GRASSP：治疗脊柱手术疼痛的 Gralise® (GRASSP)

纳入标准。

1. 年龄在 18 至 80 岁之间的男性和女性受试者。
2. 椎板切除术后疼痛综合征 (PLPS) 的初步诊断，定义为最严重的疼痛与之前的腰椎手术史相关，包括减压（例如 椎板切除术）或融合术（例如 入组前至少 6 个月从 L1-S1 水平进行的后路腰椎椎体间融合术）手术。
3. Pain Detect 评分≥12，表示很可能是神经性疼痛。
4. 在大多数日子里，至少 50% 的当前疼痛强度归因于下肢（魁北克工作组 3 级或 4 级）。
5. 所有受试者都必须具有决策能力，并且必须自己同意才能被录取。

排除标准。

1. 入组前 <6 个月的腰椎手术
2. 患有 PLPS 和无痛间期（定义为慢性腰痛和根性症状 <=3/10）的受试者将其 PLPS 定义事件的适应症和新的、急性或亚急性症状模式（例如 成像记录的邻近水平的新椎间盘突出）。
3. 脊柱手术后定期服用加巴喷丁或普瑞巴林治疗慢性疼痛的受试者不认可缓解（当被问及这些药物的效果时，定义为在 7 分李克特量表上有最低限度、很大或很大的改善）。
4. 有另一种类型的疼痛，与 PLPS 相关的疼痛一样或更严重。
5. 在筛选或初始清除期间，NRS 量表的平均每日疼痛评分为 10。
6. 包括抗癫痫药 (AED) 在内的并发药物（例外：普瑞巴林或加巴喷丁）。
7. 同时服用神经性止痛药（稳定剂量至少 4 周）的受试者可能会减少其当前止痛药的数量和/或剂量：止痛药），那么数量和/或剂量必须减少到可接受的范围内。 伴随的神经性疼痛药物需要在研究期间保持稳定。
8. 先前对剂量≥900 mg/天的加巴喷丁或剂量≥300 mg/天的普瑞巴林治疗没有反应的受试者。
9. 已知对 Gralise 或加巴喷丁或其成分过敏。
10. 加巴喷丁的剂量限制不良事件；以前经历过剂量限制性不良反应的受试者，这些不良反应阻止了加巴喷丁滴定至有效剂量。
11. 根据受试者病史和体格检查，研究者判断有酒精和/或药物滥用史。
12. 受试者饮酒过量，定义为每天定期饮用超过 3 杯酒精饮料（1 杯大约相当于：啤酒 [10 盎司]、葡萄酒 [4 盎司] 或蒸馏酒 [1 盎司]）基础。
13. 在筛选访视后 30 天内参加研究药物或设备的临床试验。
14. 缩胃手术。
15. 急性胃肠道症状，如腹泻、消化不良或胃或十二指肠溃疡。
16. 过去 2 年内除基底细胞癌外的恶性肿瘤。
17. 怀孕或哺乳的妇女。
18. 癫痫病史或因头部外伤而有癫痫发作的风险。
19. 显着心血管、呼吸系统、内分泌、肝脏或肾脏疾病史（肾功能不全或肌酸清除率 <30 毫升/分钟的受试者）。
20. 任何重大的医疗状况、实验室异常或精神疾病（例如 抑郁、情绪问题、自杀念头），这些都会阻止受试者参与研究。