Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikovurdering for hjertesvigt genindlæggelse ved hjælp af NICaS-system med sammenligning med serum BNP-niveauer

6. juli 2016 opdateret af: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
HF repræsenterer en stor byrde i den udviklede verden. Dødelighed og genindlæggelsesrater efter udskrivelse hos patienter indlagt med HF kan være så høj som 15%-30% inden for henholdsvis 60-90 dage. I betragtning af at genindlæggelse driver en stor del af omkostningerne forbundet med HF, har der været øget interesse for at forudsige risikoen for genindlæggelse som et middel til at kontrollere udgifterne til sundhedspleje. Disse risikostratificeringsmodeller kan tjene som vigtige kliniske værktøjer ved at hjælpe med at identificere de patienter, der er i meget høj risiko, kan observeres nærmere eller behandles mere intensivt. De vigtigste prædiktorer for det kombinerede endepunkt for død eller genindlæggelse var indlæggelsesserumkreatininkoncentration, systolisk blodtryk, indlæggelseshæmoglobinniveau, brug af ACE-Ior ARBS og lungesygdom. Andre uafhængige prædiktorer under indlæggelse af genindlæggelse og dødelighed omfattede lav indlæggelsesscore for Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, høj BNP, hyponatriæmi, takykardi, hypotension, fravær af b-blokkerbehandling og historie med diabetes og arytmier. Ikke desto mindre formår begge modeller ikke at give den behandlende læge et simpelt beslutningsværktøj til at forudsige, hvilken patient der er stabil nok til at blive udskrevet fra hospitalet uden en høj risiko for genindlæggelse. Det ikke-invasive hjertesystem (NICaS, Israel) beregner hjerteoutput ved at måle impedanskardiografi i en tetrapolær tilstand, afledt af elektroder placeret på begge håndled eller det ene håndled og den kontralaterale ankel. Denne enkle at betjene, ikke-invasive teknik blev valideret i nogle få undersøgelser til at være pålidelig i estimering af CO sammenlignet med traditionelle, invasive teknikker i forskellige omgivelser, herunder HF-patienter. En tidligere undersøgelse viste, at parametre afledt af dette system viste en meget signifikant korrelation til ekkoestimeret EF og serum BNP hos kroniske HF-patienter og var lige så i stand til at forudsige komplikationer i denne population. Formål: At vurdere om NICaS-systemet kan identificere højrisiko-HF-patienter til genindlæggelse før udskrivelsen sammenlignet med serum-BNP-måling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt udgør en stor belastning i den udviklede verden. Dødelighed og genindlæggelsesrater efter udskrivelse hos patienter indlagt med HF kan være så høj som 15 % og 30 % inden for henholdsvis 60-90 dage. I betragtning af at genindlæggelse driver en stor del af omkostningerne forbundet med HF, har der været øget interesse for at forudsige risikoen for genindlæggelse som et middel til at kontrollere udgifterne til sundhedspleje. Disse risikostratificeringsmodeller kan tjene som vigtige kliniske værktøjer ved at hjælpe med at identificere de patienter, der er i meget høj risiko, kan observeres nærmere eller behandles mere intensivt. De vigtigste prædiktorer for det kombinerede endepunkt for død eller genindlæggelse var indlæggelsesserumkreatininkoncentration, systolisk blodtryk, indlæggelseshæmoglobinniveau, brug af ACE-Ior ARBS og lungesygdom. Andre uafhængige prædiktorer under indlæggelse af genindlæggelse og dødelighed omfattede lav indlæggelsesscore for Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, høj BNP, hyponatriæmi, takykardi, hypotension, fravær af b-blokkerbehandling og historie med diabetes og arytmier. Ikke desto mindre formår begge modeller ikke at give den behandlende læge et simpelt beslutningsværktøj til at forudsige, hvilken patient der er stabil nok til at blive udskrevet fra hospitalet uden en høj risiko for genindlæggelse. Det ikke-invasive hjertesystem (NICaS, Israel) beregner hjerteoutput ved at måle impedanskardiografi i en tetrapolær tilstand, afledt af elektroder placeret på begge håndled eller det ene håndled og den kontralaterale ankel. Denne enkle at betjene, ikke-invasive teknik blev valideret i nogle få undersøgelser til at være pålidelig i estimering af CO sammenlignet med traditionelle, invasive teknikker i forskellige omgivelser, herunder HF-patienter. En tidligere undersøgelse viste, at parametre afledt af dette system viste en meget signifikant korrelation til ekkoestimeret EF og serum BNP hos kroniske HF-patienter og var lige så i stand til at forudsige komplikationer i denne population. Formål: At vurdere om NICaS-systemet kan identificere højrisiko-HF-patienter til genindlæggelse før udskrivelsen sammenlignet med serum-BNP-måling. Metoder og population:Kendte HF-patienter, indlagt på grund af HF-eksacerbation, vil blive testet med NICaS-systemet i overensstemmelse med serum BNP-måling før deres udskrivelse fra hospitalet. Beslutningen om udskrivning træffes på klinisk grundlag af den behandlende læge alene. Patienterne vil blive testet af NICaS-systemet på følgende måde - plastre vil blive fastgjort til begge patientens håndled eller det ene håndled og kontralateral ankel i en periode på cirka 30 sekunder. I løbet af den tid vil patienten sidde eller sidde på ryggen. 3 cc blod vil blive udtaget fra perifer vene til måling af BNP-niveau. NICaS-parametre og serum BNP-niveauer vil blive behandlet i et excel-ark. Patienterne vil blive fulgt af et telefonisk spørgeskema efter 3 måneder fra udskrivelsen for at dokumentere hændelser med genindlæggelse eller død.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel, 64329
        • Tel Aviv Sourasky MC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skriftligt informeret samtykke.
  2. HF indlagt patient fra kardiologisk og internmedicinsk afdeling i vores institution.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig aortaklap regurgitation og/eller aortastenose.
  2. Aortaaneurisme.
  3. Puls over 130 slag/min.
  4. Intra- og ekstracardiale shunts.
  5. Alvorlig perifer vaskulær sygdom.
  6. Alvorligt grubeødem.
  7. Sepsis.
  8. Brug af hæmodialyse.
  9. Patienter under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: NICaS-systemets effektivitet hos HF-patienter
NICaS-parametre (hjertevolumen og total perifer modstand) og serum-BNP-niveauer vil blive behandlet i et excel-ark inklusive undersøgelsesreferencenummer for at holde fortroligheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HF-genoptagelse
Tidsramme: 3 måneder
At vurdere om NICaS-systemet kan identificere højrisiko HF-patient til genindlæggelse før udskrivelsen sammenlignet med serum-BNP-måling
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ofer Havakuk, MD, Tel Aviv Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2013

Først opslået (SKØN)

10. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NICaS CHF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med NICaS system

Abonner