Três Abordagens Diferentes para Bloqueio do Nervo Femoral Guiado por Ultrassom em Pacientes Submetidos à Artroplastia Total do Joelho
5 de junho de 2019 atualizado por: Antony Tharian, Chicago Anesthesia Pain Specialists
Um estudo randomizado, simples cego da eficácia e segurança de três abordagens diferentes para bloqueio do nervo femoral guiado por ultrassom para pacientes submetidos a artroplastia total do joelho
Os pacientes agendados para cirurgia de Artroplastia Total do Joelho serão divididos em um dos três grupos, cada grupo usará uma abordagem diferente usando o ultrassom para guiar o bloqueio do nervo femoral como parte de seu tratamento para controlar a dor no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este será um estudo prospectivo, simples-cego e randomizado. Os pacientes serão aleatoriamente designados para um dos três grupos:
Grupo I - bloqueio do nervo femoral por injeção única Grupo II - bloqueio do nervo femoral contínuo - cateter não estimulante Grupo III - bloqueio do nervo femoral contínuo - cateter estimulador
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
- Chicago Anesthesia Pain Specialists
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18- 90 anos
- Programado para artroplastia total do joelho
Critério de exclusão:
- Refazer cirurgia no mesmo joelho
- IMC ≥45
- Dor radicular na mesma perna
- Alergia a anestésicos locais
- Habituação a opioides
- Gravidez
- Contra-indicação ao bloqueio regional
- Incapacidade de se comunicar com a equipe do hospital ou investigadores.
- Neuropatia de qualquer etiologia na extremidade cirúrgica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloqueio do nervo femoral com tiro único
Uma sonda de ultrassom será usada para identificar o nervo e corrigir o posicionamento da agulha.
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Um movimento cefálico visível ou palpável da patela confirmará a colocação da agulha.
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Comparador Ativo: Bloqueio do nervo femoral cateter não estimulante
Uma sonda de ultrassom será usada para identificar o nervo e corrigir o posicionamento da agulha.
O cateter será colocado com o estimulador de nervos desligado.
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Um movimento cefálico visível ou palpável da patela confirmará a colocação da agulha.
Um movimento cefálico visível ou palpável da patela confirmará a colocação da agulha.
O cateter será colocado com o estimulador de nervos desligado.
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Comparador Ativo: Cateter estimulante para bloqueio do nervo femoral
Uma sonda de ultrassom será usada para identificar o nervo e corrigir o posicionamento da agulha.
O cateter será colocado com o estimulador de nervos ligado.
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Um movimento cefálico visível ou palpável da patela confirmará a colocação da agulha.
Um movimento cefálico visível ou palpável da patela confirmará a colocação da agulha.
O cateter será colocado com o estimulador de nervos ligado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na classificação numérica da pontuação da dor
Prazo: Pós-operatório
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Na conclusão da cirurgia tempo 0, aos 15, 30 e 45 minutos, às 1, 12, 24, 48 horas e dia 3, 7, 14 e 30 após a cirurgia.
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Pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na capacidade de mover o joelho
Prazo: Pós-operatório
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Na conclusão da cirurgia tempo 0, aos 15, 30 e 45 minutos, às 1, 12, 24, 48 horas e dia 3, 7, 14 e 30 após a cirurgia.
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Pós-operatório
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Mudança nos medicamentos suplementares para a dor
Prazo: Pós-operatório
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Na conclusão da cirurgia tempo 0, aos 15, 30 e 45 minutos, às 1, 12, 24, 48 horas e dia 3, 7, 14 e 30 após a cirurgia.
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Pós-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na satisfação geral
Prazo: Pós-operatório
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Na conclusão da cirurgia tempo 0, aos 15, 30 e 45 minutos, às 1, 12, 24, 48 horas e dia 3, 7, 14 e 30 após a cirurgia.
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Pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Antony Tharian, M.D., Chicago Anesthesia Pain Specialists
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Advocate-IRB-5235
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