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使用 NICaS 系统与血清 BNP 水平比较进行心力衰竭再入院风险评估

2016年7月6日 更新者:michal roll、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
HF 是发达国家的主要负担。 因心衰入院的患者出院后 60-90 天内的死亡率和再住院率可能分别高达 15%-30%。 鉴于再住院会增加与 HF 相关的大部分费用,因此人们越来越关注预测再住院的风险,以此作为控制医疗保健费用的一种方式。 这些风险分层模型可以作为重要的临床工具,帮助识别那些处于极高风险中的患者,这些患者可能需要更密切地观察或更深入地治疗。 死亡或再住院联合终点的最重要预测因子是入院血清肌酐浓度、收缩压、入院血红蛋白水平、出院时使用 ACE-Ior ARBS 和肺部疾病。 住院期间再入院和死亡率的其他独立预测因素包括低入院堪萨斯城心肌病问卷评分、高 BNP、低钠血症、心动过速、低血压、未接受 β 受体阻滞剂治疗以及糖尿病和心律失常病史。 然而,这两种模型都未能为主治医师提供简单的决策工具来预测哪个患者足够稳定可以出院而没有再入院的高风险。 无创心脏系统(NICaS,以色列)通过测量四极模式下的阻抗心电图来计算心输出量,四极模式来自放置在两个手腕或一个手腕和对侧脚踝上的电极。 与包括 HF 患者在内的不同环境中的传统侵入性技术相比,这种操作简单、无创的技术在一些研究中得到验证,可以可靠地估计 CO。 先前的一项研究表明,源自该系统的参数与慢性 HF 患者的回声估计 EF 和血清 BNP 具有高度显着的相关性,并且同样能够预测该人群的并发症。 目的:与血清 BNP 测量相比,评估 NICaS 系统是否可以在出院前识别高风险 HF 患者以供再入院。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

心力衰竭是发达国家的主要负担。 因心衰入院的患者出院后 60-90 天内的死亡率和再住院率可能分别高达 15% 和 30%。 鉴于再住院会增加与 HF 相关的大部分费用,因此人们越来越关注预测再住院的风险,以此作为控制医疗保健费用的一种方式。 这些风险分层模型可以作为重要的临床工具,帮助识别那些处于极高风险中的患者,这些患者可能需要更密切地观察或更深入地治疗。 死亡或再住院联合终点的最重要预测因子是入院血清肌酐浓度、收缩压、入院血红蛋白水平、出院时使用 ACE-Ior ARBS 和肺部疾病。 住院期间再入院和死亡率的其他独立预测因素包括低入院堪萨斯城心肌病问卷评分、高 BNP、低钠血症、心动过速、低血压、未接受 β 受体阻滞剂治疗以及糖尿病和心律失常病史。 然而,这两种模型都未能为主治医师提供简单的决策工具来预测哪个患者足够稳定可以出院而没有再入院的高风险。 无创心脏系统(NICaS,以色列)通过测量四极模式下的阻抗心电图来计算心输出量,四极模式来自放置在两个手腕或一个手腕和对侧脚踝上的电极。 与包括 HF 患者在内的不同环境中的传统侵入性技术相比,这种操作简单、无创的技术在一些研究中得到验证,可以可靠地估计 CO。 先前的一项研究表明,源自该系统的参数与慢性 HF 患者的回声估计 EF 和血清 BNP 具有高度显着的相关性,并且同样能够预测该人群的并发症。 目的:与血清 BNP 测量相比,评估 NICaS 系统是否可以在出院前识别出高危 HF 患者再入院。出院前的 BNP 测量。 出院决定将由治疗医师单独根据临床情况做出。 患者将通过 NICaS 系统以下列方式进行测试——贴片将贴附到患者的两个手腕,或一个手腕和对侧脚踝,持续大约 30 秒的时间。 在此期间,患者将坐下或仰卧。将从外周静脉抽取 3cc 血液用于 BNP 水平测量。NICaS 参数和血清 BNP 水平将在 excel 表中处理。 出院 3 个月后,将对患者进行电话问卷调查,以记录再入院或死亡事件。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tel Aviv、以色列、64329
        • Tel Aviv Sourasky MC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 书面知情同意书。
  2. HF患者来自我院心内科。

排除标准:

  1. 严重的主动脉瓣反流和/或主动脉瓣狭窄。
  2. 主动脉瘤。
  3. 心率超过 130 次/分钟。
  4. 心脏内和心脏外分流。
  5. 严重的外周血管疾病。
  6. 严重的凹陷性水肿。
  7. 败血症。
  8. 使用血液透析。
  9. 18岁以下的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:NICaS 系统在 HF 患者中的疗效
NICaS 参数(心输出量和总外周阻力)和血清 BNP 水平将在 excel 表中处理,包括研究参考编号以保密

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
高频再入院
大体时间:3个月
与血清 BNP 测量相比,评估 NICaS 系统是否可以在出院前识别高风险 HF 患者以供再入院
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ofer Havakuk, MD、Tel Aviv Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月9日

首次发布 (估计)

2013年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月6日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NICaS CHF

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