Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolme erilaista lähestymistapaa ultraääniohjattuihin reisiluun hermosalpaukseen potilaille, joille tehdään polven artroplastia

keskiviikko 5. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Antony Tharian, Chicago Anesthesia Pain Specialists

Satunnaistettu, yksisokkotutkimus kolmen eri lähestymistavan tehokkuudesta ja turvallisuudesta ultraääniohjatussa reisiluun hermosalpauksessa potilailla, joille tehdään polven artroplastia

Potilaat, joille on suunniteltu polven kokonaisartroplastian leikkaus, jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä. Jokainen ryhmä käyttää erilaista lähestymistapaa ultraäänellä ohjaamaan reisiluun hermotukosta osana hoitoaan kivun hallintaan leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu tutkimus. Potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä:

Ryhmä I - yhden laukauksen reisiluun hermon salpaus Ryhmä II - jatkuva reisiluun hermotukos - ei-stimuloiva katetri Ryhmä III - jatkuva reisiluun hermotukos - stimuloiva katetri

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • Chicago Anesthesia Pain Specialists

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-90 vuotta vanha
  • Suunniteltu koko polven artroplastia

Poissulkemiskriteerit:

  • Toista leikkaus samalle polvelle
  • BMI ≥45
  • Radicular kipu samassa jalassa
  • Allergia paikallispuudutteille
  • Opioiditotutus
  • Raskaus
  • Vasta-aihe alueelliselle blokille
  • Kyvyttömyys kommunikoida sairaalan henkilökunnan tai tutkijoiden kanssa.
  • Minkä tahansa etiologian neuropatia kirurgisessa raajassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yhden laukauksen reisiluun hermotukos
Ultraäänianturia käytetään hermon tunnistamiseen ja neulan sijoitteluun.
Menettely: Reisiluun hermotukos
Näkyvä tai tuntuva polvilumpion pääliikkeen liike vahvistaa neulan asennon.
Active Comparator: Reisiluun hermotukos ei-stimuloiva katetri
Ultraäänianturia käytetään hermon tunnistamiseen ja neulan sijoitteluun. Katetri asetetaan hermostimulaattorin ollessa pois päältä.
Menettely: Reisiluun hermotukos
Näkyvä tai tuntuva polvilumpion pääliikkeen liike vahvistaa neulan asennon.
Menettely: Reisiluun hermotukos ei-stimuloiva katetri
Näkyvä tai tuntuva polvilumpion pääliikkeen liike vahvistaa neulan asennon. Katetri asetetaan hermostimulaattorin ollessa pois päältä.
Active Comparator: Reisiluun hermotukoksia stimuloiva katetri
Ultraäänianturia käytetään hermon tunnistamiseen ja neulan sijoitteluun. Katetri asetetaan niin, että hermostimulaattori on päällä.
Menettely: Reisiluun hermotukos
Näkyvä tai tuntuva polvilumpion pääliikkeen liike vahvistaa neulan asennon.
Menettely: Reisiluun hermotukoksia stimuloiva katetri
Näkyvä tai tuntuva polvilumpion pääliikkeen liike vahvistaa neulan asennon. Katetri asetetaan niin, että hermostimulaattori on päällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos numeerisessa arviointikipupisteessä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen
Leikkauksen päätyttyä aika 0, 15, 30 ja 45 minuuttia, 1, 12, 24, 48 tuntia ja päivä 3, 7, 14 ja 30 leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kyvyssä liikuttaa polvea
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen
Leikkauksen päätyttyä aika 0, 15, 30 ja 45 minuuttia, 1, 12, 24, 48 tuntia ja päivä 3, 7, 14 ja 30 leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen
Muutos lisäkipulääkkeisiin
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen
Leikkauksen päätyttyä aika 0, 15, 30 ja 45 minuuttia, 1, 12, 24, 48 tuntia ja päivä 3, 7, 14 ja 30 leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yleisessä tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen
Leikkauksen päätyttyä aika 0, 15, 30 ja 45 minuuttia, 1, 12, 24, 48 tuntia ja päivä 3, 7, 14 ja 30 leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chicago Anesthesia Pain Specialists

Tutkijat

  • Päätutkija: Antony Tharian, M.D., Chicago Anesthesia Pain Specialists

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Advocate-IRB-5235

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven artroplastia

Kliiniset tutkimukset Reisiluun hermotukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa