Tres enfoques diferentes para el bloqueo del nervio femoral guiado por ecografía en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla
5 de junio de 2019 actualizado por: Antony Tharian, Chicago Anesthesia Pain Specialists
Un estudio aleatorizado, simple ciego de la eficacia y seguridad de tres enfoques diferentes para el bloqueo del nervio femoral guiado por ultrasonido para pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla
Los pacientes programados para someterse a una cirugía de artroplastia total de rodilla se asignarán a uno de tres grupos, cada grupo utilizará un enfoque diferente utilizando el ultrasonido para guiar el bloqueo del nervio femoral como parte de su tratamiento para controlar el dolor posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este será un estudio prospectivo, simple ciego, aleatorizado. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos:
Grupo I - bloqueo del nervio femoral de inyección única Grupo II - bloqueo continuo del nervio femoral - catéter no estimulante Grupo III - bloqueo continuo del nervio femoral - catéter estimulante
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
- Chicago Anesthesia Pain Specialists
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18- 90 años
- Programado para artroplastia total de rodilla
Criterio de exclusión:
- Rehacer la cirugía en la misma rodilla
- IMC ≥45
- Dolor radicular en la misma pierna
- Alergia a los anestésicos locales
- Habituación a opiáceos
- El embarazo
- Contraindicación al bloqueo regional
- Incapacidad para comunicarse con el personal del hospital o los investigadores.
- Neuropatía de cualquier etiología en la extremidad quirúrgica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bloqueo del nervio femoral de una sola inyección
Se utilizará una sonda de ultrasonido para identificar el nervio y corregir la colocación de la aguja.
|
Un movimiento cefálico visible o palpable de la rótula confirmará la colocación de la aguja.
|
|
Comparador activo: Catéter no estimulante para bloqueo del nervio femoral
Se utilizará una sonda de ultrasonido para identificar el nervio y corregir la colocación de la aguja.
El catéter se colocará con el estimulador nervioso apagado.
|
Un movimiento cefálico visible o palpable de la rótula confirmará la colocación de la aguja.
Un movimiento cefálico visible o palpable de la rótula confirmará la colocación de la aguja.
El catéter se colocará con el estimulador nervioso apagado.
|
|
Comparador activo: Catéter estimulante del bloqueo del nervio femoral
Se utilizará una sonda de ultrasonido para identificar el nervio y corregir la colocación de la aguja.
El catéter se colocará con el estimulador de nervios encendido.
|
Un movimiento cefálico visible o palpable de la rótula confirmará la colocación de la aguja.
Un movimiento cefálico visible o palpable de la rótula confirmará la colocación de la aguja.
El catéter se colocará con el estimulador de nervios encendido.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de dolor de clasificación numérica
Periodo de tiempo: Postoperatorio
|
Al término de la cirugía tiempo 0, a los 15, 30 y 45 minutos, a las 1, 12, 24, 48 horas, y los días 3, 7, 14 y 30 después de la cirugía.
|
Postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la capacidad de mover la rodilla.
Periodo de tiempo: Postoperatorio
|
Al término de la cirugía tiempo 0, a los 15, 30 y 45 minutos, a las 1, 12, 24, 48 horas, y los días 3, 7, 14 y 30 después de la cirugía.
|
Postoperatorio
|
|
Cambio en los analgésicos complementarios
Periodo de tiempo: Postoperatorio
|
Al término de la cirugía tiempo 0, a los 15, 30 y 45 minutos, a las 1, 12, 24, 48 horas, y los días 3, 7, 14 y 30 después de la cirugía.
|
Postoperatorio
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la satisfacción general
Periodo de tiempo: Postoperatorio
|
Al término de la cirugía tiempo 0, a los 15, 30 y 45 minutos, a las 1, 12, 24, 48 horas, y los días 3, 7, 14 y 30 después de la cirugía.
|
Postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antony Tharian, M.D., Chicago Anesthesia Pain Specialists
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Advocate-IRB-5235
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .