이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

혈청 BNP 수준과 비교하여 NICaS 시스템을 사용한 심부전 재입원 위험 추정

2016년 7월 6일 업데이트: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
HF는 선진국에서 큰 부담이 됩니다. HF로 입원한 환자의 퇴원 후 사망률과 재입원율은 각각 60-90일 이내에 15%-30%로 높을 수 있습니다. 재입원이 HF와 관련된 많은 비용을 유발한다는 점을 감안할 때 건강 관리 비용을 통제하기 위한 수단으로 재입원의 위험을 예측하는 데 관심이 높아졌습니다. 이러한 위험 계층화 모델은 더 면밀히 관찰하거나 더 집중적으로 치료할 수 있는 매우 높은 위험에 처한 환자를 식별하는 데 도움을 주어 중요한 임상 도구 역할을 할 수 있습니다. 사망 또는 재입원의 복합 종점에 대한 가장 중요한 예측 인자는 입원 혈청 크레아티닌 농도, 수축기 혈압, 입원 헤모글로빈 수치, ACE-I 또는 ARBS의 퇴원 사용 및 폐 질환이었습니다. 재입원 및 사망률의 입원 중 다른 독립적인 예측 인자에는 낮은 입원 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 점수, 높은 BNP, 저나트륨혈증, 빈맥, 저혈압, b-차단제 요법의 부재, 당뇨병 및 부정맥 병력이 포함되었습니다. 그럼에도 불구하고 두 모델 모두 치료 의사에게 어떤 환자가 높은 재입원 위험 없이 퇴원할 수 있을 만큼 안정적인지 예측하기 위한 간단한 의사 결정 도구를 제공하지 못합니다. 비침습적 심장 시스템(NICaS, 이스라엘)은 양쪽 손목 또는 한쪽 손목과 반대편 발목에 배치된 전극에서 파생된 4극 모드에서 임피던스 심전도를 측정하여 심박출량을 계산합니다. 작동이 간단한 이 비침습적 기술은 몇몇 연구에서 HF 환자를 포함한 다양한 환경에서 기존의 침습적 기술과 비교하여 CO 추정에서 신뢰할 수 있는 것으로 검증되었습니다. 이전 연구에서는 이 시스템에서 파생된 매개변수가 만성 HF 환자의 에코 추정 EF 및 혈청 BNP와 매우 중요한 상관관계를 보였고 이 집단에서 합병증을 동등하게 예측할 수 있음을 보여주었습니다. 목표: NICaS 시스템이 혈청 BNP 측정과 비교하여 퇴원 전에 재입원할 고위험 심부전 환자를 식별할 수 있는지 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심부전은 선진국에서 큰 부담입니다. HF로 입원한 환자의 퇴원 후 사망률과 재입원율은 60-90일 이내에 각각 15%와 30%로 높을 수 있습니다. 재입원이 HF와 관련된 많은 비용을 유발한다는 점을 감안할 때 건강 관리 비용을 통제하기 위한 수단으로 재입원의 위험을 예측하는 데 관심이 높아졌습니다. 이러한 위험 계층화 모델은 더 면밀히 관찰하거나 더 집중적으로 치료할 수 있는 매우 높은 위험에 처한 환자를 식별하는 데 도움을 주어 중요한 임상 도구 역할을 할 수 있습니다. 사망 또는 재입원의 복합 종점에 대한 가장 중요한 예측 인자는 입원 혈청 크레아티닌 농도, 수축기 혈압, 입원 헤모글로빈 수치, ACE-I 또는 ARBS의 퇴원 사용 및 폐 질환이었습니다. 재입원 및 사망률의 입원 중 다른 독립적인 예측 인자에는 낮은 입원 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 점수, 높은 BNP, 저나트륨혈증, 빈맥, 저혈압, b-차단제 요법의 부재, 당뇨병 및 부정맥 병력이 포함되었습니다. 그럼에도 불구하고 두 모델 모두 치료 의사에게 어떤 환자가 높은 재입원 위험 없이 퇴원할 수 있을 만큼 안정적인지 예측하기 위한 간단한 의사 결정 도구를 제공하지 못합니다. 비침습적 심장 시스템(NICaS, 이스라엘)은 양쪽 손목 또는 한쪽 손목과 반대편 발목에 배치된 전극에서 파생된 4극 모드에서 임피던스 심전도를 측정하여 심박출량을 계산합니다. 작동이 간단한 이 비침습적 기술은 몇몇 연구에서 HF 환자를 포함한 다양한 환경에서 기존의 침습적 기술과 비교하여 CO 추정에서 신뢰할 수 있는 것으로 검증되었습니다. 이전 연구에서는 이 시스템에서 파생된 매개변수가 만성 HF 환자의 에코 추정 EF 및 혈청 BNP와 매우 중요한 상관관계를 보였고 이 집단에서 합병증을 동등하게 예측할 수 있음을 보여주었습니다. 목적: NICaS 시스템이 혈청 BNP 측정과 비교하여 퇴원 전에 재입원할 고위험 심부전 환자를 식별할 수 있는지 평가합니다. 방법 및 모집단: 심부전 악화로 입원한 알려진 심부전 환자는 혈청과 일치하는 NICaS 시스템으로 검사됩니다. 퇴원 전 BNP 측정. 퇴원에 대한 결정은 치료하는 의사에 의해서만 임상적 근거로 내려집니다. 환자는 다음과 같은 방식으로 NICaS 시스템에 의해 테스트됩니다. 패치는 환자의 양쪽 손목 또는 한쪽 손목과 반대쪽 발목에 약 30초 동안 부착됩니다. 이 시간 동안 환자는 앉거나 앙와위 상태가 됩니다. BNP 수치 측정을 위해 말초 정맥에서 3cc의 혈액을 채취합니다. NICaS 매개변수 및 혈청 BNP 수치는 엑셀 시트에서 처리됩니다. 환자는 재입원 또는 사망 사건을 기록하기 위해 퇴원 후 3개월 후에 전화 설문지를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Tel Aviv, 이스라엘, 64329
        • Tel Aviv Sourasky MC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의서.
  2. HF는 우리 기관의 심장 및 내과 부서에서 환자를 입원했습니다.

제외 기준:

  1. 심각한 대동맥 판막 역류 및/또는 대동맥 협착.
  2. 대 동맥류.
  3. 심박수는 분당 130회 이상입니다.
  4. 내부 및 외부 심장 션트.
  5. 심한 말초 혈관 질환.
  6. 심한 구멍 부종.
  7. 부패.
  8. 혈액 투석 사용.
  9. 18세 미만 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HF 환자의 NICaS 시스템 효능
장치: NICAS 시스템
NICaS 매개변수(심박출량 및 총 말초 저항) 및 혈청 BNP 수치는 기밀 유지를 위해 연구 참조 번호가 포함된 Excel 시트에서 처리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HF 재입장
기간: 3 개월
NICaS 시스템이 혈청 BNP 측정과 비교하여 퇴원 전에 재입원을 위해 고위험 심부전 환자를 식별할 수 있는지 여부를 평가하기 위해
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

수사관

  • 연구 책임자: Ofer Havakuk, MD, Tel Aviv Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NICaS CHF

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전에 대한 임상 시험

NICAS 시스템에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Slovenia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다