阿托伐他汀和二甲双胍在健康男性受试者中的药代动力学相互作用

纳入标准：

1. 愿意遵守方案要求并签署知情同意书
2. 年龄20-55岁健康男性志愿者，体重范围不超过理想体重的±20%。 理想体重=[身高-100]*0.9
3. 没有任何重大慢性病史的受试者
4. 研究者根据本试验的生命体征、心电图、体格检查和常规实验室数据判断为身体健康

排除标准：

1. 在研究药物给药前 28 天内服用药物代谢酶诱导剂或抑制剂（如巴比妥）的受试者
2. 在研究药物给药前 28 天内出现急性疾病症状的受试者
3. 有可能显着改变药物ADME的胃肠道疾病史的受试者
4. 在食物和水限制范围内有腹部手术史的受试者
5. 具有临床显着过敏史的受试者，包括药物过敏
6. 对阿托伐他汀和/或二甲双胍有过敏反应的受试者
7. 给药前 28 天内有碘放射治疗史或计划的受试者
8. 有肌病病史的受试者
9. 有遗传问题的受试者，例如半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良

10. 临床实验室测试值超出可接受的正常范围

    • AST 或 ALT > 正常范围的 1.25 倍
    • 总胆红素 > 正常范围的 1.5 倍
    • 肌酐清除率 <90 mL/min
11. 有药物、咖啡因和酒精滥用史的受试者（咖啡因> 5杯/天，香烟> 10支/天，酒精> 30g/天）或在给药前7天内曾饮酒
12. 给药前 7 天内已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的特殊饮食（尤其是食用葡萄柚汁）
13. 给药前 60 天内献血
14. 给药前 60 天内参加过先前的临床试验
15. 给药前 10 天内根据研究者的医学判断接受过任何可能混淆试验结果的药物的受试者
16. 根据研究者的医学判断认为不适合的受试者