Farmakokinetiske interaksjoner mellom atorvastatin og metformin hos friske mannlige personer

Inklusjonskriterier:

1. Villig til å overholde protokollkrav og signere et informert samtykkeskjema
2. Friske mannlige frivillige som er i aldersgruppen 20-55 år og vektområdet ikke overstiger ±20 % av ideell vekt. Idealvekt = [høyde -100]*0,9
3. Personer uten historie med noen betydelig kronisk sykdom
4. Bedømt til å være i god helse på grunnlag av deres vitale tegn, EKG, fysisk undersøkelse og rutinemessige laboratoriedata for denne studien av etterforskere

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersoner som tar induktor eller hemmer av legemiddelmetabolismeenzym som barbital innen 28 dager før studien av medisindosering
2. Pasienter med symptomer på akutt sykdom innen 28 dager før studien av medisindosering
3. Personer med en historie med gastrointestinale sykdommer som kan endre ADME av legemidler betydelig
4. Personer med en historie med abdominal kirurgi innenfor mat- og vanngrensen
5. Personer med en historie med klinisk signifikante allergier, inkludert legemiddelallergier
6. Personer med anafylaksi for atorvastatin og/eller metformin
7. Personer med en historie eller planlegger jodstrålebehandling innen 28 dager før legemiddeladministrering
8. Personer med en historie med myopati
9. Personer med arvelige problemer, for eksempel galaktoseintoleranse, lapp laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon

10. Kliniske laboratorietestverdier er utenfor det aksepterte normalområdet

    • AST eller ALT >1,25 ganger til normalområdet
    • Totalt bilirubin >1,5 ganger til normalområdet
    • Kreatininclearance <90 ml/min
11. Personer med en historie med narkotika-, koffein- og alkoholmisbruk (koffein > 5 kopper/dag, sigarett > 10/dag, alkohol > 30 g/dag) eller noen gang har drukket innen 7 dager før legemiddeladministrering
12. Spesialdiett kjent for å forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av legemidler (spesielt inntak av grapefruktjuice) innen 7 dager før legemiddeladministrering
13. Donerte blod innen 60 dager før dosering
14. Deltok i en tidligere klinisk studie innen 60 dager før dosering
15. Forsøkspersoner som har mottatt medikamenter som kan forvirre resultatene av forsøket basert på medisinsk vurdering fra etterforskere innen 10 dager før legemiddeladministrering
16. Emner vurdert som uegnet basert på medisinsk vurdering fra etterforskere