 차단을 유도하는 다른 접근 방식을 사용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 전향적, 단일 맹검, 무작위 연구가 될 것입니다. 환자는 다음 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

I군 - 단발성 대퇴신경차단술 II군 - 지속적인 대퇴신경차단술 - 무자극 카테터 III군 - 연속성 대퇴신경차단술 - 자극 카테터

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60657
        • Chicago Anesthesia Pain Specialists

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-90세
  • 슬관절 전치환술 예정

제외 기준:

  • 같은 무릎에 재수술
  • BMI ≥45
  • 같은 다리의 방사통
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 오피오이드 습관화
  • 임신
  • 지역 차단에 대한 금기
  • 병원 직원이나 조사관과 소통할 수 없음.
  • 수술 사지의 모든 병인의 신경병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 단일 주사 대퇴 신경 차단
초음파 탐침을 사용하여 신경을 식별하고 바늘 위치를 수정합니다.
절차: 대퇴 신경 차단
눈에 보이거나 만져질 수 있는 슬개골의 두부 움직임은 바늘 위치를 확인합니다.
활성 비교기: 대퇴신경차단 무자극 카테터
초음파 탐침을 사용하여 신경을 식별하고 바늘 위치를 수정합니다. 카테터는 신경 자극기의 전원이 꺼진 상태로 배치됩니다.
절차: 대퇴 신경 차단
눈에 보이거나 만져질 수 있는 슬개골의 두부 움직임은 바늘 위치를 확인합니다.
절차: 대퇴신경차단 무자극 카테터
눈에 보이거나 만져질 수 있는 슬개골의 두부 움직임은 바늘 위치를 확인합니다. 카테터는 신경 자극기의 전원이 꺼진 상태로 배치됩니다.
활성 비교기: 대퇴 신경 차단 자극 카테터
초음파 탐침을 사용하여 신경을 식별하고 바늘 위치를 수정합니다. 카테터는 전원이 켜진 신경 자극기로 배치됩니다.
절차: 대퇴 신경 차단
눈에 보이거나 만져질 수 있는 슬개골의 두부 움직임은 바늘 위치를 확인합니다.
절차: 대퇴 신경 차단 자극 카테터
눈에 보이거나 만져질 수 있는 슬개골의 두부 움직임은 바늘 위치를 확인합니다. 카테터는 전원이 켜진 신경 자극기로 배치됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 등급 고통 점수의 변화
기간: 수술 후
수술 종료 시점 0, 15, 30, 45분, 1, 12, 24, 48시간, 수술 후 3, 7, 14, 30일째.
수술 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎을 움직이는 능력의 변화
기간: 수술 후
수술 종료 시점 0, 15, 30, 45분, 1, 12, 24, 48시간, 수술 후 3, 7, 14, 30일째.
수술 후
보충 진통제의 변화
기간: 수술 후
수술 종료 시점 0, 15, 30, 45분, 1, 12, 24, 48시간, 수술 후 3, 7, 14, 30일째.
수술 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 만족도 변화
기간: 수술 후
수술 종료 시점 0, 15, 30, 45분, 1, 12, 24, 48시간, 수술 후 3, 7, 14, 30일째.
수술 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chicago Anesthesia Pain Specialists

수사관

  • 수석 연구원: Antony Tharian, M.D., Chicago Anesthesia Pain Specialists

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Advocate-IRB-5235

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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